MRJPsが卵巣機能と子宮内膜受容性を改善する効果に関するランダム化比較試験
MRJPsによる卵巣機能および子宮内膜受容性改善効果に関する無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
卵巣予備能と子宮内膜受容性は、女性の妊娠能力の重要な構成要素です。 卵巣機能は、遺伝、環境、酸化ストレス、炎症反応、内分泌調節など、さまざまな要因によって調節されています。 卵巣機能の低下は、妊娠能力の低下や更年期周辺期症状を引き起こす重要な要因です。 子宮内膜受容性とは、子宮内膜が胚を受け入れる能力、つまり胚が子宮腔内で位置決め、付着、侵入などのプロセスを経ることを可能にする能力を指します。 子宮内膜受容性は、胚の着床成功のための重要な因子です。
ローヤルゼリーは、天然の生物学的栄養素として、タンパク質、脂質、炭水化物、ビタミン、およびさまざまな生理活性成分が豊富です。 成長促進、免疫機能調節、抗酸化など、さまざまな潜在的な健康効果を示します。 ローヤルゼリーの主な活性成分であるローヤルゼリーマイヤープロテイン（MRJPs）は、細胞増殖、抗炎症、抗酸化、内分泌調節において顕著な効果を持つことが証明されています。 研究によると、MRJPsは血清エストラジオールとプロゲステロンレベルを著しく増加させ、卵胞刺激ホルモンと黄体形成ホルモンの含有量を減少させ、エストロゲン受容体遺伝子とプロゲステロン受容体遺伝子の発現レベルを増加させ、子宮内膜の平均厚さを増加させることで、卵巣機能を改善し、子宮内膜受容性を高めることが示されています。
ELELADY ローヤルゼリーマイヤープロテイン ローズ圧縮タブレットキャンディ（食品生産許可番号：SC10644070506130）には、2つの主要な特許技術があります。 特定検出特許技術は、ローヤルゼリーの新鮮さを迅速に検出し、原料の品質を確保することができ、緑色超濾過膜分離特許技術は、高純度の凍結乾燥ローヤルゼリーマイヤープロテインパウダーと室温保存可能な蜂ローヤルゼリー小分子活性エッセンス液を得ることができます。
本研究は、科学的かつ厳密な実験デザインを採用し、臨床試験と基礎実験の組み合わせを通じて、倫理原則に厳密に従い、被験者の権利と安全性を確保するとともに、科学的なデータ管理と分析方法を採用して、研究結果の信頼性を確保することを意図しています。 本研究の実施は、MRJPsの生殖健康における潜在的な応用価値を明らかにし、卵巣機能と子宮内膜受容性の調節および関連疾患の予防と治療におけるその応用の科学的根拠を提供するだけでなく、生殖医学における天然物の開発と応用のための新たなアイデアと研究方向を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiaolin Wu
- 電話番号：+86-579-19548878600
- メール：daringwxl@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- 募集
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- XIaolin Wu
- 電話番号：+86 19548878600
- メール：daringwxl@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 20歳から45歳までの妊娠可能な女性で、規則的かつ正常な月経周期を有すること。
除外基準：
- ①ローヤルゼリーまたはその成分に対するアレルギーがあること；②重篤な慢性疾患または内分泌系障害を有すること；③妊娠中または授乳中であること；④過去1か月以内にホルモン補充療法（HRT）を受けていること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
経口MRJPsキャンディ（1錠あたり500 mg、70% MRJPs凍結乾燥粉末 + 20% セルロースナトリウム + 10% 微結晶セルロースを含み、適量のアラビノースを添加）、1日2回、1回1錠を、合計1月経周期にわたり服用
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500 mg 錠剤当たり、70% MRJPs 凍結乾燥粉末 + 20% カルボキシメチルセルロースナトリウム + 10% 微結晶セルロースを含み、適量のアラビノースを添加。1日2回、1回1錠を、対照群では月経周期1回分服用。
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プラセボコンパレーター：コントロール群
経口プラセボキャンディ（1錠あたり500 mg、70%ホエイプロテインパウダー＋20%ナトリウムセルロース＋10%微結晶セルロース含有、適量のアラビノース添加）、対照群で1回1錠、1日2回、合計1回の月経周期にわたって摂取。
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500 mg 錠剤、70% ホエイプロテインパウダー + 20% ナトリウムセルロース + 10% 微結晶セルロースを含み、適量のアラビノースを添加。1日2回、1回1錠を対照群で月経周期1回分投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ミュラー管ホルモン
時間枠：登録から1か月後の治療終了まで
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卵巣機能検査指標
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登録から1か月後の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性ホルモンレベル
時間枠：登録から1か月後の治療終了まで
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基礎卵胞刺激ホルモン
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登録から1か月後の治療終了まで
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子宮内膜受容性
時間枠：登録から1か月後の治療終了まで
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黄体期における子宮内膜受容性を評価するための超音波検査
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登録から1か月後の治療終了まで
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性ホルモンレベル
時間枠：登録から1ヵ月後の治療終了まで
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基本黄体形成ホルモン
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登録から1ヵ月後の治療終了まで
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性ホルモンレベル
時間枠：登録から1か月後の治療終了まで
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基礎エストラジオールホルモン
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登録から1か月後の治療終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY-2025-121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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