Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ongericimab-injeksjon som reduserer tilbakekomst av iskemisk slag (ORIS)

15. april 2026 oppdatert av: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Et multiklinisk, randomisert, åpen-merket, parallellkontrollert, hendelsesdrevet, blindet-endepunkt studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Ongericimab-injeksjon hos høyt risikostrokepasienter med intrakranielle eller ekstrakranielle aterosklerotiske stenoser.

Oris-studien har som mål å vurdere om bruk av Ongericimab-injeksjon hos pasienter med aterosklerotisk iskemisk cerebrovaskulær sykdom innen 3 måneder etter sykdomsstart kan redusere risikoen for tilbakevendende store kardiovaskulære hendelser ved å oppnå lavere lipidsenkende målverdier (LDL-C < 1.4 mmol/L).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4810

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236004
        • Fuyang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Ta kontakt med:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102499
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
        • Ta kontakt med:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400023
        • Chongqing Sanbo Changan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400062
        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Ningde, Fujian, Kina, 352100
        • Ningde People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Kina, 748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Jiuquan, Gansu, Kina, 735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • Ta kontakt med:
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • Ta kontakt med:
      • Tianshui, Gansu, Kina, 741000
        • First People's Hospital of Tianshui
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516003
        • Huizhou First Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516300
        • Huidong People'S Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524557
        • Wuchuan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Kina, 533099
        • Baise City People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Liuchow, Guangxi, Kina, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Kina, 562100
        • Puding County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556099
        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
        • Ta kontakt med:
      • Tongren, Guizhou, Kina, 554300
        • Tongren People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Ta kontakt med:
      • Baoding, Hebei, Kina, 071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
        • Ta kontakt med:
      • Baoding, Hebei, Kina, 071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Handan, Hebei, Kina, 057150
        • HanDan Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Handan, Hebei, Kina, 056500
        • Cixian People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Handan, Hebei, Kina, 056800
        • Weixian People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Handan, Hebei, Kina, 057450
        • Qiuxian County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hejian, Hebei, Kina, 062450
        • Hejian People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • Hengshui People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • Ta kontakt med:
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • Ta kontakt med:
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • Ta kontakt med:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
        • Ta kontakt med:
      • Tangshan, Hebei, Kina, 064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054001
        • Xingtai People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054000
        • Xingtai central hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054700
        • Weixian People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054899
        • Qinghe people's hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina, 075199
        • Xuangang Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
        • Daqing No.4 hospital
        • Ta kontakt med:
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163453
        • DA QING LongNan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Heihe, Heilongjiang, Kina, 164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • Ta kontakt med:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Ta kontakt med:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Ta kontakt med:
      • Jixi, Heilongjiang, Kina, 158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • Ta kontakt med:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Kina, 161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Kina, 155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kina, 458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • Ta kontakt med:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Gongping Zhu
          • Telefonnummer: 13782701968
          • E-post: zgp2@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454550
        • Qinyang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Jiyuan, Henan, Kina, 459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Luoyang, Henan, Kina, 471009
        • Luoyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Luoyang, Henan, Kina, 471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Luoyang, Henan, Kina, 471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
      • Nanyang, Henan, Kina, 473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • Ta kontakt med:
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • Ta kontakt med:
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • Ta kontakt med:
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • Puyang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • Ta kontakt med:
      • Puyang, Henan, Kina, 457161
        • Puyang County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Puyang, Henan, Kina, 457400
        • Nanle People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • Ta kontakt med:
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • Ta kontakt med:
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476700
        • People's hospital of NingLing
        • Ta kontakt med:
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Xinyang, Henan, Kina, 464399
        • People's Hospital of Xixian
        • Ta kontakt med:
      • Xuchang, Henan, Kina, 461500
        • Changge People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450199
        • Xingyang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • Ta kontakt med:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • Ta kontakt med:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
      • Xianning, Hubei, Kina, 437000
        • Xianning Central Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Loudi, Hunan, Kina, 417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yongzhou, Hunan, Kina, 425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • Ta kontakt med:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014040
        • Baotou City Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 221116
        • Sinopharm North Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Kina, 015000
        • Bayannur Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Kina, 015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • Ta kontakt med:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • Ta kontakt med:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 028000
        • Tongliao People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yakeshi, Inner Mongolia, Kina, 022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Kina, 162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Kina, 162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Suqian, Jiangsu, Kina, 223798
        • Siyang Kangda Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Kina, 333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • Ta kontakt med:
      • Jiujiang, Jiangxi, Kina, 332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shangrao, Jiangxi, Kina, 335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
      • Meihekou, Jilin, Kina, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Siping, Jilin, Kina, 136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tonghua, Jilin, Kina, 134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Kina, 117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • Ta kontakt med:
      • Benxi, Liaoning, Kina, 117100
        • Benxi Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • Ta kontakt med:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • Ta kontakt med:
      • Dandong, Liaoning, Kina, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dandong, Liaoning, Kina, 118000
        • Dandong First Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fushun, Liaoning, Kina, 113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huludao, Liaoning, Kina, 125001
        • Huludao Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tieling, Liaoning, Kina, 112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • Ta kontakt med:
    • Ningxia
      • Shizuishan, Ningxia, Kina, 753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • Ta kontakt med:
      • Shizuishan, Ningxia, Kina, 753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • Ta kontakt med:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Kina, 719300
        • Shenmu Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Yan’an, Shaanxi, Kina, 717399
        • Zichang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina, 256603
        • Binzhou Medical university hospital
        • Ta kontakt med:
      • Binzhou, Shandong, Kina, 251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dezhou, Shandong, Kina, 253499
        • Ningjin People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dezhou, Shandong, Kina, 251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • Ta kontakt med:
      • Dongying, Shandong, Kina, 257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • Ta kontakt med:
      • Heze, Shandong, Kina, 274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jining, Shandong, Kina, 273100
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252037
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Ta kontakt med:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Ta kontakt med:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • Ta kontakt med:
      • Tai’an, Shandong, Kina, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
      • Weifang, Shandong, Kina, 261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • Ta kontakt med:
      • Weifang, Shandong, Kina, 262400
        • People's Hospital of Changle County
        • Ta kontakt med:
      • Weihai, Shandong, Kina, 264400
        • Weihai Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Weihai, Shandong, Kina, 264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yantai, Shandong, Kina, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yantai, Shandong, Kina, 265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yantai, Shandong, Kina, 265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yantai, Shandong, Kina, 265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Yantai, Shandong, Kina, 264006
        • YEDA hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046000
        • Changzhi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
        • Linfen Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shuozhou, Shanxi, Kina, 036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • Ta kontakt med:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yangquan, Shanxi, Kina, 045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Kina, 062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Suining, Sichuan, Kina, 629099
        • Suining Center Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yibin, Sichuan, Kina, 644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina, 830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Yunnan
      • Nujiang, Yunnan, Kina, 673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • Ta kontakt med:
      • Pu'er, Yunnan, Kina, 665199
        • Ninger People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314399
        • Haiyan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323000
        • Lishui Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innhentet informert samtykke;
  • Alder ≥18 år;
  • Pasienter med iskemisk slag innen 3 måneder (NIHSS<15 før randomisering);
  • Tilstedeværelse av ≥50% stenose i store intrakranielle eller ekstrakranielle arterier, og relatert til symptomene på den nåværende episoden eller infarktets lokalisasjon;
  • LDL-C ≥ 70 mg/dL (1,8 mmol/L) ved screening.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med cerebral blødning når som helst (mikroblødninger som kun er tilstede på SWI er ikke et eksklusjonskriterium)
  • Blødning eller andre patologiske nevrologiske tilstander på basis-CT/MRI av hjernen (f.eks. vaskulære misdannelser, svulster, abscesser eller vanlige ikke-iskemiske hjernesykdommer som multippel sklerose);
  • Tilstedeværelse av isolerte sensoriske symptomer (f.eks. nummenhet), isolerte synsforandringer, eller isolert svimmelhet eller vertigo, men ingen bevis på nylig infarkt på basis-CT eller MRI av hodet;
  • Ikke i stand til å fullføre vurderingen av intrakraniell og ekstrakraniell arteriell stenose før randomisering
  • mRS-score ≥2 før debut (basert på vurdering av medisinsk historie);
  • Slag forårsaket av angioplasti/vaskulær kirurgi;
  • Kardiogen embolisk slag forårsaket av atrieflimmer, kunstige hjerteklaffer, endokarditt, mitralstenose, sinusknutedysfunksjon, etc.
  • Siste faste triglyserider >400 mg/dL (4,5 mmol/L) før randomisering;
  • Ukontrollert hypertensjon (SBP >180 mmHg eller DBP >110 mmHg);
  • Hypothyreose diagnostisert innen 1 måned før randomisering.
  • Alvorlig nyresvikt (eGFR <30 mL/min/1,73m²);
  • Aktiv leversykdom eller dysfunksjon (AST/ALT >3×ULN innen 30 dager før randomisering);
  • NYHA-klasse III/IV hjertesvikt innen 1 år før randomisering;
  • Livsbegrensende ikke-kardiovaskulære sykdommer (forventet levetid <1 år);
  • Malignitet innen 10 år (unntatt adekvat behandlet basalcellekarcinom, cervical CIS, DCIS, eller prostatakreft stadium 1);
  • Aktiv infeksjonsfase (inkludert luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon, eller gastroenteritt), eller bruker for tiden eller planlegger å bruke oral eller intravenøs anti-infeksiøs behandling på grunn av infeksjon;
  • Kjent overfølsomhet for monoklonale antistoff-terapier;
  • Bruk av PCSK9-hemmer innen 3 måneder før randomisering.
  • Deltakelse i andre legemiddel-/apparatstudier innen 30 dager;
  • Historie med alvorlig legemiddel- eller alkoholmisbruk innen det siste året.
  • Kvinner i fruktbar alder uten prevensjon, graviditet, eller amming;
  • Manglende evne til å forstå eller følge studien på grunn av psykisk sykdom, kognitive eller emosjonelle forstyrrelser, eller andre grunner som anses som uegnet for deltakelse i studien av forskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (Høyt målrettet gruppe)
Standardisert lipid-senkende terapi i henhold til de kinesiske hjerneslagforeningens retningslinjer for klinisk behandling av cerebrovaskulære sykdommer for å oppnå et LDL-C-mål under 70 mg/dL (1,8 mmol/L).
Kombinasjonsprodukt: Høy målgruppe
Standardisert lipid-senkende behandling i henhold til de kinesiske hjerneslagforeningens retningslinjer for klinisk behandling av cerebrovaskulære sykdommer for å oppnå et LDL-C-mål under 70 mg/dL (1,8 mmol/L)
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Lav målgruppe)
Ongericimab subkutan injeksjon en gang hver fjortende dag (150 mg) eller hver fjerde uke (300 mg) kombinert med standardisert lipid-senkende terapi for å oppnå et LDL-C-mål under 55 mg/dL (1,4 mmol/L)
Kombinasjonsprodukt: Lav målgruppe
Ongericimab subkutant injeksjon en gang hver fjortende dag (150 mg) eller hver fjerde uke (300 mg) kombinert med standardisert lipid-senkende behandling for å oppnå et LDL-C-mål under 55 mg/dL (1,4 mmol/L)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store hjerte-kar-hendelser
Tidsramme: En median på 2 års oppfølging
Det sammensatte primære endepunktet for store kardiovaskulære hendelser inkluderer iskemisk slag, hjerteinfarkt og død av kardiovaskulære årsaker.
En median på 2 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny iskemisk slag
Tidsramme: En median oppfølging på 2 år
Ischemisk slag refererer til akutt fokal cerebral eller retinal infarkt, utenom andre ikke-ischemiske årsaker, og oppfyller en av følgende betingelser: (1) kliniske symptomer eller bildebevis på akutt ny fokal nevrologisk defisitt som varer mer enn 24 timer; eller (2) fokale symptomer eller tegn som varer mindre enn 24 timer, men med bildebevis på ny infarkt; eller (3) progresjon av eksisterende vaskulær ischemisk slag (dvs. NIHSS-økning på ≥ 4 på grunnlag av det primære ischemiske slaget, unntatt hemoragisk transformasjon etter infarkt eller symptomatisk intrakraniell blødning) som varer mer enn 24 timer, med nye ischemiske forandringer på hode-MRI eller CT.
En median oppfølging på 2 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: En median på 2 års oppfølging
En median på 2 års oppfølging
Død av karsykdom
Tidsramme: En median på 2 års oppfølging
En median på 2 års oppfølging
Dårlig funksjonell prognose (mRS-score > 1) etter 1 år
Tidsramme: En median på 2 års oppfølging
En median på 2 års oppfølging
Alvorlighetsgrad av ny hjerneslag
Tidsramme: En median på 2 års oppfølging
En median på 2 års oppfølging
Absolutte og prosentvise endringer i LDL-C-nivåer
Tidsramme: En median på 2 års oppfølging
En median på 2 års oppfølging
Behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger (SAE-er) og bivirkninger (AE-er)
Tidsramme: En median på 2 års oppfølging
Behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger (SAE) og bivirkninger (AE) inkluderer cerebral blødning, injeksjonsstedinfeksjoner, musklerelaterte bivirkninger, nyoppstått diabetes mellitus og klinisk signifikante laboratorieavvik som omfatter lever-/nyrefunksjonsmarkører, kreatinkinase (CK), faste glukose og glyket hemoglobin (HbA1c) under den dobbeltblindede behandlingsfasen.
En median på 2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORIS-2025-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjerneinfarkt

Kliniske studier på Høy målgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere