Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie om effekten av MRJP-er på forbedring av ovariell funksjon og endometriell reseptivitet

En randomisert kontrollert studie om effekten av MRJP-er på forbedring av eggstokksfunksjon og endometriell reseptivitet

Denne studien vil vurdere effektene av rose-tablettgodteriene produsert av MRJPs på forsøkspersonene, evaluere rollen til MRJPs i kvinnegruppens eggstokksfunksjon og endometriale reseptivitet, avsløre den potensielle anvendelsesverdien til MRJPs i reproduktiv helse, og fastslå dens sikkerhet og effektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ovariell reservefunksjon og endometriell mottakelighet er viktige komponenter av kvinnelig fruktbarhet. Ovariell funksjon reguleres av ulike faktorer, inkludert genetikk, miljø, oksidativt stress, inflammatorisk respons og endokrin regulering. Nedgang i ovariell funksjon er en viktig faktor som fører til redusert fruktbarhet og perimenopausale symptomer. Endometriell mottakelighet refererer til endometriets evne til å akseptere embryoner, det vil si evnen til å tillate embryoet å gjennomgå prosesser som posisjonering, adhesjon og invasjon i livmorhulen. Endometriell mottakelighet er en nøkkelfaktor for vellykket embryoimplantasjon.

Gelé royale, som en naturlig biologisk næringsstoff, er rik på proteiner, lipider, karbohydrater, vitaminer og ulike bioaktive komponenter. Den viser ulike potensielle helsefordeler i å fremme vekst og utvikling, regulere immunfunksjon og antioksidasjon. Den viktigste aktive komponenten i gelé royale - gelé royale hovedprotein (MRJPs), har blitt bevist å ha betydelige effekter i celledeling, anti-inflammatorisk, antioksidant og endokrin regulering. Studier har vist at MRJPs kan betydelig øke serum estradiol og progesteronnivåer, redusere follikkelstimulerende hormon og luteiniserende hormoninnhold, øke uttrykksnivåene av østrogenreseptorgener og progesteronreseptorgener, øke den gjennomsnittlige tykkelsen på endometriet, og dermed forbedre ovariell funksjon og forsterke endometriell mottakelighet.

ELELADY Gelé Royale Hovedprotein Rose Presset Tablett Godteri (Matproduksjonslisensnummer:SC10644070506130) har to store patentteknologier. Den spesifikke deteksjonspatentteknologien kan raskt oppdage ferskheten til gelé royale for å sikre kvaliteten på råmaterialer, og den grønne ultrafiltrasjonsmembranseparasjon patentteknologien kan oppnå høyrenhet frystørket pulver av gelé royale hovedprotein og bie gelé royale småmolekylære aktive essensvæske som kan lagres ved romtemperatur.

Denne studien har til hensikt å vedta en vitenskapelig og streng eksperimentell design, gjennom kombinasjonen av kliniske forsøk og grunnleggende eksperimenter, strengt følge etiske prinsipper, for å sikre rettigheter og sikkerhet til forsøkspersonene, og samtidig, vedta vitenskapelige databehandlings- og analysemetoder for å sikre påliteligheten av forskningsresultatene. Gjennomføringen av denne studien vil hjelpe med å avsløre den potensielle applikasjonsverdien av MRJPs i reproduktiv helse, gi vitenskapelig grunnlag for dens applikasjon i regulering av ovariell funksjon og endometriell mottakelighet og forebygging og behandling av relaterte sykdommer, og også gi nye ideer og forskningsretninger for utvikling og applikasjon av naturprodukter i reproduktiv medisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fruktbare kvinner, i alderen 20 til 45 år, med regelmessige og normale menstruasjonssykluser.

Eksklusjonskriterier:

  • ① Allergisk mot kongegelé eller dets komponenter; ② Lider av alvorlige kroniske sykdommer eller endokrine systemforstyrrelser; ③ Gravide eller ammende; ④ Gjennomgått hormonerstattende behandling (HRT) innen den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Oral MRJPs Candy (500 mg per tablett, inneholder 70% MRJPs frystørket pulver + 20% natriumcellulose + 10% mikrokrystallinsk cellulose, med en passende mengde arabinose), inntas to ganger om dagen, 1 tablett hver gang, i totalt 1 menstruasjonssyklus
500 mg per tablett, inneholder 70% MRJPs frystørket pulver + 20% natriumcellulose + 10% mikrokrystallinsk cellulose, med en passende mengde arabinose, inntas to ganger om dagen, 1 tablett hver gang, for totalt 1 menstruasjonssyklus i kontrollgruppen.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Oralt placebo-godteri (500 mg per tablett, inneholder 70% myseproteinpulver + 20% natriumcellulose + 10% mikrokrystallinsk cellulose, med passende mengde arabinose), tatt to ganger om dagen, 1 tablett hver gang, i totalt 1 menstruasjonssyklus i kontrollgruppen.
500 mg per tablett, inneholdende 70% myseproteinpulver + 20% natriumcellulose + 10% mikrokrystallinsk cellulose, med passende mengde arabinose, inntatt to ganger om dagen, 1 tablett hver gang, for totalt 1 menstruasjonssyklus i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Müller-hormon
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandling ved 1 måned
Indikator for test av eggstokksfunksjon
Fra inkludering til slutten av behandling ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnshormonnivåer
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 1 måned
Grunnleggende follikkelstimulerende hormon
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 1 måned
Endometriel mottakelighet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 1 måned
Ultralydundersøkelse i lutealfasen for å vurdere endometriell reseptivitet
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 1 måned
Kjønnshormonnivåer
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 1 måned
Grunnleggende luteiniserende hormon
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 1 måned
Kjønnshormonnivåer
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 1 måned
Basal estradiolhormon
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tynn endometrium

Kliniske studier på Oral MRJPs Candy

Abonnere