Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iniekcja Ongericimab zmniejszająca nawrót udaru niedokrwiennego (ORIS)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, równoległe, oparte na zdarzeniach, z zaślepieniem punktu końcowego badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo wstrzykiwania Ongericimabu u pacjentów wysokiego ryzyka udaru z wewnątrzczaszkowym lub zewnątrzczaszkowym zwężeniem miażdżycowym.

Badanie Oris ma na celu ocenę, czy zastosowanie wstrzyknięcia Ongericimab u pacjentów z miażdżycową niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych w ciągu 3 miesięcy od początku może zmniejszyć ryzyko nawracających poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych poprzez osiągnięcie niższych docelowych wartości obniżających poziom lipidów (LDL-C < 1,4 mmol/L).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4810

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Chiny, 236004
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 102499
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400023
        • Chongqing Sanbo Changan Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400062
        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Ningde, Fujian, Chiny, 352100
        • Ningde People's Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Chiny, 748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jiuquan, Gansu, Chiny, 735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • Kontakt:
      • Tianshui, Gansu, Chiny, 741000
        • First People's Hospital of Tianshui
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Chiny, 516003
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Guangdong, Chiny, 516300
        • Huidong People'S Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Guangdong, Chiny, 512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524557
        • Wuchuan People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Chiny, 533099
        • Baise City People's Hospital
        • Kontakt:
      • Liuchow, Guangxi, Chiny, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Chiny, 562100
        • Puding County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Kaili, Guizhou, Chiny, 556099
        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Tongren, Guizhou, Chiny, 554300
        • Tongren People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Kontakt:
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
        • Kontakt:
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Chiny, 057150
        • HanDan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Chiny, 056500
      • Handan, Hebei, Chiny, 056800
        • Weixian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Chiny, 057450
        • Qiuxian County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hejian, Hebei, Chiny, 062450
        • Hejian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hengshui, Hebei, Chiny, 053000
        • Hengshui People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hengshui, Hebei, Chiny, 053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • Kontakt:
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054001
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054000
        • Xingtai central hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054700
        • Weixian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054899
        • Qinghe people's hospital
        • Kontakt:
      • Zhangjiakou, Hebei, Chiny, 075199
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chiny, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Heilongjiang, Chiny, 163000
        • Daqing No.4 hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Heilongjiang, Chiny, 163453
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Heihe, Heilongjiang, Chiny, 164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chiny, 154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chiny, 154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
      • Jixi, Heilongjiang, Chiny, 158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • Kontakt:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Chiny, 161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Chiny, 155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • Kontakt:
    • Henan
      • Hebi, Henan, Chiny, 458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Chiny, 454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Chiny, 454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Chiny, 454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Chiny, 454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Gongping Zhu
          • Numer telefonu: 13782701968
          • E-mail: zgp2@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Chiny, 454550
        • Qinyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Chiny, 454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Chiny, 454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jiyuan, Henan, Chiny, 459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471009
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanyang, Henan, Chiny, 473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • Kontakt:
      • Pingdingshan, Henan, Chiny, 467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • Kontakt:
      • Pingdingshan, Henan, Chiny, 467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Chiny, 457000
        • Puyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Chiny, 457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Chiny, 457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Chiny, 457161
        • Puyang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Chiny, 457400
        • Nanle People's Hospital
        • Kontakt:
      • Sanmenxia, Henan, Chiny, 472000
      • Sanmenxia, Henan, Chiny, 472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • Kontakt:
      • Sanmenxia, Henan, Chiny, 472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Chiny, 476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Chiny, 476700
        • People's hospital of NingLing
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Chiny, 476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Kontakt:
      • Xinyang, Henan, Chiny, 464399
      • Xuchang, Henan, Chiny, 461500
        • Changge People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450199
        • Xingyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Chiny, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Chiny, 463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Chiny, 463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Chiny, 463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Chiny, 437000
        • Xianning Central Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Chiny, 415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • Kontakt:
      • Chenzhou, Hunan, Chiny, 423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • Kontakt:
      • Chenzhou, Hunan, Chiny, 423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • Kontakt:
      • Loudi, Hunan, Chiny, 417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yongzhou, Hunan, Chiny, 425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014040
        • Baotou City Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 221116
        • Sinopharm North Hospital
        • Kontakt:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Chiny, 015000
        • Bayannur Hospital
        • Kontakt:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Chiny, 015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chiny, 024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chiny, 024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chiny, 024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chiny, 024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • Kontakt:
      • Tongliao, Inner Mongolia, Chiny, 028000
        • Tongliao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yakeshi, Inner Mongolia, Chiny, 022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • Kontakt:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Chiny, 162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Chiny, 162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Chiny, 223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suqian, Jiangsu, Chiny, 223798
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Chiny, 333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Jiangxi, Chiny, 332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Jiangxi, Chiny, 335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Meihekou, Jilin, Chiny, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Siping, Jilin, Chiny, 136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tonghua, Jilin, Chiny, 134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Chiny, 117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • Kontakt:
      • Benxi, Liaoning, Chiny, 117100
        • Benxi Central Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • Kontakt:
      • Dandong, Liaoning, Chiny, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • Kontakt:
      • Dandong, Liaoning, Chiny, 118000
        • Dandong First Hospital
        • Kontakt:
      • Fushun, Liaoning, Chiny, 113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • Kontakt:
      • Huludao, Liaoning, Chiny, 125001
        • Huludao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • Kontakt:
      • Tieling, Liaoning, Chiny, 112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Shizuishan, Ningxia, Chiny, 753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
      • Shizuishan, Ningxia, Chiny, 753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • Kontakt:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny, 810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Chiny, 719300
        • Shenmu Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kontakt:
      • Yan’an, Shaanxi, Chiny, 717399
        • Zichang People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Chiny, 256603
        • Binzhou Medical university hospital
        • Kontakt:
      • Binzhou, Shandong, Chiny, 251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dezhou, Shandong, Chiny, 253499
        • Ningjin People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dezhou, Shandong, Chiny, 251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • Kontakt:
      • Dongying, Shandong, Chiny, 257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • Kontakt:
      • Heze, Shandong, Chiny, 274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Chiny, 273100
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252037
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • Kontakt:
      • Tai’an, Shandong, Chiny, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Chiny, 261000
      • Weifang, Shandong, Chiny, 261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Chiny, 262400
        • People's Hospital of Changle County
        • Kontakt:
      • Weihai, Shandong, Chiny, 264400
        • Weihai Central Hospital
        • Kontakt:
      • Weihai, Shandong, Chiny, 264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Chiny, 265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Chiny, 265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Chiny, 265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264006
        • YEDA hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Chiny, 046000
        • Changzhi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Shanxi, Chiny, 041000
      • Shuozhou, Shanxi, Chiny, 036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Yangquan, Shanxi, Chiny, 045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Chiny, 062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • Kontakt:
      • Suining, Sichuan, Chiny, 629099
        • Suining Center Hospital
        • Kontakt:
      • Yibin, Sichuan, Chiny, 644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Chiny, 830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Nujiang, Yunnan, Chiny, 673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Pu'er, Yunnan, Chiny, 665199
        • Ninger People's Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Chiny, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314399
        • Haiyan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lishui, Zhejiang, Chiny, 323000
        • Lishui Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoxing, Zhejiang, Chiny, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uzyskanie świadomej zgody;
  • Wiek ≥18 lat;
  • Pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu w ciągu 3 miesięcy (NIHSS<15 przed randomizacją);
  • Obecność ≥50% zwężenia w głównych tętnicach wewnątrzczaszkowych lub zewnątrzczaszkowych, związana z objawami obecnego epizodu lub lokalizacją zawału;
  • LDL-C ≥70 mg/dL (1,8 mmol/L) podczas badań przesiewowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad krwotoku mózgowego w dowolnym czasie (mikrokrwawienia widoczne tylko w SWI nie są kryterium wykluczenia)
  • Krwotok lub inne patologiczne schorzenia neurologiczne w podstawowym TK/MRI mózgu (np. malformacje naczyniowe, guzy, ropnie lub powszechne choroby mózgu niebędące niedokrwiennymi, takie jak stwardnienie rozsiane);
  • Obecność izolowanych objawów czuciowych (np. drętwienie), izolowanych zmian wzrokowych lub izolowanych zawrotów głowy, ale bez dowodów na świeży zawał w podstawowym TK lub MRI głowy;
  • Niezdolność do ukończenia oceny zwężenia tętnic wewnątrzczaszkowych i zewnątrzczaszkowych przed randomizacją
  • Wynik mRS≥2 przed wystąpieniem (na podstawie oceny wywiadu medycznego);
  • Udar spowodowany angioplastyką/zabiegiem naczyniowym;
  • Udar kardiogenny spowodowany migotaniem przedsionków, sztucznymi zastawkami serca, zapaleniem wsierdzia, zwężeniem zastawki mitralnej, dysfunkcją węzła zatokowego itp.
  • Ostatnie stężenie trójglicerydów na czczo >400 mg/dL (4,5 mmol/L) przed randomizacją;
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (SBP >180 mmHg lub DBP >110 mmHg);
  • Niedoczynność tarczycy zdiagnozowana w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją.
  • Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 mL/min/1,73m²);
  • Aktywna choroba wątroby lub zaburzenia czynności wątroby (AST/ALT >3×ULN w ciągu 30 dni przed randomizacją);
  • Niewydolność serca NYHA klasy III/IV w ciągu 1 roku przed randomizacją;
  • Choroby niekardiologiczne ograniczające życie (przewidywana długość życia <1 roku);
  • Nowotwór złośliwy w ciągu 10 lat (z wyłączeniem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego, CIS szyjki macicy, DCIS lub raka prostaty w stadium 1);
  • Aktywna faza infekcji (w tym infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych lub zapalenie żołądka i jelit) lub obecne stosowanie lub planowanie stosowania doustnego lub dożylnego leczenia przeciwinfekcyjnego z powodu infekcji;
  • Znana nadwrażliwość na terapie przeciwciałami monoklonalnymi;
  • Stosowanie inhibitorów PCSK9 w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
  • Udział w innych badaniach leków/urządzeń w ciągu 30 dni;
  • Wywiad ciężkiego nadużywania leków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku.
  • Kobiety w wieku rozrodczym bez antykoncepcji, ciąża lub laktacja;
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania badania z powodu choroby psychicznej, zaburzeń poznawczych lub emocjonalnych lub innych przyczyn uznanych przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (Grupa docelowa wysokiego ryzyka)
Standaryzowana terapia obniżająca poziom lipidów zgodnie z wytycznymi Chińskiego Stowarzyszenia Udaru Mózgu dotyczącymi klinicznego leczenia chorób naczyniowo-mózgowych w celu osiągnięcia docelowego poziomu LDL-C poniżej 70 mg/dL (1,8 mmol/L).
Produkt złożony: Wysoka grupa docelowa
Standardyzowana terapia obniżająca poziom lipidów zgodnie z wytycznymi Chińskiego Towarzystwa Udaru Mózgu dotyczącymi klinicznego postępowania w chorobach naczyń mózgowych w celu osiągnięcia docelowego poziomu LDL-C poniżej 70 mg/dl (1,8 mmol/l)
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (Grupa docelowa niskiego poziomu)
Iniekcja podskórna Ongericimabu raz na dwa tygodnie (150 mg) lub raz na cztery tygodnie (300 mg) w połączeniu ze standaryzowaną terapią obniżającą stężenie lipidów w celu osiągnięcia celu LDL-C poniżej 55 mg/dL (1,4 mmol/L)
Produkt złożony: Grupa o niskim celu
Podskórna iniekcja Ongericimabu raz na dwa tygodnie (150 mg) lub raz na cztery tygodnie (300 mg) w połączeniu ze standardową terapią obniżającą poziom lipidów w celu osiągnięcia celu LDL-C poniżej 55 mg/dL (1,4 mmol/L)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Mediana 2-letniego okresu obserwacji
Złożony pierwszorzędowy punkt końcowy poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych obejmuje udar niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego oraz zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Mediana 2-letniego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowy udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wynosząca 2 lata
Udar niedokrwienny oznacza ostry, ogniskowy zawał mózgu lub siatkówki, z wyłączeniem innych przyczyn nie-niedokrwiennych, i spełniający dowolny z następujących warunków: (1) objawy kliniczne lub dowody obrazowe ostrego nowego ogniskowego deficytu neurologicznego trwającego ponad 24 godziny; lub (2) ogniskowe objawy lub oznaki trwające krócej niż 24 godziny, ale z dowodami obrazowymi nowego zawału; lub (3) progresja wcześniejszego naczyniowego udaru niedokrwiennego (tj. wzrost NIHSS o ≥ 4 w oparciu o pierwotny udar niedokrwienny, z wyłączeniem przemiany krwotocznej po zawale lub objawowego krwotoku śródczaszkowego) trwająca ponad 24 godziny, z nowymi zmianami niedokrwiennymi w MRI lub TK głowy.
Mediana czasu obserwacji wynosząca 2 lata
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Mediana 2-letniego okresu obserwacji
Mediana 2-letniego okresu obserwacji
Zgon naczyniowy
Ramy czasowe: Mediana 2 lat obserwacji
Mediana 2 lat obserwacji
Słabe rokowanie funkcjonalne (wynik mRS > 1) po 1 roku
Ramy czasowe: Mediana 2 lat obserwacji
Mediana 2 lat obserwacji
Ciężkość nowego udaru
Ramy czasowe: Mediana 2 lat obserwacji
Mediana 2 lat obserwacji
Bezwzględne i procentowe zmiany poziomów LDL-C
Ramy czasowe: Mediana 2 lat obserwacji
Mediana 2 lat obserwacji
Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) i zdarzenia niepożądane (AE) związane z leczeniem
Ramy czasowe: Mediana 2-letniej obserwacji
Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) i zdarzenia niepożądane (AE) związane z leczeniem obejmują krwotok mózgowy, infekcje w miejscu wstrzyknięcia, zdarzenia niepożądane związane z mięśniami, nowo rozpoznaną cukrzycę oraz klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne, w tym markery funkcji wątroby/nerek, kinazę kreatynową (CK), glikemię na czczo i hemoglobinę glikowaną (HbA1c) podczas podwójnie ślepej fazy leczenia.
Mediana 2-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORIS-2025-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka grupa docelowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj