- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07246733
Egy randomizált kontrollált vizsgálat a MRJPs petefészekfunkció és endometrium receptivitás javítására gyakorolt hatásáról
Egy randomizált, kontrollált vizsgálat az MRJP-k petefészekfunkció-javító és endometrium receptivitás-fokozó hatásáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A petefészek tartalék funkciója és az endometrium receptivitása a női termékenység fontos összetevői. A petefészek funkcióját különböző tényezők szabályozzák, beleértve a genetikai tényezőket, a környezeti hatásokat, az oxidatív stresszt, a gyulladásos választ és az endokrin szabályozást. A petefészek funkciójának csökkenése fontos tényező a termékenység csökkenésében és a perimenopausális tünetek kialakulásában. Az endometrium receptivitás az endometrium azon képességére utal, hogy elfogadja az embriókat, azaz lehetővé teszi az embrió számára a pozicionálás, adhézió és invázió folyamatait a méhüregben. Az endometrium receptivitás kulcsfontosságú tényező a sikeres embrió beágyazódásához.
A mézelő, mint természetes biológiai tápanyag, gazdag fehérjékben, lipidekben, szénhidrátokban, vitaminokban és különböző bioaktív összetevőkben. Különböző potenciális egészségügyi előnyöket mutat a növekedés és fejlődés elősegítésében, az immunfunkció szabályozásában és az antioxidáns hatásban. A mézelő fő aktív összetevője - a mézelő főfehérje (MRJPs) - bizonyítottan jelentős hatással van a sejtproliferációra, gyulladáscsökkentésre, antioxidáns hatásra és endokrin szabályozásra. Tanulmányok kimutatták, hogy a MRJPs szignifikánsan növelheti a szérum ösztradiol és progeszteron szintjét, csökkentheti a follicle-stimulating hormone és luteinizing hormone tartalmat, növelheti az ösztrogén receptor gének és progeszteron receptor gének expressziós szintjeit, növelheti az endometrium átlagos vastagságát, ezáltal javítva a petefészek funkcióját és fokozva az endometrium receptivitását.
Az ELELADY Mézelő Főfehérje Rózsa Préselt Tabletta Cukorka (Élelmiszertermelési Engedélyszám: SC10644070506130) két nagyobb szabadalmi technológiával rendelkezik. A specifikus érzékelési szabadalmi technológia gyorsan képes érzékelni a mézelő frissességét, biztosítva a nyersanyagok minőségét, és a zöld ultra-szűrő membrán elválasztási szabadalmi technológia képes magas tisztaságú fagyasztva szárított mézelő főfehérje port és mézelő kis molekulás aktív esszenciát szobahőmérsékleten tárolható formában előállítani.
Ez a tanulmány tudományos és szigorú kísérleti tervezetet kíván alkalmazni, a klinikai vizsgálatok és alapkísérletek kombinációján keresztül, szigorúan követve az etikai elveket, biztosítva a résztvevők jogait és biztonságát, ugyanakkor tudományos adatkezelési és elemzési módszereket alkalmazva, hogy biztosítsa a kutatási eredmények megbízhatóságát. A tanulmány lebonyolítása segíthet feltárni a MRJPs potenciális alkalmazási értékét a reproduktív egészségben, tudományos alapot nyújtva annak alkalmazásához a petefészek funkció és endometrium receptivitás szabályozásában, valamint a kapcsolódó betegségek megelőzésében és kezelésében, és új gondolatokat és kutatási irányokat is nyújt a természetes termékek fejlesztéséhez és alkalmazásához a reproduktív medicinában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaolin Wu
- Telefonszám: +86-579-19548878600
- E-mail: daringwxl@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kína, 322000
- Toborzás
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- XIaolin Wu
- Telefonszám: +86 19548878600
- E-mail: daringwxl@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Termékeny nők, 20 és 45 éves kor között, rendszeres és normális menstruációs ciklussal.
Kizárási kritériumok:
- ① Allergiás a méhkirálylére vagy annak összetevőire; ② Súlyos krónikus betegségben vagy endokrin rendszeri rendellenességben szenved; ③ Terhes vagy szoptat; ④ Hormonpótló kezelésen (HRT) átesett az elmúlt egy hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Oralis MRJP-s cukorka (500 mg tablettánként, amely 70% MRJP-por liofilizált por + 20% nátrium-cellulóz + 10% mikrokristályos cellulóz, megfelelő mennyiségű arabinozóval), naponta kétszer bevéve, minden alkalommal 1 tabletta, összesen 1 menstruációs ciklusig
|
500 mg tablettánként, amely 70% MRJPs szabadon szárított por + 20% nátrium-cellulóz + 10% mikrokristályos cellulóz, megfelelő mennyiségű arabinozzal, naponta kétszer bevéve, minden alkalommal 1 tablettát, összesen 1 menstruációs ciklusig a kontrollcsoportban.
|
|
Placebo Comparator: Kontrollcsoport
Orális placebo cukorka (500 mg tablettánként, amely 70% tejsavófehérje-por + 20% nátrium-cellulóz + 10% mikrokristályos cellulóz tartalmaz, megfelelő mennyiségű arabinozzal), naponta kétszer bevéve, alkalmanként 1 tabletta, összesen 1 menstruációs ciklusig a kontrollcsoportban.
|
500 mg per tabletta, amely 70% tejsavófehérje por + 20% nátrium-cellulóz + 10% mikrokristályos cellulóz tartalmaz, megfelelő mennyiségű arabinozzal, naponta kétszer bevéve, alkalmanként 1 tabletta, összesen 1 menstruációs ciklusig a kontrollcsoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anti-Müller-hormon
Időkeret: A bevonástól a kezelés végéig 1 hónapnál
|
Petefészkefunkció-tesztelő indikátor
|
A bevonástól a kezelés végéig 1 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemhormon-szintek
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap után
|
Alapvető follikulus-stimuláló hormon
|
A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap után
|
|
Endometriális receptivitás
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap
|
Ultrahang vizsgálat a luteális fázisban a endometrium receptivitásának értékelésére
|
A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap
|
|
Szexhormon-szintek
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap után
|
Alapvető luteinizáló hormon
|
A regisztrációtól a kezelés végéig 1 hónap után
|
|
Nemhormon-szintek
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, ami 1 hónap
|
Bazális ösztradiol hormon
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, ami 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2025-121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oral MRJPs Candy
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Mayo ClinicBefejezveCisztás fibrózisEgyesült Államok
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSMegszűntKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
Aspargo Labs, IncMég nincs toborzás
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakBefejezveSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDBefejezve
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
National Taiwan University HospitalBefejezve