비만 환자의 ECT 동안 LMA 대 고유 유량 코 산소
전기 경련 요법을받는 비만 환자에서 후두 마스크 및 고 유량 비강 산소 요법의 비교
이 연구는 비만 환자의 두 가지 산소화 전략-LMA (Laingeal Mask Airway) 환기 및 고 흐름 코 캐뉼라 (HFNC)-전기 전환 요법 (ECT)-고유 한 비강 캐뉼라 (HFNC)를 비교하는 것을 목표로합니다. 생리 학적 특성으로 인해 비만 환자는 전신 마취하에 ECT 동안 저산소증의 위험이 증가합니다.
ECT를 겪을 예정인 체질량 지수 (BMI) ≥30이있는 성인 환자가 참여합니다. 각 참가자는 4 개의 연속 ECT 세션 동안 고정 된 교대 순서로 두 산소화 전략을 모두 받게됩니다. 절차는 표준 마취 프로토콜을 따릅니다.
마취 후 치료 후 30 분 회복 기간 동안, 우리는 저산소증 발생 (SPO₂ <92%), 인공 호흡기 매개 변수, 활력 징후, 수술 후 혼동 및 치과 불편에 대한보고를 모니터링합니다. 이 정보는 ECT를받는 비만 환자에 대한 각 산소화 방법의 안전성 및 임상 적 유용성을 평가하는 데 도움이됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만은기도 저항 증가, 기능적 잔류 용량 감소 및 산소 수요 증가와 같은 생리 학적 변화로 인해 수술 전 저산소증의 알려진 위험 인자입니다. 이러한 위험은 무호흡 기간이 중요한 산소 불포화를 초래할 수있는 전신 마취하에 전기 경련 요법 (ECT)을 겪고있는 환자에서 증폭됩니다.
후두 마스크기도 (LMA) 및 고 유량 코 캐뉼라 (HFNC) 요법은 마취 중에 산소화를 유지하기위한 권장되는 전략이지만 ECT를 겪고있는 비만 환자의 비교 효과는 잘 확립되지 않았습니다. LMA는 직접기도 접근을 제공하고 양압 환기를 가능하게하지만 치과 외상의 위험이 있습니다. HFNC는 안전한 무호흡 시간을 연장 할 수있는 비 침습적 대안을 제공하지만 ECT 동안의 산소화 효능은 불분명합니다.
이 연구는 비만 환자의 ECT 동안 저산소증을 예방할 때 LMA 대 HFNC의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 개체 내 크로스 오버 설계를 사용하여 각 참가자는 교대 세션에서 두 가지 중재를 모두받습니다. 이 시험은이 고위험 인구에서 냉담한 저산소증을 최소화하기위한 최적의기도 관리 전략을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
결과는 크로스 오버 설계의 일부로 각 ECT 세션 동안 평가됩니다. 모든 참가자는 교대 세션에서 LMA 및 HFNC 개입을 모두 겪게됩니다 (세션 1 및 3 동안 LMA, 세션 2 및 4 동안 HFNC). 지정된 방법을 넘어서 산소 지지대는 임상 적으로 지시 될 때 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 4 개 이상의 전기 경련 요법 (ECT) 세션을받을 예정인 환자
- 체질량 지수 (BMI) ≥ 30 kg/m² (비만 분류)
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 클래스 I에서 III
- 서면 사전 동의서 제공 (환자 또는 법적 보호자에 의한)
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- ASA 클래스 IV 또는 V 환자
- 후두 마스크기도의 사용을 배제하는 치과 부상 위험이 예상되는 환자
- 참여를 거부하는 환자 또는 보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LMA 및 HFNC 산소 요법 교대
모든 참가자는 ECT 세션 1 및 3 동안 후두 마스크기도 (LMA) 환기 및 세션 2 및 4에서 고 유량 코 캐뉼라 (HFNC) 산소 요법을받습니다.
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비만 환자에서 전기 경련 요법 (ECT) 동안 산소를 전달하고 환기를 돕는 데 사용되는 Supraglottic기도 장치 (I-Gel).
전신 마취 유도 후 장치를 삽입하고 자발적인 호흡을 복원 한 후에 제거됩니다.
비강 갈래를 통해 높은 흐름 산소를 제공하는 가열 및 가습 산소 전달 시스템.
이 연구에서는 침습적기도 삽입없이 비만 환자의 산소화를 유지하기 위해 ECT 절차 전체에 걸쳐 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ECT 동안 저산소증 (SPO₂ <92%)의 발생률
기간: 각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회복 중 저산소증의 발병률
기간: 미학 후 회복 중 (약 30-40 분)
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미학 후 회복 중 (약 30-40 분)
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가장 낮은 말초 산소 포화
기간: 전산 소화에서 회복실 배출 (약 1 시간)까지
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전산 소화에서 회복실 배출 (약 1 시간)까지
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ECT 및 회복 중 저산소증의 지속 시간
기간: 전산 소화에서 회복실 배출 (약 1 시간)까지
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전산 소화에서 회복실 배출 (약 1 시간)까지
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ECT 자극 전 가장 낮은 끝-조석 COidal
기간: 기준선 (ECT 자극 직전)
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기준선 (ECT 자극 직전)
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ECT 자극 후 심박수의 백분율 (%) 증가
기간: 각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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발작 기간 (모터 및 EEG)
기간: 각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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사후 억제 지수 (PSI)
기간: 각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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Husain EEG 발작 품질 척도
기간: 각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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기도 관리 실패율 (LMA 재사용 또는 삽관이 필요)
기간: 각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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ECT 후 24 시간 이내에 치과 불편 또는 치아 부상을 입은 참가자 수
기간: 각 ECT 세션 후 24 시간 이내에
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각 ECT 세션 후 24 시간 이내에
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ECT 동안 추가 산소지지가 필요한 참가자 수
기간: 각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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각 ECT 세션 동안 (약 10-15 분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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