LMA vs oxigênio nasal de alto fluxo durante a ECT em pacientes obesos
Comparação entre máscara laríngea e oxigenoterapia nasal de alto fluxo em pacientes obesos submetidos à terapia eletroconvulsiva
Este estudo tem como objetivo comparar duas estratégias de oxigenação da máscara-vias aéreas (LMA) e a terapia eletroconvulsiva de cânula nasal de alto fluxo (HFNC) (ECT) em pacientes obesos. Devido às suas características fisiológicas, pacientes obesos correm risco aumentado de hipóxia durante a ECT sob anestesia geral.
Pacientes adultos com índice de massa corporal (IMC) ≥30 que estão programados para serem submetidos a ECT participarão. Cada participante receberá as duas estratégias de oxigenação em uma ordem alternada fixa durante quatro sessões consecutivas da ECT. Os procedimentos seguirão protocolos padrão de anestesia.
Durante os procedimentos da ECT e o período de recuperação de 30 minutos na unidade de atendimento pós-anestesia, monitoraremos a ocorrência de hipóxia (SPO₂ <92%), parâmetros do ventilador, sinais vitais, confusão pós-operatória dentro de 24 horas e quaisquer relatórios de desconforto dental. Essas informações ajudarão a avaliar a utilidade clínica e a utilidade clínica de cada método de oxigenação para pacientes obesos que recebem ECT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um fator de risco conhecido para hipóxia perioperatória devido a alterações fisiológicas, como aumento da resistência das vias aéreas, capacidade residual funcional reduzida e demanda elevada de oxigênio. Esses riscos são amplificados em pacientes submetidos à terapia eletroconvulsiva (ECT) sob anestesia geral, onde períodos de apneia podem resultar em dessaturação crítica de oxigênio.
Enquanto as vias aéreas da máscara laríngea (LMAs) e a terapia de cânula nasal de alto fluxo (HFNC) são estratégias recomendadas para manter a oxigenação durante a anestesia, sua eficácia comparativa em pacientes obesos submetidos à ECT não foi bem estabelecida. Os LMAs fornecem acesso direto às vias aéreas e permitem a ventilação positiva de pressão, mas carregam o risco de trauma dentário. O HFNC oferece uma alternativa não invasiva que pode prolongar o tempo seguro da apneia, embora sua eficácia de oxigenação durante a ECT permaneça incerta.
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e a eficácia do LMA versus o HFNC na prevenção de hipóxia durante a ECT em pacientes obesos. Usando um design crossover dentro do sujeito, cada participante receberá ambas as intervenções em sessões alternadas de ECT. Este estudo ajudará a determinar a estratégia ideal de gerenciamento das vias aéreas para minimizar a hipóxia peri-procedimento nessa população de alto risco.
O resultado será avaliado durante cada sessão da ECT como parte de um design de crossover. Todos os participantes passarão por intervenções LMA e HFNC em sessões alternadas (LMA durante as sessões 1 e 3, HFNC durante as sessões 2 e 4). O suporte a oxigênio além do método atribuído será registrado quando indicado clinicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes programados para passar ≥ 4 sessões de terapia eletroconvulsiva (ECT)
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² (classificação da obesidade)
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico Classe I a III
- Forneceu consentimento informado por escrito (pelo paciente ou tutor legal)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes com ASA classe IV ou V
- Pacientes com risco de lesão dental prevista que impede o uso de uma máscara de máscara laríngea vias aéreas
- Pacientes ou guardiões que recusam a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxigenoterapia alternada de LMA e HFNC
Todos os participantes passarão por ventilação da Airway Laryngeal Mask (LMA) durante as sessões ECT 1 e 3, e a oxigenoterapia de cânula nasal de alto fluxo (HFNC) durante as sessões 2 e 4.
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Um dispositivo de vias aéreas supraglótico (I-Gel) costumava fornecer oxigênio e ajudar a ventilação durante a terapia eletroconvulsiva (ECT) em pacientes obesos.
O dispositivo é inserido após a indução de anestesia geral e removido após a restauração da respiração espontânea.
Um sistema de entrega de oxigênio aquecido e umidificado que fornece oxigênio de alto fluxo através de pontas nasais.
Neste estudo, é usado em todo o procedimento ECT para manter a oxigenação em pacientes obesos sem a necessidade de inserção invasiva das vias aéreas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de hipóxia (Spo₂ <92%) durante a ECT
Prazo: Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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incidência de hipóxia durante a recuperação
Prazo: Durante a recuperação pós-anestesia (aproximadamente 30-40 minutos)
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Durante a recuperação pós-anestesia (aproximadamente 30-40 minutos)
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Menor saturação periférica de oxigênio
Prazo: Da pré -oxigenação à descarga da sala de recuperação (aproximadamente 1 horas)
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Da pré -oxigenação à descarga da sala de recuperação (aproximadamente 1 horas)
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Duração da hipóxia durante a ECT e recuperação
Prazo: Da pré -oxigenação à descarga da sala de recuperação (aproximadamente 1 horas)
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Da pré -oxigenação à descarga da sala de recuperação (aproximadamente 1 horas)
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Co₂ mais baixo da maré final antes da estimulação da ECT
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação da ECT)
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação da ECT)
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Por cento (%) aumento da frequência cardíaca após a estimulação da ECT
Prazo: Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Duração da convulsão (motor e EEG)
Prazo: Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Índice de Supressão Pós -Lical (PSI)
Prazo: Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Escala de qualidade de apreensão de Husain EEG
Prazo: Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Taxa de falha de gerenciamento das vias aéreas (reinserção ou intubação LMA necessária)
Prazo: Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Número de participantes com desconforto dental ou lesão dentária dentro de 24 horas após a ECT
Prazo: Dentro de 24 horas após cada sessão da ECT
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Dentro de 24 horas após cada sessão da ECT
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Número de participantes que exigem suporte adicional de oxigênio durante a ECT
Prazo: Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Durante cada sessão da ECT (aproximadamente 10 a 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEMC 2025-06-004-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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