Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy randomizált kontrollált vizsgálat a MRJPs petefészekfunkció és endometrium receptivitás javítására gyakorolt hatásáról

Egy randomizált, kontrollált vizsgálat az MRJP-k petefészekfunkció-javító és endometrium receptivitás-fokozó hatásáról

Ez a tanulmány értékelni fogja a MRJPs által előállított rózsatábla cukorkák hatásait a résztvevőkre, felméri a MRJPs szerepét a nők petefészkefunkciójában és endometrium receptivitásában, feltárja a MRJPs potenciális alkalmazási értékét a reproduktív egészségben, és meghatározza annak biztonságosságát és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A petefészek tartalék funkciója és az endometrium receptivitása a női termékenység fontos összetevői. A petefészek funkcióját különböző tényezők szabályozzák, beleértve a genetikai tényezőket, a környezeti hatásokat, az oxidatív stresszt, a gyulladásos választ és az endokrin szabályozást. A petefészek funkciójának csökkenése fontos tényező a termékenység csökkenésében és a perimenopausális tünetek kialakulásában. Az endometrium receptivitás az endometrium azon képességére utal, hogy elfogadja az embriókat, azaz lehetővé teszi az embrió számára a pozicionálás, adhézió és invázió folyamatait a méhüregben. Az endometrium receptivitás kulcsfontosságú tényező a sikeres embrió beágyazódásához.

A mézelő, mint természetes biológiai tápanyag, gazdag fehérjékben, lipidekben, szénhidrátokban, vitaminokban és különböző bioaktív összetevőkben. Különböző potenciális egészségügyi előnyöket mutat a növekedés és fejlődés elősegítésében, az immunfunkció szabályozásában és az antioxidáns hatásban. A mézelő fő aktív összetevője - a mézelő főfehérje (MRJPs) - bizonyítottan jelentős hatással van a sejtproliferációra, gyulladáscsökkentésre, antioxidáns hatásra és endokrin szabályozásra. Tanulmányok kimutatták, hogy a MRJPs szignifikánsan növelheti a szérum ösztradiol és progeszteron szintjét, csökkentheti a follicle-stimulating hormone és luteinizing hormone tartalmat, növelheti az ösztrogén receptor gének és progeszteron receptor gének expressziós szintjeit, növelheti az endometrium átlagos vastagságát, ezáltal javítva a petefészek funkcióját és fokozva az endometrium receptivitását.

Az ELELADY Mézelő Főfehérje Rózsa Préselt Tabletta Cukorka (Élelmiszertermelési Engedélyszám: SC10644070506130) két nagyobb szabadalmi technológiával rendelkezik. A specifikus érzékelési szabadalmi technológia gyorsan képes érzékelni a mézelő frissességét, biztosítva a nyersanyagok minőségét, és a zöld ultra-szűrő membrán elválasztási szabadalmi technológia képes magas tisztaságú fagyasztva szárított mézelő főfehérje port és mézelő kis molekulás aktív esszenciát szobahőmérsékleten tárolható formában előállítani.

Ez a tanulmány tudományos és szigorú kísérleti tervezetet kíván alkalmazni, a klinikai vizsgálatok és alapkísérletek kombinációján keresztül, szigorúan követve az etikai elveket, biztosítva a résztvevők jogait és biztonságát, ugyanakkor tudományos adatkezelési és elemzési módszereket alkalmazva, hogy biztosítsa a kutatási eredmények megbízhatóságát. A tanulmány lebonyolítása segíthet feltárni a MRJPs potenciális alkalmazási értékét a reproduktív egészségben, tudományos alapot nyújtva annak alkalmazásához a petefészek funkció és endometrium receptivitás szabályozásában, valamint a kapcsolódó betegségek megelőzésében és kezelésében, és új gondolatokat és kutatási irányokat is nyújt a természetes termékek fejlesztéséhez és alkalmazásához a reproduktív medicinában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kína, 322000
        • Toborzás
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Termékeny nők, 20 és 45 éves kor között, rendszeres és normális menstruációs ciklussal.

Kizárási kritériumok:

  • ① Allergiás a méhkirálylére vagy annak összetevőire; ② Súlyos krónikus betegségben vagy endokrin rendszeri rendellenességben szenved; ③ Terhes vagy szoptat; ④ Hormonpótló kezelésen (HRT) átesett az elmúlt egy hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Oralis MRJP-s cukorka (500 mg tablettánként, amely 70% MRJP-por liofilizált por + 20% nátrium-cellulóz + 10% mikrokristályos cellulóz, megfelelő mennyiségű arabinozóval), naponta kétszer bevéve, minden alkalommal 1 tabletta, összesen 1 menstruációs ciklusig
500 mg tablettánként, amely 70% MRJPs szabadon szárított por + 20% nátrium-cellulóz + 10% mikrokristályos cellulóz, megfelelő mennyiségű arabinozzal, naponta kétszer bevéve, minden alkalommal 1 tablettát, összesen 1 menstruációs ciklusig a kontrollcsoportban.
Placebo Comparator: Kontrollcsoport
Orális placebo cukorka (500 mg tablettánként, amely 70% tejsavófehérje-por + 20% nátrium-cellulóz + 10% mikrokristályos cellulóz tartalmaz, megfelelő mennyiségű arabinozzal), naponta kétszer bevéve, alkalmanként 1 tabletta, összesen 1 menstruációs ciklusig a kontrollcsoportban.
500 mg per tabletta, amely 70% tejsavófehérje por + 20% nátrium-cellulóz + 10% mikrokristályos cellulóz tartalmaz, megfelelő mennyiségű arabinozzal, naponta kétszer bevéve, alkalmanként 1 tabletta, összesen 1 menstruációs ciklusig a kontrollcsoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-Müller-hormon
Időkeret: A bevonástól a kezelés végéig 1 hónapnál
Petefészkefunkció-tesztelő indikátor
A bevonástól a kezelés végéig 1 hónapnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemhormon-szintek
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap után
Alapvető follikulus-stimuláló hormon
A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap után
Endometriális receptivitás
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap
Ultrahang vizsgálat a luteális fázisban a endometrium receptivitásának értékelésére
A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap
Szexhormon-szintek
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap után
Alapvető luteinizáló hormon
A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap után
Nemhormon-szintek
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, ami 1 hónap
Bazális ösztradiol hormon
A regisztrációtól a kezelés végéig, ami 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oral MRJPs Candy

Iratkozz fel