Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ongericimab Injekció Az Ischaemiás Stroke Visszatérésének Csökkentése (ORIS)

2026. április 15. frissítette: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Egy multicentrikus, randomizált, nyílt címkéjű, párhuzamosan kontrollált, eseményvezérelt, végpont-vakított vizsgálat, amely az Ongericimab injekció hatékonyságát és biztonságosságát értékeli magas kockázatú stroke-betegekben intracraniális vagy extracraniális atheroscleroticus stenosis esetén.

Az Oris vizsgálat célja annak értékelése, hogy az Ongericimab injekció használata ateroszklerotikus iszkémiás cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél a megjelenést követő 3 hónapon belül csökkentheti-e a visszatérő nagy kardiovaszkuláris események kockázatát azáltal, hogy alacsonyabb lipidcsökkentő célértékeket (LDL-C < 1,4 mmol/L) ér el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4810

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kína, 236004
        • Fuyang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhu, Anhui, Kína, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 102499
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
        • Kapcsolatba lépni:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400023
        • Chongqing Sanbo Changan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400062
        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
        • Kapcsolatba lépni:
    • Fujian
      • Ningde, Fujian, Kína, 352100
        • Ningde People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Kína, 748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiuquan, Gansu, Kína, 735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tianshui, Gansu, Kína, 741000
        • First People's Hospital of Tianshui
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kína, 516003
        • Huizhou First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Huizhou, Guangdong, Kína, 516300
        • Huidong People'S Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shaoguan, Guangdong, Kína, 512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhanjiang, Guangdong, Kína, 524557
        • Wuchuan People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Kína, 533099
        • Baise City People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liuchow, Guangxi, Kína, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Kína, 562100
        • Puding County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kaili, Guizhou, Kína, 556099
        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tongren, Guizhou, Kína, 554300
        • Tongren People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kína, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Baoding, Hebei, Kína, 071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
        • Kapcsolatba lépni:
      • Baoding, Hebei, Kína, 071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Handan, Hebei, Kína, 057150
        • HanDan Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Handan, Hebei, Kína, 056500
        • Cixian People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Handan, Hebei, Kína, 056800
        • Weixian People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Handan, Hebei, Kína, 057450
        • Qiuxian County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hejian, Hebei, Kína, 062450
        • Hejian People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hengshui, Hebei, Kína, 053000
        • Hengshui People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hengshui, Hebei, Kína, 053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • Kapcsolatba lépni:
      • Qinhuangdao, Hebei, Kína, 066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • Kapcsolatba lépni:
      • Qinhuangdao, Hebei, Kína, 066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tangshan, Hebei, Kína, 063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tangshan, Hebei, Kína, 064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xingtai, Hebei, Kína, 054001
        • Xingtai People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xingtai, Hebei, Kína, 054000
        • Xingtai central hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xingtai, Hebei, Kína, 054700
        • Weixian People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xingtai, Hebei, Kína, 054899
        • Qinghe people's hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhangjiakou, Hebei, Kína, 075199
        • Xuangang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kína, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Daqing, Heilongjiang, Kína, 163000
        • Daqing No.4 hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Daqing, Heilongjiang, Kína, 163453
        • DA QING LongNan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Heihe, Heilongjiang, Kína, 164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kína, 154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kína, 154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jixi, Heilongjiang, Kína, 158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • Kapcsolatba lépni:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Kína, 161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Kína, 155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • Kapcsolatba lépni:
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kína, 458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiaozuo, Henan, Kína, 454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiaozuo, Henan, Kína, 454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiaozuo, Henan, Kína, 454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiaozuo, Henan, Kína, 454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gongping Zhu
          • Telefonszám: 13782701968
          • E-mail: zgp2@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Kína, 454550
        • Qinyang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiaozuo, Henan, Kína, 454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiaozuo, Henan, Kína, 454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiyuan, Henan, Kína, 459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Luoyang, Henan, Kína, 471009
        • Luoyang Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Luoyang, Henan, Kína, 471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Luoyang, Henan, Kína, 471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanyang, Henan, Kína, 473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pingdingshan, Henan, Kína, 467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pingdingshan, Henan, Kína, 467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Puyang, Henan, Kína, 457000
        • Puyang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Puyang, Henan, Kína, 457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Puyang, Henan, Kína, 457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Puyang, Henan, Kína, 457161
        • Puyang County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Puyang, Henan, Kína, 457400
        • Nanle People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sanmenxia, Henan, Kína, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sanmenxia, Henan, Kína, 472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sanmenxia, Henan, Kína, 472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shangqiu, Henan, Kína, 476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shangqiu, Henan, Kína, 476700
        • People's hospital of NingLing
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shangqiu, Henan, Kína, 476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xinxiang, Henan, Kína, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xinyang, Henan, Kína, 464399
        • People's Hospital of Xixian
