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オンゲリシマブ注射による虚血性脳卒中の再発リスク低減 (ORIS)

2026年4月15日 更新者：Yongjun Wang、Beijing Tiantan Hospital

高リスク脳卒中患者における頭蓋内外動脈硬化性狭窄に対するOngericimab注射の有効性と安全性を評価する多施設共同、無作為化、非盲検、並行群間比較、イベント駆動、エンドポイントブラインド化試験

Oris試験は、発症から3ヶ月以内の動脈硬化性虚血性脳血管疾患患者において、Ongericimab注射薬の使用により、より低い脂質低下目標値（LDL-C < 1.4 mmol/L）を達成することで、主要心血管イベントの再発リスクを減少させることができるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

4810

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Anhui
      • Fuyang、Anhui、中国、236004
        • Fuyang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Wuhu、Anhui、中国、241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • コンタクト：
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、102499
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
        • コンタクト：
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400023
        • Chongqing Sanbo Changan Hospital
        • コンタクト：
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400062
        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
        • コンタクト：
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
        • コンタクト：
    • Fujian
      • Ningde、Fujian、中国、352100
        • Ningde People's Hospital
        • コンタクト：
    • Gansu
      • Dingxi、Gansu、中国、748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Jiuquan、Gansu、中国、735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • コンタクト：
      • Lanzhou、Gansu、中国、730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • コンタクト：
      • Lanzhou、Gansu、中国、730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • コンタクト：
      • Tianshui、Gansu、中国、741000
        • First People's Hospital of Tianshui
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Huizhou、Guangdong、中国、516003
        • Huizhou First Hospital
        • コンタクト：
      • Huizhou、Guangdong、中国、516300
        • Huidong People'S Hospital
        • コンタクト：
      • Shaoguan、Guangdong、中国、512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524557
        • Wuchuan People's Hospital
        • コンタクト：
    • Guangxi
      • Baise City、Guangxi、中国、533099
        • Baise City People's Hospital
        • コンタクト：
      • Liuchow、Guangxi、中国、545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • コンタクト：
    • Guizhou
      • Anshun、Guizhou、中国、562100
        • Puding County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Kaili、Guizhou、中国、556099
        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
        • コンタクト：
      • Tongren、Guizhou、中国、554300
        • Tongren People's Hospital
        • コンタクト：
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • コンタクト：
    • Hebei
      • Baoding、Hebei、中国、071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • コンタクト：
      • Baoding、Hebei、中国、071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
        • コンタクト：
      • Baoding、Hebei、中国、071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Handan、Hebei、中国、057150
        • HanDan Central Hospital
        • コンタクト：
      • Handan、Hebei、中国、056500
        • Cixian People's Hospital
        • コンタクト：
      • Handan、Hebei、中国、056800
        • Weixian People's Hospital
        • コンタクト：
      • Handan、Hebei、中国、057450
        • Qiuxian County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Hejian、Hebei、中国、062450
        • Hejian People's Hospital
        • コンタクト：
      • Hengshui、Hebei、中国、053000
        • Hengshui People's Hospital
        • コンタクト：
      • Hengshui、Hebei、中国、053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • コンタクト：
      • Qinhuangdao、Hebei、中国、066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • コンタクト：
      • Qinhuangdao、Hebei、中国、066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • コンタクト：
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • コンタクト：
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • コンタクト：
      • Tangshan、Hebei、中国、063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
        • コンタクト：
      • Tangshan、Hebei、中国、064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Xingtai、Hebei、中国、054001
        • Xingtai People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xingtai、Hebei、中国、054000
        • Xingtai central hospital
        • コンタクト：
      • Xingtai、Hebei、中国、054700
        • Weixian People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xingtai、Hebei、中国、054899
        • Qinghe people's hospital
        • コンタクト：
      • Zhangjiakou、Hebei、中国、075199
        • Xuangang Hospital
        • コンタクト：
    • Heilongjiang
      • Daqing、Heilongjiang、中国、163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • コンタクト：
      • Daqing、Heilongjiang、中国、163000
        • Daqing No.4 hospital
        • コンタクト：
      • Daqing、Heilongjiang、中国、163453
        • DA QING LongNan Hospital
        • コンタクト：
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
      • Harbin、Heilongjiang、中国、164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • コンタクト：
      • Heihe、Heilongjiang、中国、164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • コンタクト：
      • Jiamusi、Heilongjiang、中国、154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • コンタクト：
      • Jiamusi、Heilongjiang、中国、154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • コンタクト：
      • Jixi、Heilongjiang、中国、158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • コンタクト：
      • Qiqihar、Heilongjiang、中国、161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • コンタクト：
      • Shuangyashan、Heilongjiang、中国、155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • コンタクト：
    • Henan
      • Hebi、Henan、中国、458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • コンタクト：
      • Jiaozuo、Henan、中国、454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jiaozuo、Henan、中国、454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • コンタクト：
      • Jiaozuo、Henan、中国、454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • コンタクト：
      • Jiaozuo、Henan、中国、454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
          • Gongping Zhu
          • 電話番号：13782701968
          • メール：zgp2@126.com
      • Jiaozuo、Henan、中国、454550
        • Qinyang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jiaozuo、Henan、中国、454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • コンタクト：
      • Jiaozuo、Henan、中国、454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Jiyuan、Henan、中国、459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Luoyang、Henan、中国、471009
        • Luoyang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Luoyang、Henan、中国、471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • コンタクト：
      • Luoyang、Henan、中国、471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • コンタクト：
      • Nanyang、Henan、中国、473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • コンタクト：
      • Pingdingshan、Henan、中国、467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • コンタクト：
          • Yankuo Wang
          • 電話番号：15637582390
          • メール：wyk94@126.com
      • Pingdingshan、Henan、中国、467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • コンタクト：
      • Puyang、Henan、中国、457000
        • Puyang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Puyang、Henan、中国、457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • コンタクト：
      • Puyang、Henan、中国、457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • コンタクト：
      • Puyang、Henan、中国、457161
        • Puyang County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Puyang、Henan、中国、457400
        • Nanle People's Hospital
        • コンタクト：
      • Sanmenxia、Henan、中国、472000
        • Sanmenxia Central Hospital
        • コンタクト：
      • Sanmenxia、Henan、中国、472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • コンタクト：
      • Sanmenxia、Henan、中国、472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • コンタクト：
      • Shangqiu、Henan、中国、476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • コンタクト：
      • Shangqiu、Henan、中国、476700
        • People's hospital of NingLing
        • コンタクト：
      • Shangqiu、Henan、中国、476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • コンタクト：
      • Xinxiang、Henan、中国、453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • コンタクト：
      • Xinyang、Henan、中国、464399
        • People's Hospital of Xixian
        • コンタクト：
      • Xuchang、Henan、中国、461500
        • Changge People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国、452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国、450199
        • Xingyang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhoukou、Henan、中国、461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • コンタクト：
      • Zhoukou、Henan、中国、461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhumadian、Henan、中国、463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • コンタクト：
      • Zhumadian、Henan、中国、463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • コンタクト：
      • Zhumadian、Henan、中国、463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • コンタクト：
      • Zhumadian、Henan、中国、463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • コンタクト：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • コンタクト：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • Xianning Central Hospital
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Changde、Hunan、中国、415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国、410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • コンタクト：
      • Chenzhou、Hunan、中国、423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • コンタクト：
      • Chenzhou、Hunan、中国、423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • コンタクト：
      • Loudi、Hunan、中国、417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • コンタクト：
      • Yongzhou、Hunan、中国、425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • コンタクト：
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014040
        • Baotou City Central Hospital
        • コンタクト：
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、221116
        • Sinopharm North Hospital
        • コンタクト：
      • Bayan Nur、Inner Mongolia、中国、015000
        • Bayannur Hospital
        • コンタクト：
      • Bayan Nur、Inner Mongolia、中国、015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Chifeng、Inner Mongolia、中国、024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • コンタクト：
      • Chifeng、Inner Mongolia、中国、024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • コンタクト：
      • Chifeng、Inner Mongolia、中国、024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • コンタクト：
      • Chifeng、Inner Mongolia、中国、024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • コンタクト：
      • Hohhot、Inner Mongolia、中国、010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • コンタクト：
      • Tongliao、Inner Mongolia、中国、028000
        • Tongliao People's Hospital
        • コンタクト：
      • Yakeshi、Inner Mongolia、中国、022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • コンタクト：
      • Zhalantun、Inner Mongolia、中国、162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • コンタクト：
      • Zhalantun、Inner Mongolia、中国、162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Huai'an、Jiangsu、中国、223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Suqian、Jiangsu、中国、223798
        • Siyang Kangda Hospital
        • コンタクト：
    • Jiangxi
      • Jingdezhen、Jiangxi、中国、333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • コンタクト：
      • Jiujiang、Jiangxi、中国、332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shangrao、Jiangxi、中国、335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • コンタクト：
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
      • Meihekou、Jilin、中国、135000
        • Meihekou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Siping、Jilin、中国、136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • コンタクト：
      • Tonghua、Jilin、中国、134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Benxi、Liaoning、中国、117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • コンタクト：
      • Benxi、Liaoning、中国、117100
        • Benxi Central Hospital
        • コンタクト：
      • Dalian、Liaoning、中国、116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • コンタクト：
      • Dalian、Liaoning、中国、116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • コンタクト：
      • Dalian、Liaoning、中国、116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • コンタクト：
      • Dalian、Liaoning、中国、116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • コンタクト：
      • Dalian、Liaoning、中国、116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • コンタクト：
      • Dalian、Liaoning、中国、116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • コンタクト：
      • Dandong、Liaoning、中国、118000
        • Dandong Central Hospital
        • コンタクト：
      • Dandong、Liaoning、中国、118000
        • Dandong First Hospital
        • コンタクト：
      • Fushun、Liaoning、中国、113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • コンタクト：
      • Huludao、Liaoning、中国、125001
        • Huludao Central Hospital
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国、110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国、110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国、110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国、110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • コンタクト：
      • Tieling、Liaoning、中国、112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • コンタクト：
    • Ningxia
      • Shizuishan、Ningxia、中国、753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • コンタクト：
      • Shizuishan、Ningxia、中国、753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • コンタクト：
    • Qinghai
      • Xining、Qinghai、中国、810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • コンタクト：
    • Shaanxi
      • Shenmu、Shaanxi、中国、719300
        • Shenmu Hospital
        • コンタクト：
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • コンタクト：
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • コンタクト：
      • Yan’an、Shaanxi、中国、717399
        • Zichang People's Hospital
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Binzhou、Shandong、中国、256603
        • Binzhou Medical university hospital
        • コンタクト：
      • Binzhou、Shandong、中国、251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Dezhou、Shandong、中国、253499
        • Ningjin People's Hospital
        • コンタクト：
      • Dezhou、Shandong、中国、251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • コンタクト：
      • Dongying、Shandong、中国、257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • コンタクト：
      • Heze、Shandong、中国、274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jining、Shandong、中国、273100
        • Qufu People's Hospital
        • コンタクト：
      • Liaocheng、Shandong、中国、252037
        • Liaocheng People's Hospital
        • コンタクト：
      • Liaocheng、Shandong、中国、252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • コンタクト：
      • Liaocheng、Shandong、中国、252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • コンタクト：
      • Liaocheng、Shandong、中国、252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • コンタクト：
      • Liaocheng、Shandong、中国、252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • コンタクト：
      • Liaocheng、Shandong、中国、252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • コンタクト：
      • Qingdao、Shandong、中国、266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • コンタクト：
      • Tai’an、Shandong、中国、271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • コンタクト：
      • Weifang、Shandong、中国、261000
        • Weifang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Weifang、Shandong、中国、261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • コンタクト：
      • Weifang、Shandong、中国、262400
        • People's Hospital of Changle County
        • コンタクト：
      • Weihai、Shandong、中国、264400
        • Weihai Central Hospital
        • コンタクト：
      • Weihai、Shandong、中国、264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • コンタクト：
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • コンタクト：
      • Yantai、Shandong、中国、265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • コンタクト：
      • Yantai、Shandong、中国、265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • コンタクト：
      • Yantai、Shandong、中国、265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • コンタクト：
      • Yantai、Shandong、中国、264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Yantai、Shandong、中国、264006
        • YEDA hospital
        • コンタクト：
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：
    • Shanxi
      • Changzhi、Shanxi、中国、046000
        • Changzhi People's Hospital
        • コンタクト：
      • Linfen、Shanxi、中国、041000
        • Linfen Central Hospital
        • コンタクト：
      • Shuozhou、Shanxi、中国、036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • コンタクト：
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • コンタクト：
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • コンタクト：
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
      • Yangquan、Shanxi、中国、045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • コンタクト：
    • Sichuan
      • Meishan、Sichuan、中国、062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • コンタクト：
      • Suining、Sichuan、中国、629099
        • Suining Center Hospital
        • コンタクト：
      • Yibin、Sichuan、中国、644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi、Xinjiang Uygur Autonomous Region、中国、830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • コンタクト：
    • Yunnan
      • Nujiang、Yunnan、中国、673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • コンタクト：
      • Pu'er、Yunnan、中国、665199
        • Ninger People's Hospital
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Huzhou、Zhejiang、中国、313000
        • Huzhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314399
        • Haiyan People's Hospital
        • コンタクト：
      • Lishui、Zhejiang、中国、323000
        • Lishui Central Hospital
        • コンタクト：
      • Shaoxing、Zhejiang、中国、312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • コンタクト：
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • コンタクト：
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • インフォームドコンセントの取得；
  • 年齢≥18歳；
  • 3ヶ月以内の虚血性脳卒中患者（無作為化前のNIHSS＜15）；
  • 主な頭蓋内または頭蓋外動脈に≥50%の狭窄が存在し、現在のエピソードの症状または梗塞部位に関連している；
  • スクリーニング時のLDL-C≥70mg/dL（1.8mmol/L）。

除外基準：

  • いつでも脳出血の既往（SWIのみに微小出血が認められる場合は除外基準ではない）
  • ベースライン脳CT/MRIでの出血または他の病的神経学的状態（例：血管奇形、腫瘍、膿瘍、または多発性硬化症などの一般的な非虚血性脳疾患）；
  • 孤立した感覚症状（例：感覚麻痺）、孤立した視覚変化、または孤立しためまいや眩暈が存在し、ベースライン頭部CTまたはMRIで最近の梗塞の証拠がない；
  • 無作為化前に頭蓋内および頭蓋外動脈狭窄の評価を完了できない
  • 発症前のmRSスコア≥2（病歴の評価に基づく）；
  • 血管形成術/血管手術による脳卒中；
  • 心房細動、人工弁、心内膜炎、僧帽弁狭窄、洞不全症候群などによる心原性塞栓性脳卒中。
  • 無作為化前の最新空腹時トリグリセリド＞400mg/dL（4.5mmol/L）；
  • 管理不良の高血圧（収縮期血圧＞180mmHgまたは拡張期血圧＞110mmHg）；
  • 無作為化前1ヶ月以内に診断された甲状腺機能低下症。
  • 重度の腎障害（eGFR＜30mL/min/1.73m²）；
  • 活動性肝疾患または肝機能障害（無作為化前30日以内のAST/ALT＞3×ULN）；
  • 無作為化前1年以内のNYHAクラスIII/IV心不全；
  • 生命を制限する非心血管疾患（余命＜1年）；
  • 10年以内の悪性腫瘍（適切に治療された基底細胞癌、子宮頸部上皮内癌、乳管上皮内癌、またはステージ1前立腺癌を除く）；
  • 感染症の活動期（呼吸器感染症、尿路感染症、または胃腸炎を含む）、または感染症のために経口または静脈内抗感染症治療を現在使用している、または使用を計画している；
  • モノクローナル抗体療法に対する既知の過敏症；
  • 無作為化前3ヶ月以内のPCSK9阻害剤使用。
  • 30日以内の他の薬剤/デバイス試験への参加；
  • 過去1年以内の重度の薬物またはアルコール乱用の既往。
  • 避妊なしの妊娠可能な女性、妊娠中、または授乳中；
  • 精神疾患、認知障害、または情緒障害、またはその他の理由により研究を理解または遵守できない、または研究者が研究参加に不適切と判断した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群（高目標群）
中国脳卒中協会脳血管疾患臨床管理ガイドラインに基づく標準化脂質低下療法により、LDL-Cを70 mg/dL (1.8 mmol/L)未満に達成する。
組み合わせ製品：高ターゲットグループ
中国脳卒中協会脳血管疾患臨床管理ガイドラインに基づく標準化された脂質低下療法により、LDL-C目標を70 mg/dL（1.8 mmol/L）未満に達成する
実験的：介入群（低目標群）
オンゲリシマブ皮下注射を2週間ごと（150mg）または4週間ごと（300mg）に、標準的な脂質低下療法と併用して、LDL-C目標値を55 mg/dL（1.4 mmol/L）未満に達成する
組み合わせ製品：低目標群
オンゲリシマブ皮下注射を2週間に1回（150mg）または4週間に1回（300mg）投与し、標準的な脂質低下療法と併用してLDL-Cを55 mg/dL（1.4 mmol/L）未満に達成する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要心血管イベント
時間枠：中央値2年間の追跡調査
主要心血管イベントの複合一次エンドポイントには、虚血性脳卒中、心筋梗塞、心血管原因による死亡が含まれます。
中央値2年間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規虚血性脳卒中
時間枠：中央値2年のフォローアップ
虚血性脳卒中とは、急性の限局性脳または網膜梗塞を指し、他の非虚血性原因を除外し、かつ以下のいずれかの条件を満たすもの：(1) 24時間以上持続する急性の新たな限局性神経学的欠損の臨床症状または画像所見；または (2) 24時間未満持続する限局性症状または徴候であるが、新たな梗塞の画像所見がある；または (3) 既存の血管性虚血性脳卒中の進行（すなわち、一次虚血性脳卒中に基づくNIHSSの≥4以上の増加、梗塞後の出血性転換または症候性頭蓋内出血を除く）が24時間以上持続し、頭部MRIまたはCTに新たな虚血性変化が認められる。
中央値2年のフォローアップ
心筋梗塞
時間枠：中央値2年の追跡調査
中央値2年の追跡調査
血管死
時間枠：中央値2年間の追跡調査
中央値2年間の追跡調査
1年時点での機能的予後不良（mRSスコア＞1）
時間枠：中央値2年の追跡調査
中央値2年の追跡調査
新しい脳卒中の重症度
時間枠：中央値2年の追跡調査
中央値2年の追跡調査
LDL-Cレベルの絶対的および百分率変化
時間枠：中央値 2 年間の追跡調査
中央値 2 年間の追跡調査
治療中に発現した重篤な有害事象（SAE）および有害事象（AE）
時間枠：中央値2年間の追跡調査
治療関連の重篤な有害事象（SAE）および有害事象（AE）には、脳出血、注射部位感染症、筋肉関連の有害事象、新規発症糖尿病、および二重盲検治療期間中の臨床的に有意な検査値異常（肝機能／腎機能マーカー、クレアチンキナーゼ（CK）、空腹時血糖、グリコヘモグロビン（HbA1c）を含む）が含まれます。
中央値2年間の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Tiantan Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yongjun Wang、Beijing Tiantan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月22日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ORIS-2025-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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