Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku MRJPs na zlepšení funkce vaječníků a endometriální receptivity

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku MRJP na zlepšení funkce vaječníků a endometriální receptivity

Tato studie bude hodnotit účinky bonbónů ve formě tablet s růží vyrobených společností MRJPs na subjekty, vyhodnotit roli MRJPs ve funkci vaječníků a receptivitě endometria u žen, odhalit potenciální aplikační hodnotu MRJPs v reprodukčním zdraví a stanovit jejich bezpečnost a účinnost.

Přehled studie

Detailní popis

Funkce ovariální rezervy a endometriální receptivita jsou důležité složky ženské plodnosti. Ovariální funkce je regulována různými faktory, včetně genetiky, prostředí, oxidačního stresu, zánětlivé reakce a endokrinní regulace. Pokles ovariální funkce je důležitým faktorem vedoucím ke snížené plodnosti a perimenopauzálním příznakům. Endometriální receptivita se týká schopnosti endometria přijímat embrya, tedy schopnosti umožnit embryu podstoupit procesy jako je pozicování, adheze a invaze v děložní dutině. Endometriální receptivita je klíčovým faktorem pro úspěšnou implantaci embrya.<\/p>

Mateří kašička, jakožto přirozená biologická živina, je bohatá na bílkoviny, lipidy, sacharidy, vitamíny a různé bioaktivní složky. Prokazuje různé potenciální zdravotní přínosy v podpoře růstu a vývoje, regulaci imunitní funkce a antioxidačním působení. Hlavní aktivní složka mateří kašičky – hlavní protein mateří kašičky (MRJPs), byla prokázána mít významné účinky v buněčné proliferaci, protizánětlivém, antioxidačním a endokrinním působení. Studie ukázaly, že MRJPs mohou významně zvýšit hladiny sérového estradiolu a progesteronu, snížit obsah folikuly stimulujícího hormonu a luteinizačního hormonu, zvýšit expresní hladiny genů estrogenního receptoru a genů progesteronového receptoru, zvýšit průměrnou tloušťku endometria, čímž zlepšují ovariální funkci a zvyšují endometriální receptivitu.<\/p>

ELELADY Royal Jelly Major Protein Rose Pressed Tablet Candy (číslo licence pro výrobu potravin: SC10644070506130) má dvě hlavní patentové technologie. Specifická detekční patentová technologie může rychle detekovat čerstvost mateří kašičky, aby zajistila kvalitu surovin, a zelená ultrafiltrační membránová separační patentová technologie může získat vysokou čistotu lyofilizovaného prášku hlavního proteinu mateří kašičky a malomolekulární aktivní esenci mateří kašičky, která může být skladována při pokojové teplotě.<\/p>

Tato studie má v úmyslu přijmout vědecké a rigorózní experimentální design, prostřednictvím kombinace klinických studií a základních experimentů, přísně dodržovat etické principy, aby zajistila práva a bezpečnost subjektů, a zároveň přijmout vědecké metody správy a analýzy dat, aby zajistila spolehlivost výsledků výzkumu. Provedení této studie pomůže odhalit potenciální aplikační hodnotu MRJPs v reprodukčním zdraví, poskytnout vědecký základ pro jejich aplikaci v regulaci ovariální funkce a endometriální receptivity a prevenci a léčbě souvisejících onemocnění, a také poskytnout nové nápady a výzkumné směry pro vývoj a aplikaci přírodních produktů v reprodukční medicíně.<\/p>

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaolin Wu
  • Telefonní číslo: +86-579-19548878600
  • E-mail: daringwxl@163.com

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
        • Nábor
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plodné ženy ve věku 20 až 45 let s pravidelným a normálním menstruačním cyklem.

Kritéria pro vyloučení:

  • ① Alergie na mateří kašičku nebo její složky; ② Trpí závažnými chronickými onemocněními nebo poruchami endokrinního systému; ③ Těhotné nebo kojící; ④ Podstupovaly hormonální substituční terapii (HRT) v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Perorální bonbóny MRJPs (500 mg na tabletu, obsahující 70% lyofilizovaného prášku MRJPs + 20% sodíkové celulózy + 10% mikrokrystalické celulózy, s přiměřeným množstvím arabinózy), užívané dvakrát denně, 1 tableta pokaždé, celkem po dobu 1 menstruačního cyklu
500 mg na tabletu, obsahující 70% lyofilizovaného prášku MRJP + 20% sodné celulózy + 10% mikrokrystalické celulózy, s příslušným množstvím arabinózy, užíváno dvakrát denně, 1 tableta pokaždé, celkem po dobu 1 menstruačního cyklu v kontrolní skupině.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Orální placebo bonbón (500 mg na tabletu, obsahující 70% syrovátkového proteinového prášku + 20% sodné celulózy + 10% mikrokrystalické celulózy, s přiměřeným množstvím arabinózy), užívaný dvakrát denně, 1 tableta pokaždé, celkem po dobu 1 menstruačního cyklu v kontrolní skupině.
500 mg na tabletu, obsahující 70% prášku syrovátkové bílkoviny + 20% sodíkové celulózy + 10% mikrokrystalické celulózy, s přiměřeným množstvím arabinózy, užíváno dvakrát denně, 1 tableta každýkrát, po dobu celého jednoho menstruačního cyklu ve kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anti-Müllerian hormon
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
Ukazatel testování funkce vaječníků
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny pohlavních hormonů
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 1 měsíci
Základní folikuly stimulující hormon
Od zařazení do konce léčby po 1 měsíci
Endometriální receptivita
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 1 měsíci
Ultrazvukové vyšetření během luteální fáze k posouzení endometriální receptivity
Od zařazení do konce léčby po 1 měsíci
Hladiny pohlavních hormonů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 1 měsíc
Základní luteinizační hormon
Od zápisu do konce léčby za 1 měsíc
Hladiny pohlavních hormonů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
Bazální estradiolový hormon
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY-2025-121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tenké endometrium

Klinické studie na Bonbóny s MRJPs pro orální užití

Předplatit