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xuchang, Henan, Kína, 461500
        • Changge People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450199
        • Xingyang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhoukou, Henan, Kína, 461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhoukou, Henan, Kína, 461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhumadian, Henan, Kína, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhumadian, Henan, Kína, 463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhumadian, Henan, Kína, 463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhumadian, Henan, Kína, 463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xianning, Hubei, Kína, 437000
        • Xianning Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kína, 415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Hunan, Kína, 410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chenzhou, Hunan, Kína, 423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chenzhou, Hunan, Kína, 423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Loudi, Hunan, Kína, 417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yongzhou, Hunan, Kína, 425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • Kapcsolatba lépni:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014040
        • Baotou City Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 221116
        • Sinopharm North Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Kína, 015000
        • Bayannur Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Kína, 015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kína, 024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kína, 024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kína, 024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kína, 024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kína, 010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kína, 028000
        • Tongliao People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yakeshi, Inner Mongolia, Kína, 022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Kína, 162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Kína, 162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kína, 223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Suqian, Jiangsu, Kína, 223798
        • Siyang Kangda Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Kína, 333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiujiang, Jiangxi, Kína, 332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shangrao, Jiangxi, Kína, 335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Meihekou, Jilin, Kína, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Siping, Jilin, Kína, 136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tonghua, Jilin, Kína, 134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Kína, 117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • Kapcsolatba lépni:
      • Benxi, Liaoning, Kína, 117100
        • Benxi Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dandong, Liaoning, Kína, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dandong, Liaoning, Kína, 118000
        • Dandong First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fushun, Liaoning, Kína, 113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Huludao, Liaoning, Kína, 125001
        • Huludao Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tieling, Liaoning, Kína, 112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ningxia
      • Shizuishan, Ningxia, Kína, 753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shizuishan, Ningxia, Kína, 753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • Kapcsolatba lépni:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kína, 810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Kína, 719300
        • Shenmu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yan’an, Shaanxi, Kína, 717399
        • Zichang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kína, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Binzhou, Shandong, Kína, 251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dezhou, Shandong, Kína, 253499
        • Ningjin People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dezhou, Shandong, Kína, 251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dongying, Shandong, Kína, 257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • Kapcsolatba lépni:
      • Heze, Shandong, Kína, 274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jining, Shandong, Kína, 273100
        • Qufu People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liaocheng, Shandong, Kína, 252037
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liaocheng, Shandong, Kína, 252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liaocheng, Shandong, Kína, 252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liaocheng, Shandong, Kína, 252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liaocheng, Shandong, Kína, 252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liaocheng, Shandong, Kína, 252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • Kapcsolatba lépni:
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tai’an, Shandong, Kína, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weifang, Shandong, Kína, 261000
        • Weifang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weifang, Shandong, Kína, 261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weifang, Shandong, Kína, 262400
        • People's Hospital of Changle County
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weihai, Shandong, Kína, 264400
        • Weihai Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weihai, Shandong, Kína, 264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yantai, Shandong, Kína, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yantai, Shandong, Kína, 265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yantai, Shandong, Kína, 265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yantai, Shandong, Kína, 265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yantai, Shandong, Kína, 264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yantai, Shandong, Kína, 264006
        • YEDA hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kína, 046000
        • Changzhi People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Linfen, Shanxi, Kína, 041000
        • Linfen Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shuozhou, Shanxi, Kína, 036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yangquan, Shanxi, Kína, 045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • Kapcsolatba lépni:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Kína, 062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Suining, Sichuan, Kína, 629099
        • Suining Center Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yibin, Sichuan, Kína, 644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kína, 830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Yunnan
      • Nujiang, Yunnan, Kína, 673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pu'er, Yunnan, Kína, 665199
        • Ninger People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kína, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiaxing, Zhejiang, Kína, 314399
        • Haiyan People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lishui, Zhejiang, Kína, 323000
        • Lishui Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shaoxing, Zhejiang, Kína, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Tájékoztatott beleegyezés megszerzése;
  • Életkor ≥18 év;
  • Páciensek iszkémiás agyi érkatasztrófával a legutóbbi 3 hónapon belül (NIHSS<15 a randomizáció előtt);
  • ≥50%-os szűkület jelenléte az intracraniális vagy extracraniális artériákban, amely kapcsolatban áll a jelen epizód tüneteivel vagy az infarktus lokalizációjával;
  • LDL-C ≥ 70 mg/dL (1,8 mmol/L) a szűrés során.

Kizárási kritériumok:

  • Agyi vérzés előzménye bármikor (csak SWI-n jelenlévő mikroverzések nem számítanak kizáró kritériumnak)
  • Vérzés vagy egyéb kóros neurológiai állapotok az alapvonali agyi CT/MRI-n (pl. érrendszeri malformációk, daganatok, tályogok vagy gyakori nem iszkémiás agyi betegségek, mint a multiplex sclerosis);
  • Izolált érzékszervi tünetek (pl. zsibbadás), izolált látászavarok vagy izolált szédülés/szédülések jelenléte, de nincs bizonyíték friss infarktusra az alapvonali fej CT vagy MRI vizsgálaton;
  • Nem tudja befejezni az intracraniális és extracraniális artériaszűkület értékelését a randomizáció előtt
  • mRS pontszám ≥2 a betegség kezdete előtt (az anamnézis értékelése alapján);
  • Érballon-plasztika/érsebészet által okozott stroke;
  • Kardioembóliás stroke atriális fibrilláció, mesterséges szívbillentyűk, endocarditis, mitralis stenosis, sinus csomó diszfunkció stb. által okozva.
  • Legutóbbi éhgyomri trigliceridek >400 mg/dL (4,5 mmol/L) a randomizáció előtt;
  • Nem kontrollált hypertonia (SBP >180 mmHg vagy DBP >110 mmHg);
  • Hypothyreosis diagnosztizálva a randomizáció előtti 1 hónapon belül.
  • Súlyos vesekárosodás (eGFR <30 mL/perc/1,73m²);
  • Aktív májbetegség vagy diszfunkció (AST/ALT >3×ULN a randomizáció előtti 30 napon belül);
  • NYHA III/IV osztályú szívelégtelenség a randomizáció előtti 1 éven belül;
  • Életkorlátozó nem kardiovaszkuláris betegségek (várható élettartam <1 év);
  • Malignitás az elmúlt 10 évben (kivéve megfelelően kezelt bazális sejtes carcinoma, méhnyak CIS, DCIS vagy stádium 1 prosztatarák);
  • Aktív fertőzési fázis (beleértve légúti fertőzést, húgyúti fertőzést vagy gastroenteritist), vagy jelenleg használ vagy tervez használni orális vagy intravénás anti-infektív kezelést fertőzés miatt;
  • Ismert érzékenység monoklonális antitest terápiákra;
  • PCSK9 gátló használat a randomizáció előtti 3 hónapon belül.
  • Résztvétel más gyógyszer/eszköz vizsgálatokban az elmúlt 30 napon belül;
  • Súlyos gyógyszer- vagy alkoholfogyasztási visszaélések előzménye az elmúlt évben.
