Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce Ongericimabu Snižující Recidivu Ischemické Mrtvice (ORIS)

15. dubna 2026 aktualizováno: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Multicentrická, randomizovaná, otevřená, paralelně kontrolovaná, událostmi řízená studie se zaslepenými koncovými body hodnotící účinnost a bezpečnost injekce Ongericimab u pacientů s vysokým rizikem cévní mozkové příhody s intrakraniální nebo extrakraniální aterosklerotickou stenózou.

Studie Oris si klade za cíl vyhodnotit, zda použití injekce Ongericimabu u pacientů s aterosklerotickým ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním do 3 měsíců od počátku může snížit riziko opakovaných závažných kardiovaskulárních příhod dosažením nižších cílových hodnot snižování lipidů (LDL-C < 1,4 mmol/L).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4810

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Čína, 236004
        • Fuyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhu, Anhui, Čína, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 102499
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400023
        • Chongqing Sanbo Changan Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400062
        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Ningde, Fujian, Čína, 352100
        • Ningde People's Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Čína, 748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jiuquan, Gansu, Čína, 735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • Kontakt:
      • Tianshui, Gansu, Čína, 741000
        • First People's Hospital of Tianshui
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Čína, 516003
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
          • Chunsheng Cai
          • Telefonní číslo: 15819870919
          • E-mail: uksung@163.com
      • Huizhou, Guangdong, Čína, 516300
        • Huidong People'S Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Guangdong, Čína, 512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524557
        • Wuchuan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Guanrong Chen
          • Telefonní číslo: 13543504754
          • E-mail: 7161458@qq.com
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Čína, 533099
        • Baise City People's Hospital
        • Kontakt:
      • Liuchow, Guangxi, Čína, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Čína, 562100
        • Puding County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Kaili, Guizhou, Čína, 556099
        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Tongren, Guizhou, Čína, 554300
        • Tongren People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Kontakt:
      • Baoding, Hebei, Čína, 071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
        • Kontakt:
      • Baoding, Hebei, Čína, 071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Čína, 057150
        • HanDan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Čína, 056500
      • Handan, Hebei, Čína, 056800
        • Weixian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Čína, 057450
        • Qiuxian County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hejian, Hebei, Čína, 062450
        • Hejian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hengshui, Hebei, Čína, 053000
        • Hengshui People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hengshui, Hebei, Čína, 053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • Kontakt:
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Čína, 064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054001
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054000
        • Xingtai central hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054700
        • Weixian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054899
        • Qinghe people's hospital
        • Kontakt:
      • Zhangjiakou, Hebei, Čína, 075199
        • Xuangang Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Čína, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Heilongjiang, Čína, 163000
        • Daqing No.4 hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Heilongjiang, Čína, 163453
        • DA QING LongNan Hospital
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Heihe, Heilongjiang, Čína, 164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Čína, 154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Čína, 154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
      • Jixi, Heilongjiang, Čína, 158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • Kontakt:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Čína, 161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Čína, 155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • Kontakt:
    • Henan
      • Hebi, Henan, Čína, 458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Čína, 454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Čína, 454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Čína, 454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Čína, 454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Gongping Zhu
          • Telefonní číslo: 13782701968
          • E-mail: zgp2@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Čína, 454550
        • Qinyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Čína, 454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Čína, 454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jiyuan, Henan, Čína, 459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Čína, 471009
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Čína, 471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Čína, 471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanyang, Henan, Čína, 473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • Kontakt:
      • Pingdingshan, Henan, Čína, 467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • Kontakt:
          • Yankuo Wang
          • Telefonní číslo: 15637582390
          • E-mail: wyk94@126.com
      • Pingdingshan, Henan, Čína, 467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Čína, 457000
        • Puyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Čína, 457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Čína, 457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Čína, 457161
        • Puyang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Čína, 457400
        • Nanle People's Hospital
        • Kontakt:
      • Sanmenxia, Henan, Čína, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Kontakt:
      • Sanmenxia, Henan, Čína, 472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • Kontakt:
      • Sanmenxia, Henan, Čína, 472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Čína, 476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Čína, 476700
        • People's hospital of NingLing
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Čína, 476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Kontakt:
      • Xinyang, Henan, Čína, 464399
        • People's Hospital of Xixian
        • Kontakt:
      • Xuchang, Henan, Čína, 461500
        • Changge People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450199
        • Xingyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Čína, 461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Čína, 461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Čína, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Čína, 463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Čína, 463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Čína, 463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Čína, 437000
        • Xianning Central Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Čína, 415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Čína, 410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • Kontakt:
      • Chenzhou, Hunan, Čína, 423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • Kontakt:
      • Chenzhou, Hunan, Čína, 423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • Kontakt:
      • Loudi, Hunan, Čína, 417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yongzhou, Hunan, Čína, 425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014040
        • Baotou City Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína, 221116
        • Sinopharm North Hospital
        • Kontakt:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Čína, 015000
        • Bayannur Hospital
        • Kontakt:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Čína, 015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Čína, 024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Čína, 024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Čína, 024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Čína, 024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • Kontakt:
      • Tongliao, Inner Mongolia, Čína, 028000
        • Tongliao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yakeshi, Inner Mongolia, Čína, 022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • Kontakt:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Čína, 162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Čína, 162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Čína, 223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suqian, Jiangsu, Čína, 223798
        • Siyang Kangda Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Čína, 333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Jiangxi, Čína, 332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Jiangxi, Čína, 335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Meihekou, Jilin, Čína, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Siping, Jilin, Čína, 136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tonghua, Jilin, Čína, 134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Čína, 117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • Kontakt:
      • Benxi, Liaoning, Čína, 117100
        • Benxi Central Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • Kontakt:
      • Dandong, Liaoning, Čína, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • Kontakt:
      • Dandong, Liaoning, Čína, 118000
        • Dandong First Hospital
        • Kontakt:
      • Fushun, Liaoning, Čína, 113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • Kontakt:
      • Huludao, Liaoning, Čína, 125001
        • Huludao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • Kontakt:
      • Tieling, Liaoning, Čína, 112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Shizuishan, Ningxia, Čína, 753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
      • Shizuishan, Ningxia, Čína, 753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • Kontakt:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Čína, 810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Čína, 719300
        • Shenmu Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kontakt:
      • Yan’an, Shaanxi, Čína, 717399
        • Zichang People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Čína, 256603
        • Binzhou Medical university hospital
        • Kontakt:
      • Binzhou, Shandong, Čína, 251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dezhou, Shandong, Čína, 253499
        • Ningjin People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dezhou, Shandong, Čína, 251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • Kontakt:
      • Dongying, Shandong, Čína, 257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • Kontakt:
      • Heze, Shandong, Čína, 274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Čína, 273100
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252037
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • Kontakt:
      • Tai’an, Shandong, Čína, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Čína, 261000
      • Weifang, Shandong, Čína, 261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Čína, 262400
        • People's Hospital of Changle County
        • Kontakt:
      • Weihai, Shandong, Čína, 264400
        • Weihai Central Hospital
        • Kontakt:
      • Weihai, Shandong, Čína, 264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Čína, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Čína, 265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Čína, 265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Čína, 265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Čína, 264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Čína, 264006
        • YEDA hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Čína, 046000
        • Changzhi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Shanxi, Čína, 041000
      • Shuozhou, Shanxi, Čína, 036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Yangquan, Shanxi, Čína, 045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Čína, 062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • Kontakt:
      • Suining, Sichuan, Čína, 629099
        • Suining Center Hospital
        • Kontakt:
      • Yibin, Sichuan, Čína, 644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Čína, 830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Nujiang, Yunnan, Čína, 673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Pu'er, Yunnan, Čína, 665199
        • Ninger People's Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Čína, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314399
        • Haiyan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lishui, Zhejiang, Čína, 323000
        • Lishui Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoxing, Zhejiang, Čína, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Získání informovaného souhlasu;
  • Věk ≥18 let;
  • Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou do 3 měsíců (NIHSS<15 před randomizací);
  • Přítomnost ≥50% stenózy v hlavních intrakraniálních nebo extrakraniálních tepnách související s příznaky současné epizody nebo lokalizací infarktu;
  • LDL-C ≥ 70 mg/dL (1,8 mmol/L) při screeningu.

Kriteria pro vyloučení:

  • Anamnéza mozkového krvácení kdykoli (mikroskopická krvácení přítomná pouze na SWI nejsou kritériem pro vyloučení)
  • Krvácení nebo jiné patologické neurologické stavy na vstupním CT/MRI mozku (např. cévní malformace, nádory, abscesy nebo běžná neischemická onemocnění mozku jako roztroušená skleróza);
  • Přítomnost izolovaných senzorických příznaků (např. necitlivost), izolovaných zrakových změn nebo izolovaných závratí či vertiga, ale bez důkazu recentního infarktu na vstupním CT nebo MRI hlavy;
  • Neschopnost dokončit hodnocení intrakraniální a extrakraniální arteriální stenózy před randomizací
  • Skóre mRS≥2 před začátkem onemocnění (na základě hodnocení anamnézy);
  • Cévní mozková příhoda způsobená angioplastikou/cévní chirurgií;
  • Kardioembolická cévní mozková příhoda způsobená fibrilací síní, umělými srdečními chlopněmi, endokarditidou, mitrální stenózou, dysfunkcí sinusového uzlu atd.
  • Nejnovější hladina triglyceridů nalačno >400 mg/dL (4,5 mmol/L) před randomizací;
  • Nekontrolovaná hypertenze (SBP >180 mmHg nebo DBP >110 mmHg);
  • Hypotyreóza diagnostikovaná do 1 měsíce před randomizací.
  • Těžké renální postižení (eGFR <30 mL/min/1,73m²);
  • Aktivní jaterní onemocnění nebo dysfunkce (AST/ALT >3×ULN do 30 dnů před randomizací);
  • Srdeční selhání NYHA třídy III/IV do 1 roku před randomizací;
  • Život omezující nekardiovaskulární onemocnění (očekávaná délka života <1 rok);
  • Malignita do 10 let (s výjimkou adekvátně léčeného bazocelulárního karcinomu, cervikální CIS, DCIS nebo karcinomu prostaty stadia 1);
  • Aktivní fáze infekce (včetně infekce dýchacích cest, močových cest nebo gastroenteritidy), nebo aktuální užívání nebo plánované užívání perorální nebo intravenózní antiinfekční léčby z důvodu infekce;
  • Známá přecitlivělost na terapii monoklonálními protilátkami;
  • Užívání inhibitorů PCSK9 do 3 měsíců před randomizací.
  • Účast v jiných studiích léků/zařízení do 30 dnů;
  • Anamnéza těžkého zneužívání drog nebo alkoholu v posledním roce.
  • Ženy v reprodukčním věku bez antikoncepce, těhotenství nebo kojení;
  • Neschopnost porozumět nebo dodržovat studii z důvodu duševního onemocnění, kognitivních nebo emočních poruch, nebo jiných důvodů, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (Skupina s vysokým cílem)
Standardizovaná terapie snižující hladinu lipidů podle doporučení Čínské asociace pro cévní mozkové příhody pro klinickou léčbu cerebrovaskulárních onemocnění k dosažení cílové hodnoty LDL-C pod 70 mg/dL (1,8 mmol/L).
Kombinovaný produkt: Vysoká cílová skupina
Standardizovaná terapie snižující hladinu lipidů podle pokynů Čínské asociace pro cévní mozkovou příhodu pro klinickou léčbu cerebrovaskulárních onemocnění k dosažení cílové hladiny LDL-C pod 70 mg/dL (1,8 mmol/L)
Experimentální: Intervenční skupina (Skupina s nízkým cílem)
Ongericimab subkutánní injekce jednou za dva týdny (150 mg) nebo každé čtyři týdny (300 mg) v kombinaci se standardizovanou hypolipidemickou terapií k dosažení cílové hodnoty LDL-C pod 55 mg/dL (1,4 mmol/L)
Kombinovaný produkt: Nízká cílová skupina
Podkožní injekce Ongericimabu jednou za dva týdny (150 mg) nebo každé čtyři týdny (300 mg) v kombinaci se standardizovanou hypolipidemickou léčbou k dosažení cílové hodnoty LDL-C pod 55 mg/dL (1,4 mmol/L)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní kardiovaskulární příhody
Časové okno: Medián sledování 2 roky
Složený primární koncový bod závažných kardiovaskulárních příhod zahrnuje ischemickou cévní mozkovou příhodu, infarkt myokardu a úmrtí z kardiovaskulárních příčin.
Medián sledování 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nová ischemická cévní mozková příhoda
Časové okno: Medián sledování po dobu 2 let
Ischemická cévní mozková příhoda označuje akutní fokální mozkový nebo retinální infarkt, s vyloučením jiných neischemických příčin, a splňující kteroukoli z následujících podmínek: (1) klinické příznaky nebo zobrazovací důkazy akutního nového fokálního neurologického deficitu trvajícího déle než 24 hodin; nebo (2) fokální příznaky nebo známky trvající méně než 24 hodin, ale se zobrazovacími důkazy nového infarktu; nebo (3) progrese již existující ischemické cévní mozkové příhody (tj. zvýšení NIHSS o ≥ 4 na základě primární ischemické cévní mozkové příhody, s vyloučením hemoragické transformace po infarktu nebo symptomatického nitrolebního krvácení) trvající déle než 24 hodin, s novými ischemickými změnami na magnetické rezonanci hlavy nebo CT.
Medián sledování po dobu 2 let
Infarkt myokardu
Časové okno: Medián sledování 2 roky
Medián sledování 2 roky
Cévní úmrtí
Časové okno: Medián 2 roky sledování
Medián 2 roky sledování
Špatná funkční prognóza (skóre mRS > 1) za 1 rok
Časové okno: Medián sledování 2 roky
Medián sledování 2 roky
Závažnost nové mrtvice
Časové okno: Medián sledování 2 roky
Medián sledování 2 roky
Absolutní a procentuální změny hladin LDL-C
Časové okno: Medián 2 roky sledování
Medián 2 roky sledování
Léčbou navozené závažné nežádoucí příhody (SAE) a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Medián 2 let sledování
Závažné nežádoucí příhody (SAE) a nežádoucí příhody (AE) vzniklé během léčby zahrnují mozkové krvácení, infekce v místě vpichu, nežádoucí příhody související se svaly, nově vzniklý diabetes mellitus a klinicky významné laboratorní abnormality zahrnující markery jaterní/ledvinové funkce, kreatinkinázu (CK), glykémii nalačno a glykovaný hemoglobin (HbA1c) během dvojitě slepé léčebné fáze.
Medián 2 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORIS-2025-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemický mozkový infarkt

Klinické studie na Vysoká cílová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit