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Injection d'Ongericimab Réduisant la Récidive d'Accident Vasculaire Cérébral Ischémique (ORIS)

15 avril 2026 mis à jour par: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Une étude multicentrique, randomisée, ouverte, contrôlée en parallèle, événementielle, en simple insu pour l'évaluation des critères de jugement, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'injection d'Ongericimab chez des patients à haut risque d'accident vasculaire cérébral avec sténose athéroscléreuse intracrânienne ou extracrânienne.

L'essai Oris vise à évaluer si l'utilisation de l'injection d'Ongericimab chez les patients atteints de maladie cérébrovasculaire ischémique athéroscléreuse dans les 3 mois suivant l'apparition peut réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs récurrents en atteignant des valeurs cibles inférieures pour la réduction des lipides (LDL-C < 1,4 mmol/L).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4810

Phase

  • Phase 3

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Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

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Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Chine, 236004
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        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
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      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400023
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        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
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      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
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    • Fujian
      • Ningde, Fujian, Chine, 352100
        • Ningde People's Hospital
        • Contact:
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Chine, 748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Jiuquan, Gansu, Chine, 735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • Contact:
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • Contact:
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • Contact:
      • Tianshui, Gansu, Chine, 741000
        • First People's Hospital of Tianshui
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    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Chine, 516003
        • Huizhou First Hospital
        • Contact:
          • Chunsheng Cai
          • Numéro de téléphone: 15819870919
          • E-mail: uksung@163.com
      • Huizhou, Guangdong, Chine, 516300
        • Huidong People'S Hospital
        • Contact:
      • Shaoguan, Guangdong, Chine, 512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
        • Contact:
      • Zhanjiang, Guangdong, Chine, 524557
        • Wuchuan People's Hospital
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          • Guanrong Chen
          • Numéro de téléphone: 13543504754
          • E-mail: 7161458@qq.com
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Chine, 533099
        • Baise City People's Hospital
        • Contact:
      • Liuchow, Guangxi, Chine, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
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    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Chine, 562100
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        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
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      • Tongren, Guizhou, Chine, 554300
        • Tongren People's Hospital
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      • Haikou, Hainan, Chine, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
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    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chine, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Contact:
      • Baoding, Hebei, Chine, 071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
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      • Baoding, Hebei, Chine, 071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • Contact:
      • Handan, Hebei, Chine, 057150
        • HanDan Central Hospital
        • Contact:
      • Handan, Hebei, Chine, 056500
        • Cixian People's Hospital
        • Contact:
      • Handan, Hebei, Chine, 056800
        • Weixian People's Hospital
        • Contact:
      • Handan, Hebei, Chine, 057450
        • Qiuxian County People's Hospital
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      • Hejian, Hebei, Chine, 062450
        • Hejian People's Hospital
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      • Hengshui, Hebei, Chine, 053000
        • Hengshui People's Hospital
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      • Hengshui, Hebei, Chine, 053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • Contact:
      • Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • Contact:
      • Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contact:
      • Tangshan, Hebei, Chine, 063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
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      • Tangshan, Hebei, Chine, 064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
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      • Xingtai, Hebei, Chine, 054001
        • Xingtai People's Hospital
        • Contact:
      • Xingtai, Hebei, Chine, 054000
        • Xingtai central hospital
        • Contact:
      • Xingtai, Hebei, Chine, 054700
        • Weixian People's Hospital
        • Contact:
      • Xingtai, Hebei, Chine, 054899
        • Qinghe people's hospital
        • Contact:
      • Zhangjiakou, Hebei, Chine, 075199
        • Xuangang Hospital
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    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chine, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contact:
      • Daqing, Heilongjiang, Chine, 163000
        • Daqing No.4 hospital
        • Contact:
      • Daqing, Heilongjiang, Chine, 163453
        • DA QING LongNan Hospital
        • Contact:
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Heihe, Heilongjiang, Chine, 164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • Contact:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chine, 154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Contact:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chine, 154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Contact:
      • Jixi, Heilongjiang, Chine, 158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • Contact:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Chine, 161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Contact:
          • Hongjiao Wang
          • Numéro de téléphone: 13946267867
          • E-mail: aj.wang@163.com
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Chine, 155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • Contact:
    • Henan
      • Hebi, Henan, Chine, 458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • Contact:
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • Contact:
          • Guangming Kang
          • Numéro de téléphone: 13938146566
          • E-mail: 51060276@qq.com
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Contact:
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • Contact:
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
          • Gongping Zhu
          • Numéro de téléphone: 13782701968
          • E-mail: zgp2@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454550
        • Qinyang People's Hospital
        • Contact:
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • Contact:
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Jiyuan, Henan, Chine, 459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Luoyang, Henan, Chine, 471009
        • Luoyang Central Hospital
        • Contact:
      • Luoyang, Henan, Chine, 471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • Contact:
      • Luoyang, Henan, Chine, 471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contact:
      • Nanyang, Henan, Chine, 473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • Contact:
      • Pingdingshan, Henan, Chine, 467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • Contact:
          • Yankuo Wang
          • Numéro de téléphone: 15637582390
          • E-mail: wyk94@126.com
      • Pingdingshan, Henan, Chine, 467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • Contact:
      • Puyang, Henan, Chine, 457000
        • Puyang People's Hospital
        • Contact:
          • Jintao Guo
          • Numéro de téléphone: 18639399652
          • E-mail: gjt369@126.com
      • Puyang, Henan, Chine, 457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Contact:
      • Puyang, Henan, Chine, 457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • Contact:
      • Puyang, Henan, Chine, 457161
        • Puyang County People's Hospital
        • Contact:
      • Puyang, Henan, Chine, 457400
        • Nanle People's Hospital
        • Contact:
      • Sanmenxia, Henan, Chine, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Contact:
      • Sanmenxia, Henan, Chine, 472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • Contact:
      • Sanmenxia, Henan, Chine, 472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Contact:
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • Contact:
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476700
        • People's hospital of NingLing
        • Contact:
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • Contact:
      • Xinxiang, Henan, Chine, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Contact:
      • Xinyang, Henan, Chine, 464399
        • People's Hospital of Xixian
        • Contact:
      • Xuchang, Henan, Chine, 461500
        • Changge People's Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450199
        • Xingyang People's Hospital
        • Contact:
      • Zhoukou, Henan, Chine, 461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • Contact:
      • Zhoukou, Henan, Chine, 461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • Contact:
      • Zhumadian, Henan, Chine, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contact:
      • Zhumadian, Henan, Chine, 463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • Contact:
      • Zhumadian, Henan, Chine, 463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • Contact:
      • Zhumadian, Henan, Chine, 463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, Chine, 437000
        • Xianning Central Hospital
        • Contact:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Chine, 415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • Contact:
      • Changsha, Hunan, Chine, 410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • Contact:
      • Chenzhou, Hunan, Chine, 423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • Contact:
      • Chenzhou, Hunan, Chine, 423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • Contact:
      • Loudi, Hunan, Chine, 417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • Contact:
      • Yongzhou, Hunan, Chine, 425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • Contact:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 014040
        • Baotou City Central Hospital
        • Contact:
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 221116
        • Sinopharm North Hospital
        • Contact:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Chine, 015000
        • Bayannur Hospital
        • Contact:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Chine, 015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • Contact:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chine, 024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • Contact:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chine, 024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Contact:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chine, 024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • Contact:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chine, 024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Contact:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • Contact:
      • Tongliao, Inner Mongolia, Chine, 028000
        • Tongliao People's Hospital
        • Contact:
      • Yakeshi, Inner Mongolia, Chine, 022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • Contact:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Chine, 162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Contact:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Chine, 162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Chine, 223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • Contact:
          • Yadong Yu
          • Numéro de téléphone: 15952336789
          • E-mail: Ls_yyd@163.com
      • Suqian, Jiangsu, Chine, 223798
        • Siyang Kangda Hospital
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Chine, 333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • Contact:
      • Jiujiang, Jiangxi, Chine, 332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Shangrao, Jiangxi, Chine, 335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • Contact:
          • Fangqi Tian
          • Numéro de téléphone: 15390771678
          • E-mail: tfq_01@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Meihekou, Jilin, Chine, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • Contact:
      • Siping, Jilin, Chine, 136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • Contact:
      • Tonghua, Jilin, Chine, 134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Chine, 117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • Contact:
      • Benxi, Liaoning, Chine, 117100
        • Benxi Central Hospital
        • Contact:
          • Chengguang Song
          • Numéro de téléphone: 15041488936
          • E-mail: scg2011@163.com
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • Contact:
      • Dandong, Liaoning, Chine, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • Contact:
      • Dandong, Liaoning, Chine, 118000
        • Dandong First Hospital
        • Contact:
      • Fushun, Liaoning, Chine, 113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • Contact:
      • Huludao, Liaoning, Chine, 125001
        • Huludao Central Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Contact:
          • Muhui Lin
          • Numéro de téléphone: 17702485111
          • E-mail: lcllmh@126.com
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • Contact:
      • Tieling, Liaoning, Chine, 112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • Contact:
          • Rui Zhang
          • Numéro de téléphone: 13624104199
          • E-mail: 6861441@qq.com
    • Ningxia
      • Shizuishan, Ningxia, Chine, 753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • Contact:
      • Shizuishan, Ningxia, Chine, 753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • Contact:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chine, 810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Chine, 719300
        • Shenmu Hospital
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Contact:
      • Yan’an, Shaanxi, Chine, 717399
        • Zichang People's Hospital
        • Contact:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Chine, 256603
        • Binzhou Medical university hospital
        • Contact:
          • Wenbin Ma
          • Numéro de téléphone: 13615438722
          • E-mail: mawbin@163.com
      • Binzhou, Shandong, Chine, 251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • Contact:
      • Dezhou, Shandong, Chine, 253499
        • Ningjin People's Hospital
        • Contact:
      • Dezhou, Shandong, Chine, 251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • Contact:
      • Dongying, Shandong, Chine, 257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • Contact:
      • Heze, Shandong, Chine, 274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • Contact:
          • Guoqiang Yang
          • Numéro de téléphone: 15965855123
          • E-mail: 12601830@qq.com
      • Jining, Shandong, Chine, 273100
        • Qufu People's Hospital
        • Contact:
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252037
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contact:
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Contact:
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • Contact:
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • Contact:
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Contact:
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • Contact:
      • Tai’an, Shandong, Chine, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contact:
          • Haitao Wang
          • Numéro de téléphone: 18553879291
          • E-mail: docwht@163.com
      • Weifang, Shandong, Chine, 261000
        • Weifang People's Hospital
        • Contact:
      • Weifang, Shandong, Chine, 261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • Contact:
      • Weifang, Shandong, Chine, 262400
        • People's Hospital of Changle County
        • Contact:
      • Weihai, Shandong, Chine, 264400
        • Weihai Central Hospital
        • Contact:
      • Weihai, Shandong, Chine, 264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • Contact:
      • Yantai, Shandong, Chine, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contact:
      • Yantai, Shandong, Chine, 265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • Contact:
      • Yantai, Shandong, Chine, 265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • Contact:
      • Yantai, Shandong, Chine, 265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • Contact:
      • Yantai, Shandong, Chine, 264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Yantai, Shandong, Chine, 264006
        • YEDA hospital
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Chine, 046000
        • Changzhi People's Hospital
        • Contact:
      • Linfen, Shanxi, Chine, 041000
        • Linfen Central Hospital
        • Contact:
      • Shuozhou, Shanxi, Chine, 036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • Contact:
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Contact:
      • Yangquan, Shanxi, Chine, 045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • Contact:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Chine, 062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • Contact:
      • Suining, Sichuan, Chine, 629099
        • Suining Center Hospital
        • Contact:
      • Yibin, Sichuan, Chine, 644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Chine, 830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • Contact:
    • Yunnan
      • Nujiang, Yunnan, Chine, 673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • Contact:
      • Pu'er, Yunnan, Chine, 665199
        • Ninger People's Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Chine, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Contact:
          • Bing Zhang
          • Numéro de téléphone: 13705723721
          • E-mail: sjnkhz@163.com
      • Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314399
        • Haiyan People's Hospital
        • Contact:
      • Lishui, Zhejiang, Chine, 323000
        • Lishui Central Hospital
        • Contact:
      • Shaoxing, Zhejiang, Chine, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • Contact:
          • Yanxing Zhang
          • Numéro de téléphone: 13867557652
          • E-mail: auwxf01@163.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Obtention du consentement éclairé ;
  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Patients ayant subi un AVC ischémique dans les 3 mois (NIHSS < 15 avant la randomisation) ;
  • Présence d'une sténose ≥ 50 % dans les artères intracrâniennes ou extracrâniennes majeures, et liée aux symptômes de l'épisode actuel ou à la localisation de l'infarctus ;
  • LDL-C ≥ 70 mg/dL (1,8 mmol/L) au dépistage.

Critères d'exclusion :

  • Antécédent d'hémorragie cérébrale à tout moment (les microhémorragies présentes uniquement sur SWI ne sont pas un critère d'exclusion)
  • Hémorragie ou autres affections neurologiques pathologiques sur le scanner/IRM cérébral de base (par exemple, malformations vasculaires, tumeurs, abcès, ou maladies cérébrales non ischémiques courantes comme la sclérose en plaques) ;
  • Présence de symptômes sensoriels isolés (par exemple, engourdissement), de modifications visuelles isolées, ou de vertiges ou étourdissements isolés, mais sans preuve d'infarctus récent sur le scanner ou l'IRM cérébral de base ;
  • Incapacité à réaliser l'évaluation de la sténose artérielle intracrânienne et extracrânienne avant la randomisation
  • Score mRS ≥ 2 avant l'apparition (basé sur l'évaluation des antécédents médicaux) ;
  • AVC causé par une angioplastie/chirurgie vasculaire ;
  • AVC cardio-embolique causé par une fibrillation auriculaire, des valves cardiaques artificielles, une endocardite, une sténose mitrale, une dysfonction du nœud sinusal, etc.
  • Triglycérides à jeun les plus récents > 400 mg/dL (4,5 mmol/L) avant la randomisation ;
  • Hypertension non contrôlée (PAS > 180 mmHg ou PAD > 110 mmHg) ;
  • Hypothyroïdie diagnostiquée dans le mois précédant la randomisation.
  • Insuffisance rénale sévère (DFG estimé < 30 mL/min/1,73 m²) ;
  • Maladie ou dysfonction hépatique active (AST/ALT > 3 × LSN dans les 30 jours précédant la randomisation) ;
  • Insuffisance cardiaque NYHA classe III/IV dans l'année précédant la randomisation ;
  • Maladies non cardiovasculaires limitant l'espérance de vie (espérance de vie < 1 an) ;
  • Cancer dans les 10 ans (à l'exclusion du carcinome basocellulaire, du CIS cervical, du DCIS ou du cancer de la prostate de stade 1 correctement traités) ;
  • Phase active d'infection (y compris infection des voies respiratoires, infection des voies urinaires ou gastro-entérite), ou utilisation actuelle ou prévue d'un traitement anti-infectieux oral ou intraveineux en raison d'une infection ;
  • Hypersensibilité connue aux thérapies par anticorps monoclonaux ;
  • Utilisation d'un inhibiteur de PCSK9 dans les 3 mois précédant la randomisation.
  • Participation à d'autres essais de médicaments/dispositifs dans les 30 jours ;
  • Antécédent d'abus sévère de drogues ou d'alcool au cours de l'année écoulée.
  • Femmes en âge de procréer sans contraception, enceintes ou allaitantes ;
  • Incapacité à comprendre ou à respecter l'étude en raison d'une maladie mentale, de troubles cognitifs ou émotionnels, ou d'autres raisons jugées inappropriées pour la participation à l'étude par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin (Groupe à cible élevée)
Thérapie standardisée de réduction des lipides selon les directives de l'Association chinoise des accidents vasculaires cérébraux pour la prise en charge clinique des maladies cérébrovasculaires afin d'atteindre une cible de LDL-C inférieure à 70 mg/dL (1,8 mmol/L).
Produit combiné: Groupe cible élevé
Thérapie hypolipidémiante standardisée selon les recommandations de l'Association chinoise des accidents vasculaires cérébraux pour la prise en charge clinique des maladies cérébrovasculaires afin d'atteindre une cible de LDL-C inférieure à 70 mg/dL (1,8 mmol/L)
Expérimental: Groupe d'intervention (Groupe à objectif bas)
Injection sous-cutanée d'Ongericimab une fois toutes les deux semaines (150mg) ou toutes les quatre semaines (300mg) combinée à une thérapie hypolipidémiante standardisée pour atteindre un objectif de LDL-C inférieur à 55 mg/dL (1,4 mmol/L)
Produit combiné: Groupe cible faible
Injection sous-cutanée d'Ongericimab une fois toutes les deux semaines (150 mg) ou toutes les quatre semaines (300 mg) combinée à une thérapie hypolipidémiante standardisée pour atteindre une cible de LDL-C inférieure à 55 mg/dL (1,4 mmol/L)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les événements cardiovasculaires majeurs
Délai: Un suivi médian de 2 ans
Le critère d'évaluation principal composite des événements cardiovasculaires majeurs comprend l'accident vasculaire cérébral ischémique, l'infarctus du myocarde et le décès de causes cardiovasculaires.
Un suivi médian de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouvel accident vasculaire cérébral ischémique
Délai: Un suivi médian de 2 ans
L'accident vasculaire cérébral ischémique fait référence à un infarctus cérébral ou rétinien focal aigu, excluant les autres causes non ischémiques, et répondant à l'une des conditions suivantes : (1) symptômes cliniques ou preuves d'imagerie d'un déficit neurologique focal aigu nouveau durant plus de 24 heures ; ou (2) symptômes ou signes focaux durant moins de 24 heures, mais avec des preuves d'imagerie d'un nouvel infarctus ; ou (3) progression d'un accident vasculaire cérébral ischémique vasculaire préexistant (c'est-à-dire une augmentation du NIHSS de ≥ 4 sur la base de l'accident vasculaire cérébral ischémique primaire, excluant la transformation hémorragique après l'infarctus ou l'hémorragie intracrânienne symptomatique) durant plus de 24 heures, avec de nouvelles modifications ischémiques à l'IRM ou au scanner cérébral.
Un suivi médian de 2 ans
Infarctus du myocarde
Délai: Un suivi médian de 2 ans
Un suivi médian de 2 ans
Décès vasculaire
Délai: Une médiane de 2 ans de suivi
Une médiane de 2 ans de suivi
Mauvais pronostic fonctionnel (score mRS > 1) à 1 an
Délai: Une médiane de 2 ans de suivi
Une médiane de 2 ans de suivi
Sévérité du nouvel accident vasculaire cérébral
Délai: Une médiane de suivi de 2 ans
Une médiane de suivi de 2 ans
Modifications absolues et en pourcentage des taux de cholestérol LDL
Délai: Un suivi médian de 2 ans
Un suivi médian de 2 ans
Événements indésirables graves (EIG) et événements indésirables (EI) émergents du traitement
Délai: Un suivi médian de 2 ans
Les événements indésirables graves (EIG) et les événements indésirables (EI) émergents du traitement incluent une hémorragie cérébrale, des infections au site d'injection, des événements indésirables liés aux muscles, un diabète sucré de novo et des anomalies de laboratoire cliniquement significatives englobant les marqueurs de la fonction hépatique/rénale, la créatine kinase (CK), la glycémie à jeun et l'hémoglobine glyquée (HbA1c) pendant la phase de traitement en double aveugle.
Un suivi médian de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORIS-2025-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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