  • Szülőképes nők fogamzásgátlás nélkül, terhesség vagy szoptatás;
  • Nem tudja megérteni vagy betartani a vizsgálatot mentális betegség, kognitív vagy érzelmi zavarok, vagy egyéb okok miatt, amelyeket a vizsgálatvezető alkalmatlannak ítél a részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (Magas célcsoport)
Standardizált lipidcsökkentő terápia a Kínai Stroke Egyesület Cerebrovaszkuláris Betegségek Klinikai Kezelési Irányelvei szerint, hogy elérjék az LDL-C célértéket 70 mg/dL (1,8 mmol/L) alatt.
Kombinált termék: Magas célcsoport
Standardizált lipidcsökkentő terápia a Kínai Agyi Érkatasztrófa Társaság Cerebrovascularis Betegségek Klinikai Kezelési Irányelvei szerint, hogy elérjék az LDL-C célértéket 70 mg/dL (1,8 mmol/L) alatt
Kísérleti: Intervenciós csoport (Alacsony célcsoport)
Ongericimab bőr alá adott injekció két hetente egyszer (150 mg) vagy négy hetente egyszer (300 mg) kombinálva standardizált lipidcsökkentő terápiával, hogy elérje az LDL-C célértéket 55 mg/dL (1,4 mmol/L) alatt
Kombinált termék: Alacsony célcsoport
Ongericimab bőr alá adott injekció két hetente (150 mg) vagy négy hetente (300 mg) szabványos lipidcsökkentő terápiával kombinálva, hogy elérjék az LDL-C célszintjét 55 mg/dL (1,4 mmol/L) alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fő szív- és érrendszeri események
Időkeret: A medián 2 év követés
A fő szív- és érrendszeri események összetett elsődleges végpontja magában foglalja az ischaemiás stroke-ot, a myocardialis infarctust és a szív- és érrendszeri okokból bekövetkező halált.
A medián 2 év követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új iszkémiás agyi érkatasztrófa
Időkeret: Közepes 2 éves követés
Az iszkémiás stroke akut fókuszos agyi vagy retinális infarktust jelent, amely kizárja az egyéb nem iszkémiás okokat, és megfelel a következő feltételek bármelyikének: (1) klinikai tünetek vagy képalkotó vizsgálati bizonyíték akut új fókuszos neurológiai deficitről, amely több mint 24 órán át tart; vagy (2) fókuszos tünetek vagy jelek, amelyek kevesebb mint 24 órán át tartanak, de képalkotó vizsgálati bizonyíték van új infarktusról; vagy (3) előzőleg meglévő vazkuláris iszkémiás stroke progressziója (azaz NIHSS növekedése ≥ 4 az elsődleges iszkémiás stroke alapján, kizárva az infarktus utáni vérzéses átalakulást vagy szimptomatikus intrakraniális vérzést), amely több mint 24 órán át tart, és új iszkémiás elváltozások vannak a fej MRI vagy CT vizsgálatán.
Közepes 2 éves követés
Myocardiális infarktus
Időkeret: A medián 2 éves követés
A medián 2 éves követés
Vascularis halál
Időkeret: Követés mediánja 2 év
Követés mediánja 2 év
Rossz funkcionális prognózis (mRS pontszám > 1) 1 év után
Időkeret: Átlagosan 2 évnyi követés
Átlagosan 2 évnyi követés
Az új agyi érkatasztrófa súlyossága
Időkeret: A medián 2 év követés
A medián 2 év követés
Abszolút és százalékos változások az LDL-koleszterin szintjében
Időkeret: Medián 2 év követés
Medián 2 év követés
Kezelés-származékos súlyos mellékhatások (SAE) és mellékhatások (AE)
Időkeret: Medián 2 éves követés
A kezelés során jelentkező súlyos mellékhatások (SAE-k) és mellékhatások (AE-k) közé tartozik az agyi vérzés, az injekció helyének fertőzései, az izommal kapcsolatos mellékhatások, az újonnan jelentkező cukorbetegség, valamint a klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések, amelyek magukban foglalják a máj-vese funkciós markereket, a kreatin-kináz (CK) szintet, a vércukorszintet éhgyomorra és a glikált hemoglobint (HbA1c) a kettős vak kezelési fázis alatt.
Medián 2 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORIS-2025-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas célcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel