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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von MRJPs auf die Verbesserung der Eierstockfunktion und Endometriumrezeptivität

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von MRJPs auf die Verbesserung der Ovarialfunktion und der endometrialen Rezeptivität

Diese Studie wird die Auswirkungen der von MRJPs produzierten Rosen-Tabletten-Bonbons auf die Probanden bewerten, die Rolle von MRJPs in der Eierstockfunktion und der Endometriumrezeptivität von Frauen evaluieren, den potenziellen Anwendungswert von MRJPs in der reproduktiven Gesundheit aufdecken und deren Sicherheit und Wirksamkeit bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Eierstockreservefunktion und die endometriale Rezeptivität sind wichtige Komponenten der weiblichen Fruchtbarkeit. Die Eierstockfunktion wird durch verschiedene Faktoren reguliert, einschließlich Genetik, Umwelt, oxidativem Stress, Entzündungsreaktionen und endokriner Regulation. Der Rückgang der Eierstockfunktion ist ein wichtiger Faktor, der zu verminderter Fruchtbarkeit und perimenopausalen Symptomen führt. Endometriale Rezeptivität bezieht sich auf die Fähigkeit des Endometriums, Embryonen zu akzeptieren, das heißt die Fähigkeit, dem Embryo zu ermöglichen, Prozesse wie Positionierung, Adhäsion und Invasion in der Gebärmutterhöhle zu durchlaufen. Endometriale Rezeptivität ist ein Schlüsselfaktor für eine erfolgreiche Embryoimplantation.

Gelée Royale, als natürlicher biologischer Nährstoff, ist reich an Proteinen, Lipiden, Kohlenhydraten, Vitaminen und verschiedenen bioaktiven Komponenten. Es zeigt verschiedene potenzielle gesundheitliche Vorteile bei der Förderung von Wachstum und Entwicklung, der Regulation der Immunfunktion und der Antioxidationswirkung. Die Hauptaktivkomponente von Gelée Royale - das Gelée Royale Hauptprotein (MRJPs), hat nachweislich signifikante Wirkungen bei Zellproliferation, Entzündungshemmung, Antioxidationswirkung und endokriner Regulation. Studien haben gezeigt, dass MRJPs den Serum-Östradiol- und Progesteronspiegel signifikant erhöhen, den Follikel-stimulierenden Hormon- und Luteinisierenden Hormongehalt reduzieren, die Expressionslevel der Östrogenrezeptorgene und Progesteronrezeptorgene erhöhen, die durchschnittliche Dicke des Endometriums erhöhen und dadurch die Eierstockfunktion verbessern und die endometriale Rezeptivität verstärken können.

Die ELELADY Gelée Royale Hauptprotein Rosenpressling-Bonbons (Lebensmittelproduktionslizenznummer:SC10644070506130) haben zwei große Patenttechnologien. Die spezifische Detektionspatenttechnologie kann schnell die Frische von Gelée Royale nachweisen, um die Qualität der Rohstoffe zu gewährleisten, und die grüne Ultrafiltrationsmembran-Trennungstechnologie kann hochreines gefriergetrocknetes Pulver von Gelée Royale Hauptprotein und flüssigen Bienen-Gelée Royale Kleinmolekül-Aktivessenz, die bei Raumtemperatur gelagert werden kann, gewinnen.

Diese Studie beabsichtigt, ein wissenschaftliches und rigoroses Versuchsdesign anzunehmen, durch die Kombination von klinischen Studien und Grundlagenexperimenten, streng nach ethischen Prinzipien, um die Rechte und Sicherheit der Probanden zu gewährleisten, und gleichzeitig wissenschaftliche Datenmanagement- und Analysemethoden anzuwenden, um die Zuverlässigkeit der Forschungsergebnisse zu gewährleisten. Die Durchführung dieser Studie wird helfen, den potenziellen Anwendungswert von MRJPs in der reproduktiven Gesundheit aufzudecken, eine wissenschaftliche Grundlage für ihre Anwendung bei der Regulation der Eierstockfunktion und endometrialen Rezeptivität sowie der Prävention und Behandlung verwandter Krankheiten zu liefern, und auch neue Ideen und Forschungsrichtungen für die Entwicklung und Anwendung von Naturprodukten in der Reproduktionsmedizin zu bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fruchtbare Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren mit regelmäßigen und normalen Menstruationszyklen.

Ausschlusskriterien:

  • ① Allergisch gegen Gelée Royale oder seine Bestandteile; ② Leiden an schweren chronischen Erkrankungen oder endokrinen Systemstörungen; ③ Schwanger oder stillend; ④ Innerhalb des letzten Monats Hormonersatztherapie (HRT) durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Oral MRJPs Candy (500 mg pro Tablette, enthaltend 70 % MRJPs gefriergetrocknetes Pulver + 20 % Natriumcellulose + 10 % mikrokristalline Cellulose, mit einer angemessenen Menge Arabinose), zweimal täglich eingenommen, 1 Tablette jedes Mal, für insgesamt 1 Menstruationszyklus
500 mg pro Tablette, enthaltend 70 % MRJPs gefriergetrocknetes Pulver + 20 % Natriumcellulose + 10 % mikrokristalline Cellulose, mit einer angemessenen Menge Arabinose, zweimal täglich eingenommen, 1 Tablette jeweils, für insgesamt 1 Menstruationszyklus in der Kontrollgruppe.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Orale Placebo-Bonbons (500 mg pro Tablette, enthaltend 70% Molkenproteinpulver + 20% Natriumcellulose + 10% mikrokristalline Cellulose, mit angemessener Menge Arabinose), zweimal täglich eingenommen, 1 Tablette jeweils, für insgesamt 1 Menstruationszyklus in der Kontrollgruppe.
500 mg pro Tablette, enthaltend 70% Molkenproteinpulver + 20% Natriumcellulose + 10% mikrokristalline Cellulose, mit angemessener Menge Arabinose, eingenommen zweimal täglich, 1 Tablette jedes Mal, für insgesamt 1 Menstruationszyklus in der Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Müllerian-Hormon
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 1 Monat
Indikator für die Überprüfung der Eierstockfunktion
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexualhormonspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Basales follikelstimulierendes Hormon
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Endometriale Rezeptivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 1 Monat
Ultraschalluntersuchung während der Lutealphase zur Beurteilung der endometrialen Rezeptivität
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 1 Monat
Sexualhormonspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 1 Monat
Basis-Luteinisierendes Hormon
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 1 Monat
Sexualhormonspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Basales Estradiolhormon
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dünnes Endometrium

Klinische Studien zur Orale MRJPs Bonbons

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