- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07246733
MRJPs가 난소 기능 및 자궁내막 수용성 개선에 미치는 영향에 관한 무작위 대조 연구
MRJPs가 난소 기능과 자궁내막 수용성 개선에 미치는 효과에 관한 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
난소 예비 기능과 자궁내막 수용성은 여성 생식력의 중요한 구성 요소입니다. 난소 기능은 유전학, 환경, 산화 스트레스, 염증 반응 및 내분비 조절을 포함한 다양한 요인에 의해 조절됩니다. 난소 기능의 저하는 생식력 감소와 갱년기 증상을 유발하는 중요한 요인입니다. 자궁내막 수용성은 자궁내막이 배아를 수용하는 능력, 즉 자궁강 내에서 배아가 위치 지정, 부착 및 침습과 같은 과정을 거칠 수 있도록 하는 능력을 의미합니다. 자궁내막 수용성은 성공적인 배아 착상을 위한 핵심 요소입니다.
로열 젤리는 천연 생물학적 영양소로서 단백질, 지질, 탄수화물, 비타민 및 다양한 생리활성 성분이 풍부합니다. 이는 성장 및 발달 촉진, 면역 기능 조절 및 항산화 작용에서 다양한 잠재적 건강 이점을 보여줍니다. 로열 젤리의 주요 활성 성분인 로열 젤리 주요 단백질(MRJPs)은 세포 증식, 항염증, 항산화 및 내분비 조절에서 중요한 효과가 입증되었습니다. 연구에 따르면 MRJPs는 혈청 에스트라디올과 프로게스테론 수치를 유의하게 증가시키고, 난포자극호르몬과 황체형성호르몬 함량을 감소시키며, 에스트로겐 수용체 유전자와 프로게스테론 수용체 유전자의 발현 수준을 증가시키고, 자궁내막의 평균 두께를 증가시켜 난소 기능을 개선하고 자궁내막 수용성을 향상시킵니다.
ELELADY 로열 젤리 주요 단백질 로즈 프레스 정제 캔디(식품 생산 허가 번호:SC10644070506130)에는 두 가지 주요 특허 기술이 있습니다. 특정 검출 특허 기술은 로열 젤리의 신선도를 신속하게 검출하여 원료의 품질을 보장하며, 녹색 한외여과막 분리 특허 기술은 고순도의 동결건조 로열 젤리 주요 단백질 분말과 상온 보관이 가능한 벌 로열 젤리 소분자 활성 정화액을 얻을 수 있습니다.
이 연구는 과학적이고 엄격한 실험 설계를 채택하여, 임상 시험과 기초 실험의 결합을 통해 윤리 원칙을 엄격히 준수하고 피험자의 권리와 안전을 보장하며, 동시에 과학적인 데이터 관리 및 분석 방법을 채택하여 연구 결과의 신뢰성을 보장할 계획입니다. 이 연구의 수행은 MRJPs의 생식 건강에서의 잠재적 응용 가치를 밝히는 데 도움이 되며, 난소 기능과 자궁내막 수용성 조절 및 관련 질환의 예방과 치료에서의 적용에 대한 과학적 근거를 제공하고, 생식 의학에서 천연물의 개발과 응용에 대한 새로운 아이디어와 연구 방향을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaolin Wu
- 전화번호: +86-579-19548878600
- 이메일: daringwxl@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, 중국, 322000
- 모병
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- XIaolin Wu
- 전화번호: +86 19548878600
- 이메일: daringwxl@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생리 주기가 규칙적이고 정상인 20세에서 45세 사이의 가임기 여성.
제외 기준:
- ① 로열젤리나 그 성분에 알레르기가 있는 경우; ② 심각한 만성 질환이나 내분비계 장애를 앓고 있는 경우; ③ 임신 중이거나 수유 중인 경우; ④ 지난 1개월 이내에 호르몬 대체 요법(HRT)을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
구강 MRJPs 캔디(정당 500 mg, 70% MRJPs 동결 건조 분말 + 20% 나트륨 셀룰로오스 + 10% 미결정 셀룰로오스 함유, 적절량의 아라비노스 첨가), 하루 2회, 매회 1정씩 복용, 총 1개 월경 주기 동안
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정제 1개당 500 mg, 동결건조 분말 70% MRJPs + 셀룰로오스나트륨 20% + 미세결정셀룰로오스 10% 함유, 적량의 아라비노스 첨가, 하루 2회, 1회 1정 복용, 대조군에서 총 1회 월경 주기 동안
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위약 비교기: 대조군
경구용 위약 캔디(정제당 500 mg, 유청 단백질 분말 70% + 나트륨 셀룰로오스 20% + 미결정 셀룰로오스 10% 함유, 적절량의 아라비노스 첨가), 대조군에서 하루 2회, 1회 1정씩, 총 1회 월경 주기 동안 복용.
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정제당 500 mg, 70% 유청 단백질 분말 + 20% 나트륨 셀룰로오스 + 10% 미세결정 셀룰로오스를 함유하며, 적절량의 아라비노스와 함께 하루 2회, 1회 1정씩 대조군에서 총 1회 월경 주기 동안 복용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항뮐러관호르몬
기간: 등록부터 1개월 치료 종료 시점까지
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난소 기능 검사 지표
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등록부터 1개월 치료 종료 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성호르몬 수치
기간: 등록 시점부터 1개월 치료 종료 시점까지
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기초 난포 자극 호르몬
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등록 시점부터 1개월 치료 종료 시점까지
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자궁내막 수용성
기간: 등록부터 1개월 치료 종료까지
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황체기 동안 자궁내막 수용성 평가를 위한 초음파 검사
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등록부터 1개월 치료 종료까지
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성호르몬 수치
기간: 등록부터 1개월간 치료 종료까지
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기본 황체형성호르몬
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등록부터 1개월간 치료 종료까지
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성호르몬 수치
기간: 등록부터 1개월 치료 종료까지
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기저 에스트라디올 호르몬
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등록부터 1개월 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY-2025-121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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구강 MRJPs 캔디에 대한 임상 시험
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
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Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Mersin University완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)완전한