Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LMA VS High Flow nenän happi ECT: n aikana lihavilla potilailla

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hyunjae Im, Eulji University Hospital

Laryngeal-naamion ja korkean virran nenän happiterapian vertailu lihavilla potilailla, joille tehdään sähkökokoonpanoa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta hapettumisstrategiaa, ja Laryngeal Mask-hengitysteitä (LMA) tuuletusta ja korkean virran nenän kanyyliä (HFNC), joka sisältää liikalihavilla potilailla. Fysiologisten ominaisuuksiensa vuoksi lihavilla potilailla on lisääntynyt hypoksia -riski ECT: n aikana yleisen anestesian aikana.

Aikuiset potilaat, joilla on kehon massaindeksi (BMI) ≥30, ja joiden on tarkoitus käydä ETC: llä. Jokainen osallistuja saa molemmat hapettumisstrategiat kiinteässä vuorojärjestyksessä neljän peräkkäisen ECT -istunnon aikana. Menettelyt noudattavat vakioanestesiaprotokollia.

ECT-menettelyjen ja 30 minuutin palautumisajan aikana anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä seuraamme hypoksiaa (Spo₂ <92%), hengityslaitteiden parametreja, elintärkeitä merkkejä, leikkauksen jälkeistä sekaannusta 24 tunnin sisällä ja mahdolliset raportit hampaiden epämukavuudesta. Nämä tiedot auttavat arvioimaan kunkin hapetusmenetelmän turvallisuutta ja kliinistä hyötyä lihaville potilaille, jotka saavat ECT: tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on tunnettu perioperatiivisen hypoksian riskitekijä fysiologisista muutoksista, kuten lisääntyneestä hengitysteiden kestämisestä, funktionaalisen jäännöskapasiteetin ja kohonneesta hapenkysynnästä. Nämä riskit monistetaan potilailla, joille tehdään sähkökonvulsiivista terapiaa (ECT) yleisen anestesian nojalla, missä apnean ajanjaksot voivat johtaa kriittiseen hapen desaturaatioon.

Vaikka Laryngeal Mask Airways (LMAS) ja korkeavirtaus nenän kanyyli (HFNC) -hoito ovat molemmat suositeltavia strategioita hapettumisen ylläpitämiseksi anestesian aikana, niiden vertaileva tehokkuus lihavilla potilailla, joille tehdään ECT, ei ole vahvistettu. LMA: t tarjoavat suoran hengitysteiden pääsyn ja mahdollistavat positiivisen paineen ilmanvaihdon, mutta niissä on hammasvallan riski. HFNC tarjoaa ei-invasiivisen vaihtoehdon, joka voi pidentää turvallista apnea-aikaa, vaikka sen hapetustehokkuus ECT: n aikana on edelleen epäselvää.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LMA: n turvallisuutta ja tehokkuutta HFNC: n estämisessä hypoksian ECT: n aikana lihavilla potilailla. Käyttämällä kohteiden sisäistä ristikkäistä mallia, jokainen osallistuja saa molemmat interventiot vuorotellen ECT-istunnoissa. Tämä kokeilu auttaa määrittämään optimaalisen hengitysteiden hallintastrategian prosessien per-proseduraalisen hypoksian minimoimiseksi tässä korkean riskin populaatiossa.

Tulos arvioidaan kunkin ECT -istunnon aikana osana ristikkäistä suunnittelua. Kaikille osallistujille tehdään sekä LMA- että HFNC -interventiot vuorotellen (LMA istuntojen 1 ja 3 aikana, HFNC istuntojen 2 ja 4 aikana). Happituki määritetyn menetelmän ulkopuolella tallennetaan, kun kliinisesti ilmoitetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joiden on tarkoitus käydä ≥ 4 sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) istuntoja
  • Kehon massaindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m² (kuka liikalihavuuden luokittelu)
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) Fyysinen asema I - III
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus (potilaan tai laillisen huoltajan toimesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ASA -luokka IV tai V
  • Potilaat, joilla on odotettu hammasvahinko -riski, estävät kurkunpään naamion hengitysteiden käytön
  • Potilaat tai huoltajat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vuorottelevat LMA- ja HFNC -happiterapia
Kaikille osallistujille tehdään kurkunpään naamiotehtävien (LMA) tuuletus ECT-istuntojen 1 ja 3 aikana ja korkea virtaus nenän kanyyli (HFNC) happiterapia istuntojen 2 ja 4 aikana.
Laite: Kurkunpään naamiotaidet
Supraglottinen hengitysteiden laite (I-GEEL) käytti happea ja avustamaan ilmanvaihtoa sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) aikana lihavilla potilailla. Laite asetetaan yleisen anestesian induktion jälkeen ja poistetaan spontaanin hengityksen palauttamisen jälkeen.
Laite: Korkea virtaus nenän kanyyli
Lämmitetty ja kostutettu hapen jakelujärjestelmä, joka tarjoaa suuren virtauksen happea nenän piikkien läpi. Tässä tutkimuksessa sitä käytetään koko ECT -menettelyn ajan liikalihavien potilaiden hapettumisen ylläpitämiseksi ilman invasiivista hengitysteiden lisäystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypoksiaa (Spo₂ <92%) ECT: n aikana
Aikaikkuna: Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hypoksian esiintyvyys toipumisen aikana
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisen palautumisen aikana (noin 30–40 minuuttia)
Anestesian jälkeisen palautumisen aikana (noin 30–40 minuuttia)
Alhaisin perifeerinen happikyläys
Aikaikkuna: Esioksigenoinnista palautumishuoneen purkautumiseen (noin 1 tunti)
Esioksigenoinnista palautumishuoneen purkautumiseen (noin 1 tunti)
Hypoksiakesto ECT: n ja palautumisen aikana
Aikaikkuna: Esioksigenoinnista palautumishuoneen purkautumiseen (noin 1 tunti)
Esioksigenoinnista palautumishuoneen purkautumiseen (noin 1 tunti)
Alin loppupäällyste ennen ECT-stimulaatiota
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen ECT -stimulaatiota)
Perustaso (välittömästi ennen ECT -stimulaatiota)
Prosenttia (%) sykkeen nousu ECT -stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Kohtauksen kesto (moottori ja EEG)
Aikaikkuna: Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Postal -tukahdutusindeksi (PSI)
Aikaikkuna: Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Husain EEG -takavarikot laatuasteikko
Aikaikkuna: Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Hengitysteiden hallinnan epäonnistumisaste (LMA: n uudelleensijaaminen tai intubaatio vaaditaan)
Aikaikkuna: Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Osallistujien lukumäärä, joilla on hampaiden epämukavuus tai hammasvamma 24 tunnin kuluessa ECT: stä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä jokaisen ECT -istunnon jälkeen
24 tunnin sisällä jokaisen ECT -istunnon jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka vaativat ylimääräistä happea tukea ECT: n aikana
Aikaikkuna: Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)
Jokaisen ECT-istunnon aikana (noin 10-15 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eulji University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UEMC 2025-06-004-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään naamiotaidet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa