Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ongericimab-injektion som minskar återkomst av ischemisk stroke (ORIS)

15 april 2026 uppdaterad av: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

En multicenter, randomiserad, öppen, parallellkontrollerad, händelsestyrd, slutpunktsblindad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten för Ongericimab-injektion hos högriskkärlpatienter med intrakraniell eller extrakraniell aterosklerotisk stenos.

Oris-studien syftar till att utvärdera om användningen av Ongericimab-injektion hos patienter med aterosklerotisk ischemisk cerebrovaskulär sjukdom inom 3 månader efter debut kan minska risken för återkommande större kardiovaskulära händelser genom att uppnå lägre lipidhämmande målvärden (LDL-C < 1,4 mmol/L).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4810

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236004
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102499
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400023
        • Chongqing Sanbo Changan Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400062
        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Ningde, Fujian, Kina, 352100
        • Ningde People's Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Kina, 748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jiuquan, Gansu, Kina, 735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • Kontakt:
      • Tianshui, Gansu, Kina, 741000
        • First People's Hospital of Tianshui
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516003
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516300
        • Huidong People'S Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524557
        • Wuchuan People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Kina, 533099
        • Baise City People's Hospital
        • Kontakt:
      • Liuchow, Guangxi, Kina, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Kina, 562100
        • Puding County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556099
        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Tongren, Guizhou, Kina, 554300
        • Tongren People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Kontakt:
      • Baoding, Hebei, Kina, 071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
        • Kontakt:
      • Baoding, Hebei, Kina, 071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Kina, 057150
        • HanDan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Kina, 056500
      • Handan, Hebei, Kina, 056800
        • Weixian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Kina, 057450
        • Qiuxian County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hejian, Hebei, Kina, 062450
        • Hejian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • Hengshui People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • Kontakt:
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Kina, 064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054001
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054000
        • Xingtai central hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054700
        • Weixian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054899
        • Qinghe people's hospital
        • Kontakt:
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina, 075199
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
        • Daqing No.4 hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163453
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Heihe, Heilongjiang, Kina, 164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
      • Jixi, Heilongjiang, Kina, 158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • Kontakt:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Kina, 161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Kina, 155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • Kontakt:
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kina, 458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Gongping Zhu
          • Telefonnummer: 13782701968
          • E-post: zgp2@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454550
        • Qinyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jiyuan, Henan, Kina, 459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Kina, 471009
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Kina, 471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Kina, 471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanyang, Henan, Kina, 473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • Kontakt:
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • Kontakt:
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • Puyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Kina, 457161
        • Puyang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Kina, 457400
        • Nanle People's Hospital
        • Kontakt:
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • Kontakt:
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476700
        • People's hospital of NingLing
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Kontakt:
      • Xinyang, Henan, Kina, 464399
      • Xuchang, Henan, Kina, 461500
        • Changge People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450199
        • Xingyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Kina, 437000
        • Xianning Central Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • Kontakt:
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • Kontakt:
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • Kontakt:
      • Loudi, Hunan, Kina, 417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yongzhou, Hunan, Kina, 425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014040
        • Baotou City Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 221116
        • Sinopharm North Hospital
        • Kontakt:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Kina, 015000
        • Bayannur Hospital
        • Kontakt:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Kina, 015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • Kontakt:
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 028000
        • Tongliao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yakeshi, Inner Mongolia, Kina, 022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • Kontakt:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Kina, 162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Kina, 162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suqian, Jiangsu, Kina, 223798
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Kina, 333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Jiangxi, Kina, 332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Jiangxi, Kina, 335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Meihekou, Jilin, Kina, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Siping, Jilin, Kina, 136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tonghua, Jilin, Kina, 134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Kina, 117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • Kontakt:
      • Benxi, Liaoning, Kina, 117100
        • Benxi Central Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • Kontakt:
      • Dandong, Liaoning, Kina, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • Kontakt:
      • Dandong, Liaoning, Kina, 118000
        • Dandong First Hospital
        • Kontakt:
      • Fushun, Liaoning, Kina, 113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • Kontakt:
      • Huludao, Liaoning, Kina, 125001
        • Huludao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • Kontakt:
      • Tieling, Liaoning, Kina, 112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Shizuishan, Ningxia, Kina, 753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
      • Shizuishan, Ningxia, Kina, 753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • Kontakt:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Kina, 719300
        • Shenmu Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kontakt:
      • Yan’an, Shaanxi, Kina, 717399
        • Zichang People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina, 256603
        • Binzhou Medical university hospital
        • Kontakt:
      • Binzhou, Shandong, Kina, 251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dezhou, Shandong, Kina, 253499
        • Ningjin People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dezhou, Shandong, Kina, 251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • Kontakt:
      • Dongying, Shandong, Kina, 257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • Kontakt:
      • Heze, Shandong, Kina, 274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Kina, 273100
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252037
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • Kontakt:
      • Tai’an, Shandong, Kina, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
      • Weifang, Shandong, Kina, 261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Kina, 262400
        • People's Hospital of Changle County
        • Kontakt:
      • Weihai, Shandong, Kina, 264400
        • Weihai Central Hospital
        • Kontakt:
      • Weihai, Shandong, Kina, 264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 264006
        • YEDA hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046000
        • Changzhi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
      • Shuozhou, Shanxi, Kina, 036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Yangquan, Shanxi, Kina, 045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Kina, 062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • Kontakt:
      • Suining, Sichuan, Kina, 629099
        • Suining Center Hospital
        • Kontakt:
      • Yibin, Sichuan, Kina, 644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina, 830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Nujiang, Yunnan, Kina, 673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Pu'er, Yunnan, Kina, 665199
        • Ninger People's Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314399
        • Haiyan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323000
        • Lishui Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke erhållet;
  • Ålder ≥18 år;
  • Patienter med ischemisk stroke inom 3 månader (NIHSS<15 före randomisering);
  • Förekomst av ≥50% stenos i större intrakraniella eller extrakraniella artärer, och relaterat till symtomen från den aktuella episoden eller lokalisationen av infarkten;
  • LDL-C ≥ 70 mg/dL (1,8 mmol/L) vid screening.

Exklusionskriterier:

  • Anamnes på cerebral blödning när som helst (mikrobleedningar som enbart ses på SWI är inte ett exklusionskriterium)
  • Blödning eller andra patologiska neurologiska tillstånd på baslinje-hjärn-CT/MRI (t.ex. vaskulära missbildningar, tumörer, abscesser eller vanliga icke-ischemiska hjärnsjukdomar som multipel skleros);
  • Förekomst av isolerade sensoriska symtom (t.ex. domningar), isolerade synförändringar eller isolerad yrsel eller vertigo, men inga tecken på nyligen genomgången infarkt på baslinje-huvud-CT eller MRI;
  • Oförmåga att fullfölja utvärderingen av intrakraniell och extrakraniell artärstenos före randomisering
  • mRS-poäng ≥2 före insjuknande (baserat på bedömning av medicinsk anamnes);
  • Stroke orsakad av angioplastik/vaskulär kirurgi;
  • Kardiembolisk stroke orsakad av förmaksflimmer, artificiella hjärtklaffar, endokardit, mitralstenos, sinusknute-dysfunktion, etc.
  • Senaste fastande triglycerider >400 mg/dL (4,5 mmol/L) före randomisering;
  • Okontrollerad hypertoni (SBT >180 mmHg eller DBT >110 mmHg);
  • Hypotyreos diagnostiserad inom 1 månad före randomisering.
  • Svår njursvikt (eGFR <30 mL/min/1,73m²);
  • Aktiv leversjukdom eller dysfunktion (AST/ALT >3×ULN inom 30 dagar före randomisering);
  • NYHA-klass III/IV hjärtsvikt inom 1 år före randomisering;
  • Livsbegränsande icke-kardiovaskulära sjukdomar (livsförväntning <1 år);
  • Malignitet inom 10 år (undantag adekvat behandlad bascellscancer, cervikal CIS, DCIS eller stadium 1 prostatacancer);
  • Aktiv infektionsfas (inklusive luftvägsinfektion, urinvägsinfektion eller gastroenterit), eller för närvarande använder eller planerar att använda oral eller intravenös antiinfektiös behandling på grund av infektion;
  • Känd överkänslighet mot monoklonala antikroppsterapier;
  • Användning av PCSK9-hämmare inom 3 månader före randomisering.
  • Deltagande i andra läkemedels-/apparattester inom 30 dagar;
  • Anamnes på svart missbruk av läkemedel eller alkohol under det senaste året.
  • Kvinnor i barnafödande ålder utan preventivmedel, graviditet eller amning;
  • Oförmåga att förstå eller följa studien på grund av psykisk sjukdom, kognitiva eller emotionella störningar, eller andra skäl som bedöms olämpliga för deltagande i studien av undersökningsledaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Hög målgrupp)
Standardiserad lipid-sänkande terapi enligt Kinesiska Stroke Associations riktlinjer för klinisk hantering av cerebrovaskulära sjukdomar för att uppnå ett LDL-C mål under 70 mg/dL (1,8 mmol/L).
Kombinationsprodukt: Högt målgrupp
Standardiserad lipidsänkande terapi enligt Kinesiska strokeassociationens riktlinjer för klinisk hantering av cerebrovaskulära sjukdomar för att uppnå ett LDL-C-mål under 70 mg/dL (1,8 mmol/L)
Experimentell: Interventionsgrupp (Lågmålgrupp)
Ongericimab subkutant injektion en gång varannan vecka (150 mg) eller var fjärde vecka (300 mg) kombinerat med standardiserad lipid-sänkande terapi för att uppnå ett LDL-C-mål under 55 mg/dl (1,4 mmol/l)
Kombinationsprodukt: Låg målgrupp
Ongericimab subkutant injektion en gång varannan vecka (150 mg) eller var fjärde vecka (300 mg) kombinerat med standardiserad lipid-sänkande behandling för att uppnå ett LDL-C-mål under 55 mg/dL (1,4 mmol/L)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De större kardiovaskulära händelserna
Tidsram: En median på 2 års uppföljning
Den sammansatta primära slutpunkten för större kardiovaskulära händelser inkluderar ischemisk stroke, hjärtinfarkt och död av kardiovaskulära orsaker.
En median på 2 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny ischemisk stroke
Tidsram: En medianuppföljning på 2 år
Ischemisk stroke avser akut fokal cerebral eller retinal infarkt, exklusive andra icke-ischemiska orsaker, och uppfyller något av följande villkor: (1) kliniska symptom eller bildbevis på akut ny fokal neurologisk deficit som varar mer än 24 timmar; eller (2) fokala symptom eller tecken som varar mindre än 24 timmar, men med bildbevis på ny infarkt; eller (3) progression av förut existerande vaskulär ischemisk stroke (dvs. NIHSS-ökning av ≥ 4 på grundval av den primära ischemiska stroke, exklusive hemorragisk transformation efter infarkt eller symptomatisk intrakraniell blödning) som varar mer än 24 timmar, med nya ischemiska förändringar på huvud-MRI eller CT.
En medianuppföljning på 2 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: En median på 2 års uppföljning
En median på 2 års uppföljning
Vaskulär död
Tidsram: En median på 2 års uppföljning
En median på 2 års uppföljning
Dålig funktionell prognos (mRS-poäng > 1) vid 1 år
Tidsram: En median på 2 års uppföljning
En median på 2 års uppföljning
Svårighetsgrad av ny stroke
Tidsram: En median på 2 års uppföljning
En median på 2 års uppföljning
Absoluta och procentuella förändringar i LDL-kolesterolnivåer
Tidsram: En median på 2 års uppföljning
En median på 2 års uppföljning
Behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar (SAE) och biverkningar (AE)
Tidsram: En median på 2 års uppföljning
Behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar (SAE) och biverkningar (AE) inkluderar hjärnblödning, infektioner vid injektionsställe, musklerelaterade biverkningar, nyuppkommen diabetes mellitus och kliniskt signifikanta laboratorieförändringar som omfattar levern-/njurfunktionsmarkörer, kreatinkinas (CK), fastande glukos och glykerat hemoglobin (HbA1c) under den dubbelblinda behandlingsfasen.
En median på 2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORIS-2025-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärninfarkt

Kliniska prövningar på Högt målgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera