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Iniezione di Ongericimab per Ridurre la Ricorrenza dell'Ictus Ischemico (ORIS)

15 aprile 2026 aggiornato da: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, controllato in parallelo, guidato da eventi, con endpoint in cieco, che valuta l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione di Ongericimab in pazienti ad alto rischio di ictus con stenosi aterosclerotica intracranica o extracranica.

Lo studio Oris mira a valutare se l'uso dell'iniezione di Ongericimab in pazienti con malattia cerebrovascolare ischemica aterosclerotica entro 3 mesi dall'esordio possa ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori ricorrenti raggiungendo valori target di riduzione lipidica più bassi (LDL-C < 1,4 mmol/L).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4810

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Cina, 236004
        • Fuyang People's Hospital
        • Contatto:
      • Wuhu, Anhui, Cina, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Contatto:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 102499
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
        • Contatto:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400023
        • Chongqing Sanbo Changan Hospital
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400062
        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
        • Contatto:
    • Fujian
      • Ningde, Fujian, Cina, 352100
        • Ningde People's Hospital
        • Contatto:
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Cina, 748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Jiuquan, Gansu, Cina, 735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • Contatto:
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • Contatto:
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • Contatto:
      • Tianshui, Gansu, Cina, 741000
        • First People's Hospital of Tianshui
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Cina, 516003
        • Huizhou First Hospital
        • Contatto:
      • Huizhou, Guangdong, Cina, 516300
        • Huidong People'S Hospital
        • Contatto:
      • Shaoguan, Guangdong, Cina, 512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
        • Contatto:
      • Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524557
        • Wuchuan People's Hospital
        • Contatto:
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Cina, 533099
        • Baise City People's Hospital
        • Contatto:
      • Liuchow, Guangxi, Cina, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • Contatto:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Cina, 562100
        • Puding County People's Hospital
        • Contatto:
      • Kaili, Guizhou, Cina, 556099
        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
        • Contatto:
      • Tongren, Guizhou, Cina, 554300
        • Tongren People's Hospital
        • Contatto:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contatto:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Cina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Contatto:
      • Baoding, Hebei, Cina, 071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
        • Contatto:
      • Baoding, Hebei, Cina, 071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • Contatto:
      • Handan, Hebei, Cina, 057150
        • HanDan Central Hospital
        • Contatto:
      • Handan, Hebei, Cina, 056500
      • Handan, Hebei, Cina, 056800
        • Weixian People's Hospital
        • Contatto:
      • Handan, Hebei, Cina, 057450
        • Qiuxian County People's Hospital
        • Contatto:
      • Hejian, Hebei, Cina, 062450
        • Hejian People's Hospital
        • Contatto:
      • Hengshui, Hebei, Cina, 053000
        • Hengshui People's Hospital
        • Contatto:
      • Hengshui, Hebei, Cina, 053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • Contatto:
      • Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • Contatto:
      • Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • Contatto:
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contatto:
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • Contatto:
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contatto:
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
        • Contatto:
      • Tangshan, Hebei, Cina, 064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Xingtai, Hebei, Cina, 054001
        • Xingtai People's Hospital
        • Contatto:
      • Xingtai, Hebei, Cina, 054000
        • Xingtai central hospital
        • Contatto:
      • Xingtai, Hebei, Cina, 054700
        • Weixian People's Hospital
        • Contatto:
      • Xingtai, Hebei, Cina, 054899
        • Qinghe people's hospital
        • Contatto:
      • Zhangjiakou, Hebei, Cina, 075199
        • Xuangang Hospital
        • Contatto:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Cina, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contatto:
      • Daqing, Heilongjiang, Cina, 163000
        • Daqing No.4 hospital
        • Contatto:
      • Daqing, Heilongjiang, Cina, 163453
        • DA QING LongNan Hospital
        • Contatto:
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • Contatto:
      • Heihe, Heilongjiang, Cina, 164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • Contatto:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Cina, 154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Contatto:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Cina, 154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Contatto:
      • Jixi, Heilongjiang, Cina, 158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • Contatto:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Cina, 161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Contatto:
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Cina, 155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • Contatto:
    • Henan
      • Hebi, Henan, Cina, 458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • Contatto:
      • Jiaozuo, Henan, Cina, 454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • Contatto:
      • Jiaozuo, Henan, Cina, 454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Contatto:
      • Jiaozuo, Henan, Cina, 454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • Contatto:
      • Jiaozuo, Henan, Cina, 454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Gongping Zhu
          • Numero di telefono: 13782701968
          • Email: zgp2@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Cina, 454550
        • Qinyang People's Hospital
        • Contatto:
      • Jiaozuo, Henan, Cina, 454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • Contatto:
      • Jiaozuo, Henan, Cina, 454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Jiyuan, Henan, Cina, 459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Luoyang, Henan, Cina, 471009
        • Luoyang Central Hospital
        • Contatto:
      • Luoyang, Henan, Cina, 471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • Contatto:
      • Luoyang, Henan, Cina, 471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Nanyang, Henan, Cina, 473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • Contatto:
      • Pingdingshan, Henan, Cina, 467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • Contatto:
          • Yankuo Wang
          • Numero di telefono: 15637582390
          • Email: wyk94@126.com
      • Pingdingshan, Henan, Cina, 467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • Contatto:
      • Puyang, Henan, Cina, 457000
        • Puyang People's Hospital
        • Contatto:
      • Puyang, Henan, Cina, 457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Contatto:
      • Puyang, Henan, Cina, 457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • Contatto:
      • Puyang, Henan, Cina, 457161
        • Puyang County People's Hospital
        • Contatto:
      • Puyang, Henan, Cina, 457400
        • Nanle People's Hospital
        • Contatto:
      • Sanmenxia, Henan, Cina, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Contatto:
      • Sanmenxia, Henan, Cina, 472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • Contatto:
      • Sanmenxia, Henan, Cina, 472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Contatto:
      • Shangqiu, Henan, Cina, 476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • Contatto:
      • Shangqiu, Henan, Cina, 476700
        • People's hospital of NingLing
        • Contatto:
      • Shangqiu, Henan, Cina, 476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • Contatto:
      • Xinxiang, Henan, Cina, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Contatto:
      • Xinyang, Henan, Cina, 464399
        • People's Hospital of Xixian
        • Contatto:
      • Xuchang, Henan, Cina, 461500
        • Changge People's Hospital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450199
        • Xingyang People's Hospital
        • Contatto:
      • Zhoukou, Henan, Cina, 461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • Contatto:
      • Zhoukou, Henan, Cina, 461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • Contatto:
      • Zhumadian, Henan, Cina, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contatto:
      • Zhumadian, Henan, Cina, 463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • Contatto:
      • Zhumadian, Henan, Cina, 463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • Contatto:
      • Zhumadian, Henan, Cina, 463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contatto:
      • Xianning, Hubei, Cina, 437000
        • Xianning Central Hospital
        • Contatto:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Cina, 415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • Contatto:
      • Changsha, Hunan, Cina, 410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • Contatto:
      • Chenzhou, Hunan, Cina, 423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • Contatto:
      • Chenzhou, Hunan, Cina, 423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • Contatto:
      • Loudi, Hunan, Cina, 417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • Contatto:
      • Yongzhou, Hunan, Cina, 425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • Contatto:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina, 014040
        • Baotou City Central Hospital
        • Contatto:
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina, 221116
        • Sinopharm North Hospital
        • Contatto:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Cina, 015000
        • Bayannur Hospital
        • Contatto:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Cina, 015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • Contatto:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Cina, 024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • Contatto:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Cina, 024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Contatto:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Cina, 024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • Contatto:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Cina, 024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Contatto:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • Contatto:
      • Tongliao, Inner Mongolia, Cina, 028000
        • Tongliao People's Hospital
        • Contatto:
      • Yakeshi, Inner Mongolia, Cina, 022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • Contatto:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Cina, 162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Contatto:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Cina, 162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Cina, 223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • Contatto:
      • Suqian, Jiangsu, Cina, 223798
        • Siyang Kangda Hospital
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Cina, 333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • Contatto:
      • Jiujiang, Jiangxi, Cina, 332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Contatto:
      • Shangrao, Jiangxi, Cina, 335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • Contatto:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Contatto:
      • Meihekou, Jilin, Cina, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • Contatto:
      • Siping, Jilin, Cina, 136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • Contatto:
      • Tonghua, Jilin, Cina, 134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Cina, 117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • Contatto:
      • Benxi, Liaoning, Cina, 117100
        • Benxi Central Hospital
        • Contatto:
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contatto:
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contatto:
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • Contatto:
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • Contatto:
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • Contatto:
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • Contatto:
      • Dandong, Liaoning, Cina, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • Contatto:
      • Dandong, Liaoning, Cina, 118000
        • Dandong First Hospital
        • Contatto:
      • Fushun, Liaoning, Cina, 113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • Contatto:
      • Huludao, Liaoning, Cina, 125001
        • Huludao Central Hospital
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • Contatto:
      • Tieling, Liaoning, Cina, 112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • Contatto:
    • Ningxia
      • Shizuishan, Ningxia, Cina, 753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • Contatto:
      • Shizuishan, Ningxia, Cina, 753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • Contatto:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Cina, 810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • Contatto:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Cina, 719300
        • Shenmu Hospital
        • Contatto:
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • Contatto:
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Contatto:
      • Yan’an, Shaanxi, Cina, 717399
        • Zichang People's Hospital
        • Contatto:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Cina, 256603
        • Binzhou Medical university hospital
        • Contatto:
      • Binzhou, Shandong, Cina, 251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • Contatto:
      • Dezhou, Shandong, Cina, 253499
        • Ningjin People's Hospital
        • Contatto:
      • Dezhou, Shandong, Cina, 251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • Contatto:
      • Dongying, Shandong, Cina, 257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • Contatto:
      • Heze, Shandong, Cina, 274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • Contatto:
      • Jining, Shandong, Cina, 273100
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252037
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contatto:
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Contatto:
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • Contatto:
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • Contatto:
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Contatto:
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • Contatto:
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • Contatto:
      • Tai’an, Shandong, Cina, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contatto:
      • Weifang, Shandong, Cina, 261000
      • Weifang, Shandong, Cina, 261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • Contatto:
      • Weifang, Shandong, Cina, 262400
        • People's Hospital of Changle County
        • Contatto:
      • Weihai, Shandong, Cina, 264400
        • Weihai Central Hospital
        • Contatto:
      • Weihai, Shandong, Cina, 264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • Contatto:
      • Yantai, Shandong, Cina, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contatto:
      • Yantai, Shandong, Cina, 265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • Contatto:
      • Yantai, Shandong, Cina, 265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • Contatto:
      • Yantai, Shandong, Cina, 265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • Contatto:
      • Yantai, Shandong, Cina, 264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Yantai, Shandong, Cina, 264006
        • YEDA hospital
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Cina, 046000
        • Changzhi People's Hospital
        • Contatto:
      • Linfen, Shanxi, Cina, 041000
      • Shuozhou, Shanxi, Cina, 036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • Contatto:
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contatto:
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Contatto:
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
      • Yangquan, Shanxi, Cina, 045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Cina, 062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • Contatto:
      • Suining, Sichuan, Cina, 629099
        • Suining Center Hospital
        • Contatto:
      • Yibin, Sichuan, Cina, 644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Cina, 830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • Contatto:
    • Yunnan
      • Nujiang, Yunnan, Cina, 673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • Contatto:
      • Pu'er, Yunnan, Cina, 665199
        • Ninger People's Hospital
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Cina, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Contatto:
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314399
        • Haiyan People's Hospital
        • Contatto:
      • Lishui, Zhejiang, Cina, 323000
        • Lishui Central Hospital
        • Contatto:
      • Shaoxing, Zhejiang, Cina, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • Contatto:
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • Contatto:
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ottenimento del consenso informato;
  • Età ≥18 anni;
  • Pazienti con ictus ischemico entro 3 mesi (NIHSS<15 prima della randomizzazione);
  • Presenza di stenosi ≥50% nelle arterie intracraniche o extracraniche maggiori, correlata ai sintomi dell'episodio attuale o alla localizzazione dell'infarto;
  • LDL-C ≥ 70 mg/dL (1,8 mmol/L) allo screening.

Criteri di esclusione:

  • Storia di emorragia cerebrale in qualsiasi momento (microemorragie presenti solo sulla SWI non sono un criterio di esclusione)
  • Emorragia o altre condizioni neurologiche patologiche alla TC/RMN cerebrale basale (es. malformazioni vascolari, tumori, ascessi o malattie cerebrali comuni non ischemiche come la sclerosi multipla);
  • Presenza di sintomi sensoriali isolati (es. intorpidimento), alterazioni visive isolate o vertigini isolate, ma nessuna evidenza di infarto recente alla TC o RMN cranica basale;
  • Impossibilità di completare la valutazione della stenosi arteriosa intracranica ed extracranica prima della randomizzazione
  • Punteggio mRS≥2 prima dell'esordio (basato sulla valutazione della storia medica);
  • Ictus causato da angioplastica/chirurgia vascolare;
  • Ictus cardioembolico causato da fibrillazione atriale, valvole cardiache artificiali, endocardite, stenosi mitralica, disfunzione del nodo del seno, ecc.
  • Trigliceridi a digiuno più recenti >400 mg/dL (4,5 mmol/L) prima della randomizzazione;
  • Ipertensione non controllata (PAS >180 mmHg o PAD >110 mmHg);
  • Ipotiroidismo diagnosticato entro 1 mese prima della randomizzazione.
  • Insufficienza renale grave (eGFR <30 mL/min/1,73m²);
  • Malattia epatica attiva o disfunzione (AST/ALT >3×ULN entro 30 giorni pre-randomizzazione);
  • Insufficienza cardiaca NYHA Classe III/IV entro 1 anno prima della randomizzazione;
  • Malattie non cardiovascolari limitanti la vita (aspettativa di vita <1 anno);
  • Neoplasia maligna entro 10 anni (escluso carcinoma basocellulare adeguatamente trattato, CIS cervicale, DCIS o carcinoma prostatico in stadio 1);
  • Fase attiva di infezione (inclusa infezione delle vie respiratorie, infezione delle vie urinarie o gastroenterite), o uso attuale o pianificato di trattamento antinfettivo orale o endovenoso a causa di infezione;
  • Ipersensibilità nota alle terapie con anticorpi monoclonali;
  • Uso di inibitori PCSK9 entro 3 mesi prima della randomizzazione.
  • Partecipazione ad altri studi su farmaci/dispositivi entro 30 giorni;
  • Storia di grave abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno.
  • Donne in età fertile senza contraccezione, gravidanza o allattamento;
  • Incapacità di comprendere o rispettare lo studio a causa di malattia mentale, disturbi cognitivi o emotivi, o altri motivi ritenuti non idonei per la partecipazione allo studio dallo sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (Gruppo con obiettivo elevato)
Standardized lipid-lowering therapy according to the Chinese Stroke Association Guidelines for Clinical Management of Cerebrovascular Diseases to achieve an LDL-C target below 70 mg/dL (1.8 mmol/L).
Prodotto combinato: Gruppo ad alto bersaglio
Terapia standardizzata per la riduzione dei lipidi secondo le Linee Guida dell'Associazione Cinese dell'Ictus per la Gestione Clinica delle Malattie Cerebrovascolari per raggiungere un obiettivo di LDL-C inferiore a 70 mg/dL (1,8 mmol/L)
Sperimentale: Gruppo di intervento (Gruppo target basso)
Iniezione sottocutanea di Ongericimab una volta ogni due settimane (150mg) o ogni quattro settimane (300mg) combinata con terapia ipolipemizzante standardizzata per raggiungere un obiettivo di LDL-C inferiore a 55 mg/dL (1.4 mmol/L)
Prodotto combinato: Gruppo a basso target
Iniezione sottocutanea di Ongericimab una volta ogni due settimane (150mg) o ogni quattro settimane (300mg) combinata con terapia ipolipemizzante standardizzata per raggiungere un obiettivo di LDL-C inferiore a 55 mg/dL (1.4 mmol/L)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: Un follow-up mediano di 2 anni
L'end point primario composito degli eventi cardiovascolari maggiori include ictus ischemico, infarto miocardico, morte per cause cardiovascolari.
Un follow-up mediano di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovo ictus ischemico
Lasso di tempo: Un follow-up mediano di 2 anni
L'ictus ischemico si riferisce a un infarto cerebrale o retinico focale acuto, escludendo altre cause non ischemiche, e soddisfa una qualsiasi delle seguenti condizioni: (1) sintomi clinici o evidenza di imaging di un deficit neurologico focale acuto di nuova insorgenza che dura più di 24 ore; o (2) sintomi o segni focali che durano meno di 24 ore, ma con evidenza di imaging di un nuovo infarto; o (3) progressione di un ictus ischemico vascolare preesistente (cioè un aumento del NIHSS ≥ 4 sulla base dell'ictus ischemico primario, escludendo la trasformazione emorragica dopo l'infarto o l'emorragia intracranica sintomatica) che dura più di 24 ore, con nuove alterazioni ischemiche alla risonanza magnetica cranica o alla TC.
Un follow-up mediano di 2 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: Un follow-up mediano di 2 anni
Un follow-up mediano di 2 anni
Morte vascolare
Lasso di tempo: Un follow-up mediano di 2 anni
Un follow-up mediano di 2 anni
Scarsa prognosi funzionale (punteggio mRS > 1) a 1 anno
Lasso di tempo: Un follow-up mediano di 2 anni
Un follow-up mediano di 2 anni
Gravità del nuovo ictus
Lasso di tempo: Un follow-up mediano di 2 anni
Un follow-up mediano di 2 anni
Variazioni assolute e percentuali dei livelli di LDL-C
Lasso di tempo: Un follow-up mediano di 2 anni
Un follow-up mediano di 2 anni
Eventi avversi gravi (SAE) ed eventi avversi (AE) insorti durante il trattamento
Lasso di tempo: Un follow-up mediano di 2 anni
Gli eventi avversi gravi (SAE) e gli eventi avversi (AE) insorti durante il trattamento includono emorragia cerebrale, infezioni nel sito di iniezione, eventi avversi correlati ai muscoli, diabete mellito di nuova insorgenza e anomalie di laboratorio clinicamente significative che comprendono marcatori della funzionalità epatica/renale, creatinchinasi (CK), glicemia a digiuno ed emoglobina glicata (HbA1c) durante la fase di trattamento in doppio cieco.
Un follow-up mediano di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORIS-2025-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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