肥満患者のECT中のLMA対高流の鼻酸素
電気けいれん療法を受けている肥満患者における喉頭マスクと高流量鼻酸素療法の比較
この研究の目的は、肥満患者における2つの酸素化戦略喉頭マスクエアウェイ（LMA）換気と高流量鼻カニューレ（HFNC）電気痙攣療法（ECT）を比較することを目的としています。 彼らの生理学的特性により、肥満患者は全身麻酔下でのECT中に低酸素のリスクが高くなります。
ECTを受ける予定のボディマス指数（BMI）≥30の成人患者が参加します。 各参加者は、4つの連続したECTセッション中に、両方の酸素化戦略を固定順序で受け取ります。 手順は、標準的な麻酔プロトコルに従います。
ECT手順と麻酔後ケアユニットの30分の回復期間中に、低酸素症（SPO₂<92％）、人工呼吸器パラメーター、バイタルサイン、24時間以内の術後混乱、および歯科不快感の報告を監視します。 この情報は、ECTを投与されている肥満患者の各酸素化法の安全性と臨床的有用性を評価するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、気道耐性の増加、機能的残留能力の低下、酸素需要の上昇などの生理学的変化による周術期低酸素症の既知の危険因子です。 これらのリスクは、一般的な麻酔下で電気けいれん療法（ECT）を受けている患者で増幅され、無呼吸の期間が批判的な酸素脱飽和を引き起こす可能性があります。
喉頭マスク気道（LMA）および高流量鼻カニューレ（HFNC）療法はどちらも麻酔中に酸素化を維持するための推奨戦略ですが、ECTを受けている肥満患者の比較有効性は十分に確立されていません。 LMAは、直接気道アクセスを提供し、陽圧の換気を可能にしますが、歯科外傷のリスクを負います。 HFNCは、ECT中の酸素化効果は不明のままですが、安全な無呼吸時間を延長する可能性のある非侵襲的な代替品を提供します。
この研究は、肥満患者のECT中の低酸素の予防におけるLMAとHFNCの安全性と有効性を評価することを目的としています。 被験者内のクロスオーバー設計を使用して、各参加者は、交互のECTセッションの両方の介入を受け取ります。 この試験は、このリスクの高い集団における妊娠周囲低酸素症を最小限に抑えるための最適な気道管理戦略を決定するのに役立ちます。
結果は、クロスオーバー設計の一部として、各ECTセッション中に評価されます。 すべての参加者は、セッションを交互に行う際にLMAとHFNCの両方の介入を受けます（セッション1および3、セッション2と4のHFNC中にLMA）。 割り当てられたメソッドを超えた酸素サポートは、臨床的に示されたときに記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 4つ以上の電気けいれん療法（ECT）セッションを受ける予定の患者
- ボディマス指数（BMI）≥30kg/m²（肥満分類）
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）物理的ステータスクラスIからIII
- 書面によるインフォームドコンセント（患者または合法的な保護者による）提供された
除外基準：
- 18歳未満の患者
- ASAクラスIVまたはVの患者
- 喉頭マスク気道の使用を排除する予想される歯科損傷リスクのある患者
- 参加を拒否する患者または保護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LMAおよびHFNC酸素療法を交互にします
すべての参加者は、ECTセッション1および3で喉頭マスク気道（LMA）換気を受け、セッション2および4および4時に高流量鼻カニューレ（HFNC）酸素療法を受けます。
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肥満患者の電気けいれん性療法（ECT）中の酸素を供給し、換気を支援するために使用される凝集上気道装置（I-GEL）。
このデバイスは、全身麻酔の誘導後に挿入され、自発的な呼吸が回復した後に除去されます。
鼻腔から高流量酸素を提供する加熱および加湿酸化酸素送達システム。
この研究では、気道挿入を必要とせずに肥満患者の酸素化を維持するために、ECT手順全体で使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ECT中の低酸素症（SPO₂<92％）の発生率
時間枠：各ECTセッション中（約10〜15分）
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各ECTセッション中（約10〜15分）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回復中の低酸素の発生率
時間枠：麻酔後の回復中（約30〜40分）
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麻酔後の回復中（約30〜40分）
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最も低い末梢酸素飽和
時間枠：酸素化前から回復室の退院まで（約1時間）
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酸素化前から回復室の退院まで（約1時間）
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ECTおよび回復中の低酸素の期間
時間枠：酸素化前から回復室の退院まで（約1時間）
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酸素化前から回復室の退院まで（約1時間）
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ECT刺激前の最低末端CO₂
時間枠：ベースライン（ECT刺激の直前）
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ベースライン（ECT刺激の直前）
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ECT刺激後の心拍数の増加率（％）
時間枠：各ECTセッション中（約10〜15分）
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各ECTセッション中（約10〜15分）
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発作の期間（運動およびEEG）
時間枠：各ECTセッション中（約10〜15分）
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各ECTセッション中（約10〜15分）
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事後抑制指数（PSI）
時間枠：各ECTセッション中（約10〜15分）
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各ECTセッション中（約10〜15分）
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フサイン脳波発作品質スケール
時間枠：各ECTセッション中（約10〜15分）
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各ECTセッション中（約10〜15分）
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気道管理の故障率（LMAの再挿入または挿管が必要）
時間枠：各ECTセッション中（約10〜15分）
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各ECTセッション中（約10〜15分）
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ECT後24時間以内に歯の不快感または歯の損傷を受けた参加者の数
時間枠：各ECTセッションの24時間以内
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各ECTセッションの24時間以内
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ECT中に追加の酸素サポートを必要とする参加者の数
時間枠：各ECTセッション中（約10〜15分）
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各ECTセッション中（約10〜15分）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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