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Inyección de Ongericimab para Reducir la Recurrencia del Accidente Cerebrovascular Isquémico (ORIS)

15 de abril de 2026 actualizado por: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado en paralelo, impulsado por eventos, con puntos finales ciegos, que evalúa la eficacia y seguridad de la inyección de Ongericimab en pacientes con alto riesgo de ictus con estenosis aterosclerótica intracraneal o extracraneal.

El ensayo Oris tiene como objetivo evaluar si el uso de la inyección de Ongericimab en pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aterosclerótica dentro de los 3 meses posteriores al inicio puede reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores recurrentes al lograr valores objetivo más bajos de reducción de lípidos (LDL-C < 1,4 mmol/L).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4810

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

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  • Nombre: Liye Dai, MD
  • Número de teléfono: +86 15010545290
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Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
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    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Porcelana, 236004
        • Fuyang People's Hospital
        • Contacto:
      • Wuhu, Anhui, Porcelana, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
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    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102499
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
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    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400023
        • Chongqing Sanbo Changan Hospital
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          • Mingli Chen
          • Número de teléfono: 18502377051
          • Correo electrónico: 836985160@qq.com
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400062
        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
        • Contacto:
          • Ge Jin
          • Número de teléfono: 15123202128
          • Correo electrónico: wysnjg@163.com
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
        • Contacto:
          • Hao Xie
          • Número de teléfono: 13594687518
          • Correo electrónico: 574209771@qq.com
    • Fujian
      • Ningde, Fujian, Porcelana, 352100
        • Ningde People's Hospital
        • Contacto:
          • Guoping Zou
          • Número de teléfono: 13850326351
          • Correo electrónico: zoug-ping@163.com
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Porcelana, 748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Zhixiang Liu
          • Número de teléfono: 13679324242
          • Correo electrónico: 807851367@qq.com
      • Jiuquan, Gansu, Porcelana, 735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • Contacto:
          • Baihai Guo
          • Número de teléfono: 13830156690
          • Correo electrónico: 908137952@qq.com
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • Contacto:
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • Contacto:
      • Tianshui, Gansu, Porcelana, 741000
        • First People's Hospital of Tianshui
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Porcelana, 516003
        • Huizhou First Hospital
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          • Chunsheng Cai
          • Número de teléfono: 15819870919
          • Correo electrónico: uksung@163.com
      • Huizhou, Guangdong, Porcelana, 516300
        • Huidong People'S Hospital
        • Contacto:
          • Tingna Zhu
          • Número de teléfono: 18933541720
          • Correo electrónico: 184867592@qq.com
      • Shaoguan, Guangdong, Porcelana, 512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
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          • Cai Zhang
          • Número de teléfono: 19866502028
          • Correo electrónico: 436028359@qq.com
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524557
        • Wuchuan People's Hospital
        • Contacto:
          • Guanrong Chen
          • Número de teléfono: 13543504754
          • Correo electrónico: 7161458@qq.com
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Porcelana, 533099
        • Baise City People's Hospital
        • Contacto:
      • Liuchow, Guangxi, Porcelana, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
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          • Número de teléfono: 13977250101
          • Correo electrónico: Panlya@126.com
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Porcelana, 562100
        • Puding County People's Hospital
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          • Yunfei Zhao
          • Número de teléfono: 18585890623
          • Correo electrónico: 18585890623@wo.cn
      • Kaili, Guizhou, Porcelana, 556099
        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
        • Contacto:
          • Xiaosong Li
          • Número de teléfono: 13312448228
          • Correo electrónico: 2575051958@qq.com
      • Tongren, Guizhou, Porcelana, 554300
        • Tongren People's Hospital
        • Contacto:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contacto:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Porcelana, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Contacto:
          • Weiying Di
          • Número de teléfono: 13931239834
          • Correo electrónico: diweiying@126.com
      • Baoding, Hebei, Porcelana, 071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
        • Contacto:
      • Baoding, Hebei, Porcelana, 071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • Contacto:
      • Handan, Hebei, Porcelana, 057150
        • HanDan Central Hospital
        • Contacto:
          • Huiyong Huo
          • Número de teléfono: 18931038270
          • Correo electrónico: 1577228094@qq.com
      • Handan, Hebei, Porcelana, 056500
        • Cixian People's Hospital
        • Contacto:
      • Handan, Hebei, Porcelana, 056800
        • Weixian People's Hospital
        • Contacto:
          • Xuekong Li
          • Número de teléfono: 13803290087
          • Correo electrónico: 1006519700@qq.com
      • Handan, Hebei, Porcelana, 057450
        • Qiuxian County People's Hospital
        • Contacto:
          • Xin Wang
          • Número de teléfono: 13832045118
          • Correo electrónico: qxyywx@163.com
      • Hejian, Hebei, Porcelana, 062450
        • Hejian People's Hospital
        • Contacto:
          • Dongqi Liu
          • Número de teléfono: 13700382558
          • Correo electrónico: 2543165501@qq.com
      • Hengshui, Hebei, Porcelana, 053000
        • Hengshui People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiaoli Wang
          • Número de teléfono: 18633680078
          • Correo electrónico: hshywxl@163.com
      • Hengshui, Hebei, Porcelana, 053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • Contacto:
          • Jingwen Cui
          • Número de teléfono: 13292236603
          • Correo electrónico: zlh5176@163.com
      • Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • Contacto:
      • Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • Contacto:
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contacto:
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • Contacto:
          • Yanxin Wang
          • Número de teléfono: 18633876653
          • Correo electrónico: bdaczfg@163.com
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contacto:
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
        • Contacto:
          • Xiangjun Ji
          • Número de teléfono: 15933400014
          • Correo electrónico: 469003666@qq.com
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Zhiwei Song
          • Número de teléfono: 13731528056
          • Correo electrónico: szwdeyx@126.com
      • Xingtai, Hebei, Porcelana, 054001
        • Xingtai People's Hospital
        • Contacto:
      • Xingtai, Hebei, Porcelana, 054000
        • Xingtai central hospital
        • Contacto:
          • Yongmei Kong
          • Número de teléfono: 13603193670
          • Correo electrónico: xtsykym@126.com
      • Xingtai, Hebei, Porcelana, 054700
        • Weixian People's Hospital
        • Contacto:
      • Xingtai, Hebei, Porcelana, 054899
        • Qinghe people's hospital
        • Contacto:
      • Zhangjiakou, Hebei, Porcelana, 075199
        • Xuangang Hospital
        • Contacto:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contacto:
          • Xuhai Gong
          • Número de teléfono: 13349491212
          • Correo electrónico: 903211995@qq.com
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163000
        • Daqing No.4 hospital
        • Contacto:
          • Yanhui Wang
          • Número de teléfono: 13159995858
          • Correo electrónico: 1636522400@qq.com
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163453
        • DA QING LongNan Hospital
        • Contacto:
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Di Zhong
          • Número de teléfono: 13766851510
          • Correo electrónico: dityan@163.com
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • Contacto:
          • Kailu Sun
          • Número de teléfono: 18245677887
          • Correo electrónico: 137160874@qq.com
      • Heihe, Heilongjiang, Porcelana, 164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • Contacto:
          • Xuefei Liu
          • Número de teléfono: 18645663506
          • Correo electrónico: 3926231393@qq.com
      • Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Contacto:
          • Yuling Jin
          • Número de teléfono: 15694548223
          • Correo electrónico: 975795903@qq.com
      • Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Contacto:
          • Changsi Ai
          • Número de teléfono: 19845080777
          • Correo electrónico: 61834444@qq.com
      • Jixi, Heilongjiang, Porcelana, 158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • Contacto:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Porcelana, 161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Contacto:
          • Hongjiao Wang
          • Número de teléfono: 13946267867
          • Correo electrónico: aj.wang@163.com
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Porcelana, 155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • Contacto:
    • Henan
      • Hebi, Henan, Porcelana, 458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • Contacto:
          • Yanhua Zhang
          • Número de teléfono: 13939238229
          • Correo electrónico: hnhbzyh@163.com
      • Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • Contacto:
          • Guangming Kang
          • Número de teléfono: 13938146566
          • Correo electrónico: 51060276@qq.com
      • Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Contacto:
          • Dongyun Chen
          • Número de teléfono: 13938198933
          • Correo electrónico: zhennyan@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • Contacto:
          • Zhenyu Kong
          • Número de teléfono: 15239110006
          • Correo electrónico: ysynkzy@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Gongping Zhu
          • Número de teléfono: 13782701968
          • Correo electrónico: zgp2@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454550
        • Qinyang People's Hospital
        • Contacto:
          • Jiafeng Dong
          • Número de teléfono: 15939165367
          • Correo electrónico: 857844084@qq.com
      • Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • Contacto:
          • Dali Li
          • Número de teléfono: 13938140266
          • Correo electrónico: drlidali@163.com
      • Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Baoguo Xue
          • Número de teléfono: 13569165207
          • Correo electrónico: xuebg123@sohu.com
      • Jiyuan, Henan, Porcelana, 459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471009
        • Luoyang Central Hospital
        • Contacto:
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • Contacto:
          • Jinfeng Shi
          • Número de teléfono: 13633871485
          • Correo electrónico: 540715474@qq.com
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Yaliang Yu
          • Número de teléfono: 15225590136
          • Correo electrónico: 406356708@qq.com
      • Nanyang, Henan, Porcelana, 473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • Contacto:
          • Minqiang Qu
          • Número de teléfono: 13683909120
          • Correo electrónico: 404768751@qq.com
      • Pingdingshan, Henan, Porcelana, 467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • Contacto:
          • Yankuo Wang
          • Número de teléfono: 15637582390
          • Correo electrónico: wyk94@126.com
      • Pingdingshan, Henan, Porcelana, 467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • Contacto:
          • Hongxu Wang
          • Número de teléfono: 13303756971
          • Correo electrónico: 42242085@qq.com
      • Puyang, Henan, Porcelana, 457000
        • Puyang People's Hospital
        • Contacto:
          • Jintao Guo
          • Número de teléfono: 18639399652
          • Correo electrónico: gjt369@126.com
      • Puyang, Henan, Porcelana, 457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Contacto:
          • Yutie Zhao
          • Número de teléfono: 13633935069
          • Correo electrónico: 3785873340@qq.com
      • Puyang, Henan, Porcelana, 457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • Contacto:
      • Puyang, Henan, Porcelana, 457161
        • Puyang County People's Hospital
        • Contacto:
          • Sumin Bai
          • Número de teléfono: 18538335396
          • Correo electrónico: 309589341@qq.com
      • Puyang, Henan, Porcelana, 457400
        • Nanle People's Hospital
        • Contacto:
          • Tingting Zhang
          • Número de teléfono: 13503930546
          • Correo electrónico: 1024675614@qq.com
      • Sanmenxia, Henan, Porcelana, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Contacto:
      • Sanmenxia, Henan, Porcelana, 472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • Contacto:
      • Sanmenxia, Henan, Porcelana, 472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Contacto:
          • Meng Xue
          • Número de teléfono: 15039875526
          • Correo electrónico: 531897034@qq.com
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • Contacto:
          • Zhenggao Chen
          • Número de teléfono: 15836819086
          • Correo electrónico: 525539124@qq.com
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476700
        • People's hospital of NingLing
        • Contacto:
          • Zhixiang Sui
          • Número de teléfono: 13849674499
          • Correo electrónico: 2576308695@qq.com
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • Contacto:
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Contacto:
      • Xinyang, Henan, Porcelana, 464399
        • People's Hospital of Xixian
        • Contacto:
      • Xuchang, Henan, Porcelana, 461500
        • Changge People's Hospital
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450199
        • Xingyang People's Hospital
        • Contacto:
          • Dongliang Yang
          • Número de teléfono: 15639730888
          • Correo electrónico: 824025309@qq.com
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • Contacto:
          • Jinqi Fan
          • Número de teléfono: 18638083426
          • Correo electrónico: 765288157@qq.com
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • Contacto:
      • Zhumadian, Henan, Porcelana, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contacto:
      • Zhumadian, Henan, Porcelana, 463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • Contacto:
          • Xumei Li
          • Número de teléfono: 13513865177
          • Correo electrónico: 350029688@qq.com
      • Zhumadian, Henan, Porcelana, 463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • Contacto:
          • Jianxin Xu
          • Número de teléfono: 15978828086
          • Correo electrónico: 249957242@qq.com
      • Zhumadian, Henan, Porcelana, 463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • Contacto:
          • Shuo Zhang
          • Número de teléfono: 17530350999
          • Correo electrónico: 84493071@qq.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contacto:
      • Xianning, Hubei, Porcelana, 437000
        • Xianning Central Hospital
        • Contacto:
          • Jie Du
          • Número de teléfono: 15272730557
          • Correo electrónico: 20106452@qq.com
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Porcelana, 415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • Contacto:
          • Jing Lei
          • Número de teléfono: 13787887931
          • Correo electrónico: 419136036@qq.com
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • Contacto:
          • Yuzhang Bei
          • Número de teléfono: 13487494488
          • Correo electrónico: 277475748@qq.com
      • Chenzhou, Hunan, Porcelana, 423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • Contacto:
          • Xiaoxi Yao
          • Número de teléfono: 13637353120
          • Correo electrónico: yaoxxtt@126.com
      • Chenzhou, Hunan, Porcelana, 423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • Contacto:
          • Huixiang Tang
          • Número de teléfono: 13487867548
          • Correo electrónico: 2277024052@qq.com
      • Loudi, Hunan, Porcelana, 417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • Contacto:
          • Yiyong Zhang
          • Número de teléfono: 13975782626
          • Correo electrónico: zhang81520@qq.com
      • Yongzhou, Hunan, Porcelana, 425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • Contacto:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014040
        • Baotou City Central Hospital
        • Contacto:
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 221116
        • Sinopharm North Hospital
        • Contacto:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Porcelana, 015000
        • Bayannur Hospital
        • Contacto:
          • Wen Gao
          • Número de teléfono: 17604788171
          • Correo electrónico: 122805722@qq.com
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Porcelana, 015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • Contacto:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Porcelana, 024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • Contacto:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Porcelana, 024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Contacto:
          • Guozhi Lu
          • Número de teléfono: 13722169555
          • Correo electrónico: gz9555@sina.com
      • Chifeng, Inner Mongolia, Porcelana, 024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • Contacto:
          • Lijuan Dou
          • Número de teléfono: 13739934271
          • Correo electrónico: 441855613@qq.com
      • Chifeng, Inner Mongolia, Porcelana, 024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Contacto:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • Contacto:
          • Youjun Liu
          • Número de teléfono: 13347128287
          • Correo electrónico: 117966323@qq.com
      • Tongliao, Inner Mongolia, Porcelana, 028000
        • Tongliao People's Hospital
        • Contacto:
          • Shuyao Wang
          • Número de teléfono: 13848555690
          • Correo electrónico: 15653292@qq.com
      • Yakeshi, Inner Mongolia, Porcelana, 022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • Contacto:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Porcelana, 162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Contacto:
          • Chengyan Yang
          • Número de teléfono: 13948903839
          • Correo electrónico: y20080608@126.com
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Porcelana, 162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Porcelana, 223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • Contacto:
          • Yadong Yu
          • Número de teléfono: 15952336789
          • Correo electrónico: Ls_yyd@163.com
      • Suqian, Jiangsu, Porcelana, 223798
        • Siyang Kangda Hospital
        • Contacto:
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Porcelana, 333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • Contacto:
      • Jiujiang, Jiangxi, Porcelana, 332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Contacto:
      • Shangrao, Jiangxi, Porcelana, 335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • Contacto:
          • Fangqi Tian
          • Número de teléfono: 15390771678
          • Correo electrónico: tfq_01@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Contacto:
      • Meihekou, Jilin, Porcelana, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • Contacto:
      • Siping, Jilin, Porcelana, 136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • Contacto:
      • Tonghua, Jilin, Porcelana, 134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhiquan Zhu
          • Número de teléfono: 15143596655
          • Correo electrónico: 490584871@qq.com
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Porcelana, 117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • Contacto:
      • Benxi, Liaoning, Porcelana, 117100
        • Benxi Central Hospital
        • Contacto:
          • Chengguang Song
          • Número de teléfono: 15041488936
          • Correo electrónico: scg2011@163.com
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contacto:
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contacto:
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • Contacto:
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • Contacto:
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • Contacto:
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • Contacto:
          • Xingguo Jiang
          • Número de teléfono: 15164091312
          • Correo electrónico: 174983596@qq.com
      • Dandong, Liaoning, Porcelana, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • Contacto:
      • Dandong, Liaoning, Porcelana, 118000
        • Dandong First Hospital
        • Contacto:
      • Fushun, Liaoning, Porcelana, 113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • Contacto:
      • Huludao, Liaoning, Porcelana, 125001
        • Huludao Central Hospital
        • Contacto:
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Contacto:
          • Muhui Lin
          • Número de teléfono: 17702485111
          • Correo electrónico: lcllmh@126.com
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Contacto:
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Contacto:
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • Contacto:
          • Huisheng Chen
          • Número de teléfono: 13149807172
          • Correo electrónico: chszh@aliyun.com
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • Contacto:
          • Jing Wang
          • Número de teléfono: 13322445060
          • Correo electrónico: hbf44132@163.com
      • Tieling, Liaoning, Porcelana, 112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • Contacto:
          • Rui Zhang
          • Número de teléfono: 13624104199
          • Correo electrónico: 6861441@qq.com
    • Ningxia
      • Shizuishan, Ningxia, Porcelana, 753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • Contacto:
          • Jiqin Yang
          • Número de teléfono: 13895329070
          • Correo electrónico: 61993234@qq.com
      • Shizuishan, Ningxia, Porcelana, 753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • Contacto:
          • Juyan Zhang
          • Número de teléfono: 18152525995
          • Correo electrónico: 791322187@qq.com
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Porcelana, 810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • Contacto:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Porcelana, 719300
        • Shenmu Hospital
        • Contacto:
          • Shengli Sun
          • Número de teléfono: 13379329868
          • Correo electrónico: 729833865@qq.com
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • Contacto:
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Contacto:
      • Yan’an, Shaanxi, Porcelana, 717399
        • Zichang People's Hospital
        • Contacto:
          • Runting Jing
          • Número de teléfono: 13891139790
          • Correo electrónico: 250711302@qq.com
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Porcelana, 256603
        • Binzhou Medical university hospital
        • Contacto:
          • Wenbin Ma
          • Número de teléfono: 13615438722
          • Correo electrónico: mawbin@163.com
      • Binzhou, Shandong, Porcelana, 251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • Contacto:
      • Dezhou, Shandong, Porcelana, 253499
        • Ningjin People's Hospital
        • Contacto:
      • Dezhou, Shandong, Porcelana, 251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • Contacto:
      • Dongying, Shandong, Porcelana, 257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • Contacto:
      • Heze, Shandong, Porcelana, 274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • Contacto:
          • Guoqiang Yang
          • Número de teléfono: 15965855123
          • Correo electrónico: 12601830@qq.com
      • Jining, Shandong, Porcelana, 273100
        • Qufu People's Hospital
        • Contacto:
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252037
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contacto:
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Contacto:
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • Contacto:
          • Xinbo Zhuang
          • Número de teléfono: 13346258600
          • Correo electrónico: 10692996@qq.com
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • Contacto:
          • Xiting Zhang
          • Número de teléfono: 18063559551
          • Correo electrónico: 2844168014@qq.com
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Contacto:
          • Bo Feng
          • Número de teléfono: 18563528510
          • Correo electrónico: 47702306@qq.com
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • Contacto:
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • Contacto:
          • Shiyao You
          • Número de teléfono: 18660298128
          • Correo electrónico: 285751500@qq.com
      • Tai’an, Shandong, Porcelana, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contacto:
          • Haitao Wang
          • Número de teléfono: 18553879291
          • Correo electrónico: docwht@163.com
      • Weifang, Shandong, Porcelana, 261000
        • Weifang People's Hospital
        • Contacto:
      • Weifang, Shandong, Porcelana, 261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • Contacto:
      • Weifang, Shandong, Porcelana, 262400
        • People's Hospital of Changle County
        • Contacto:
      • Weihai, Shandong, Porcelana, 264400
        • Weihai Central Hospital
        • Contacto:
      • Weihai, Shandong, Porcelana, 264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • Contacto:
          • Jinguo Zhao
          • Número de teléfono: 13561852177
          • Correo electrónico: zjg52177@163.com
      • Yantai, Shandong, Porcelana, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contacto:
      • Yantai, Shandong, Porcelana, 265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • Contacto:
          • Penglai Shi
          • Número de teléfono: 18953551266
          • Correo electrónico: 452405222@qq.com
      • Yantai, Shandong, Porcelana, 265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • Contacto:
      • Yantai, Shandong, Porcelana, 265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • Contacto:
          • Xiaoyan Li
          • Número de teléfono: 13808915211
          • Correo electrónico: 1357612106@qq.com
      • Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Lin Sun
          • Número de teléfono: 15953554077
          • Correo electrónico: ytzyysl@163.com
      • Yantai, Shandong, Porcelana, 264006
        • YEDA hospital
        • Contacto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • Contacto:
          • Zongyan Dang
          • Número de teléfono: 15000988298
          • Correo electrónico: dzygsjc@163.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contacto:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Porcelana, 046000
        • Changzhi People's Hospital
        • Contacto:
      • Linfen, Shanxi, Porcelana, 041000
        • Linfen Central Hospital
        • Contacto:
      • Shuozhou, Shanxi, Porcelana, 036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • Contacto:
          • Guan Wei
          • Número de teléfono: 13734210694
          • Correo electrónico: 307543402@qq.com
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contacto:
          • Junhong Guo
          • Número de teléfono: 13753127070
          • Correo electrónico: neuroguo@163.com
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Contacto:
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Contacto:
      • Yangquan, Shanxi, Porcelana, 045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • Contacto:
          • Jiabin Zhao
          • Número de teléfono: 13994470191
          • Correo electrónico: 1436660584@qq.com
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Porcelana, 062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • Contacto:
          • Junyan Zeng
          • Número de teléfono: 18391807268
          • Correo electrónico: 383558826@qq.com
      • Suining, Sichuan, Porcelana, 629099
        • Suining Center Hospital
        • Contacto:
          • Wenli Xing
          • Número de teléfono: 19911866140
          • Correo electrónico: 39280847@qq.com
      • Yibin, Sichuan, Porcelana, 644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Porcelana, 830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • Contacto:
    • Yunnan
      • Nujiang, Yunnan, Porcelana, 673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • Contacto:
          • Liqin He
          • Número de teléfono: 13988678392
          • Correo electrónico: hlq6932@126.com
      • Pu'er, Yunnan, Porcelana, 665199
        • Ninger People's Hospital
        • Contacto:
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Porcelana, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Contacto:
          • Bing Zhang
          • Número de teléfono: 13705723721
          • Correo electrónico: sjnkhz@163.com
      • Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314399
        • Haiyan People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhenhua Xi
          • Número de teléfono: 13819069729
          • Correo electrónico: sj-xizh@163.com
      • Lishui, Zhejiang, Porcelana, 323000
        • Lishui Central Hospital
        • Contacto:
      • Shaoxing, Zhejiang, Porcelana, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • Contacto:
          • Yanxing Zhang
          • Número de teléfono: 13867557652
          • Correo electrónico: auwxf01@163.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • Contacto:
          • Han Yu
          • Número de teléfono: 13616621974
          • Correo electrónico: han21974@126.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
          • Saizhen Wu
          • Número de teléfono: 13757789268
          • Correo electrónico: wusaizhen@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obtención del consentimiento informado;
  • Edad ≥18 años;
  • Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 3 meses (NIHSS<15 antes de la aleatorización);
  • Presencia de ≥50% de estenosis en arterias intracraneales o extracraneales principales, y relacionada con los síntomas del episodio actual o la ubicación del infarto;
  • LDL-C ≥ 70 mg/dL (1,8 mmol/L) en el cribado.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de hemorragia cerebral en cualquier momento (las microhemorragias presentes solo en SWI no son un criterio de exclusión)
  • Hemorragia u otras patologías neurológicas en la TC/RM cerebral basal (p. ej., malformaciones vasculares, tumores, abscesos o enfermedades cerebrales no isquémicas comunes como la esclerosis múltiple);
  • Presencia de síntomas sensoriales aislados (p. ej., entumecimiento), cambios visuales aislados o mareos o vértigo aislados, pero sin evidencia de infarto reciente en la TC o RM craneal basal;
  • Incapacidad para completar la evaluación de la estenosis arterial intracraneal y extracraneal antes de la aleatorización
  • Puntuación mRS≥2 antes del inicio (basada en la evaluación de la historia médica);
  • Accidente cerebrovascular causado por angioplastía/cirugía vascular;
  • Accidente cerebrovascular cardioembólico causado por fibrilación auricular, válvulas cardíacas artificiales, endocarditis, estenosis mitral, disfunción del nodo sinusal, etc.
  • Triglicéridos en ayunas más recientes >400 mg/dL (4,5 mmol/L) antes de la aleatorización;
  • Hipertensión no controlada (PAS >180 mmHg o PAD >110 mmHg);
  • Hipotiroidismo diagnosticado dentro de 1 mes antes de la aleatorización.
  • Deterioro renal grave (TFGe <30 mL/min/1,73m²);
  • Enfermedad o disfunción hepática activa (AST/ALT >3×LSN dentro de los 30 días previos a la aleatorización);
  • Insuficiencia cardíaca clase NYHA III/IV dentro de 1 año antes de la aleatorización;
  • Enfermedades no cardiovasculares que limiten la vida (esperanza de vida <1 año);
  • Malignidad dentro de 10 años (excluyendo carcinoma de células basales tratado adecuadamente, CIS cervical, DCIS o cáncer de próstata en estadio 1);
  • Fase activa de infección (incluyendo infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario o gastroenteritis), o uso actual o planificado de tratamiento antiinfeccioso oral o intravenoso debido a infección;
  • Hipersensibilidad conocida a terapias con anticuerpos monoclonales;
  • Uso de inhibidores de PCSK9 dentro de los 3 meses antes de la aleatorización.
  • Participación en otros ensayos de fármacos/dispositivos dentro de los 30 días;
  • Antecedentes de abuso grave de drogas o alcohol dentro del último año.
  • Mujeres en edad fértil sin anticoncepción, embarazo o lactancia;
  • Incapacidad para comprender o cumplir con el estudio debido a enfermedad mental, trastornos cognitivos o emocionales, u otras razones consideradas inadecuadas para la participación en el estudio por el investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control (Grupo de alto objetivo)
Terapia estandarizada de reducción de lípidos según las Guías de la Asociación China de Ictus para el Manejo Clínico de Enfermedades Cerebrovasculares para lograr un objetivo de LDL-C por debajo de 70 mg/dL (1,8 mmol/L).
Producto combinado: Grupo objetivo alto
Terapia estandarizada de reducción de lípidos de acuerdo con las Guías de la Asociación China de Ictus para el Manejo Clínico de Enfermedades Cerebrovasculares para alcanzar un objetivo de LDL-C por debajo de 70 mg/dL (1,8 mmol/L)
Experimental: Grupo de intervención (Grupo de objetivo bajo)
Inyección subcutánea de Ongericimab una vez cada dos semanas (150 mg) o cada cuatro semanas (300 mg) combinada con terapia hipolipemiante estandarizada para alcanzar un objetivo de LDL-C inferior a 55 mg/dL (1,4 mmol/L)
Producto combinado: Grupo de objetivo bajo
Inyección subcutánea de Ongericimab una vez cada dos semanas (150 mg) o cada cuatro semanas (300 mg) combinada con terapia hipolipemiante estandarizada para alcanzar un objetivo de LDL-C por debajo de 55 mg/dL (1,4 mmol/L)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los principales eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Una mediana de 2 años de seguimiento
El criterio de valoración principal combinado de eventos cardiovasculares mayores incluye accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio y muerte por causas cardiovasculares.
Una mediana de 2 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nuevo ictus isquémico
Periodo de tiempo: Una mediana de seguimiento de 2 años
El ictus isquémico se refiere a un infarto cerebral o retiniano focal agudo, excluyendo otras causas no isquémicas, y que cumple cualquiera de las siguientes condiciones: (1) síntomas clínicos o evidencia por imagen de un déficit neurológico focal agudo nuevo que dura más de 24 horas; o (2) síntomas o signos focales que duran menos de 24 horas, pero con evidencia por imagen de un nuevo infarto; o (3) progresión de un ictus isquémico vascular preexistente (es decir, aumento de la NIHSS de ≥ 4 sobre la base del ictus isquémico primario, excluyendo la transformación hemorrágica tras el infarto o la hemorragia intracraneal sintomática) que dura más de 24 horas, con nuevos cambios isquémicos en la resonancia magnética craneal o la TC.
Una mediana de seguimiento de 2 años
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Una mediana de seguimiento de 2 años
Una mediana de seguimiento de 2 años
Muerte vascular
Periodo de tiempo: Una mediana de seguimiento de 2 años
Una mediana de seguimiento de 2 años
Pronóstico funcional deficiente (puntuación mRS > 1) a 1 año
Periodo de tiempo: Una mediana de seguimiento de 2 años
Una mediana de seguimiento de 2 años
Gravedad del nuevo accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Una mediana de seguimiento de 2 años
Una mediana de seguimiento de 2 años
Cambios absolutos y porcentuales en los niveles de LDL-C
Periodo de tiempo: Una mediana de seguimiento de 2 años
Una mediana de seguimiento de 2 años
Eventos adversos graves (EAG) y eventos adversos (EA) emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Una mediana de 2 años de seguimiento
Los eventos adversos graves (SAE) y eventos adversos (AE) emergentes del tratamiento incluyen hemorragia cerebral, infecciones en el lugar de la inyección, eventos adversos relacionados con los músculos, diabetes mellitus de nueva aparición y anomalías de laboratorio clínicamente significativas que abarcan marcadores de función hepática/renal, creatina quinasa (CK), glucosa en ayunas y hemoglobina glucosilada (HbA1c) durante la fase de tratamiento doble ciego.
Una mediana de 2 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORIS-2025-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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