- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07246733
Satunnainen kontrolloitu tutkimus MRJP:iden vaikutuksesta munasarjojen toiminnan ja kohdun limakalvon vastaanottavuuden parantamisessa
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus MRJP:ien vaikutuksesta munasarjojen toiminnan ja kohdun limakalvon vastaanottavuuden parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen varantotoiminta ja kohdun limakalvon vastaanottokyky ovat tärkeitä naisten hedelmällisyyden osa-alueita. Munasarjojen toimintaa säätelevät erilaiset tekijät, kuten perinnöllisyys, ympäristö, oksidatiivinen stressi, tulehdusreaktio ja hormonitoiminta. Munasarjojen toiminnan heikkeneminen on tärkeä tekijä, joka johtaa hedelmällisyyden alenemiseen ja vaihdevuosioireisiin. Kohdun limakalvon vastaanottokyky viittaa kohdun limakalvon kykyyn hyväksyä alkioita, eli sen kykyyn sallia alkion sijoittuminen, kiinnittyminen ja tunkeutuminen kohdunonteloon. Kohdun limakalvon vastaanottokyky on keskeinen tekijä onnistuneelle alkion istuttumiselle.
Kuningatartarhana luonnollisena biologisena ravintoaineena on rikas proteiineissa, lipideissä, hiilihydraateissa, vitamiineissa ja erilaisissa bioaktiivisissa ainesosissa. Se osoittaa erilaisia mahdollisia terveyshyötyjä edistämällä kasvua ja kehitystä, säätelemällä immuunitoimintaa ja antamalla antioksidatiivista vaikutusta. Kuningatartarhan pääasiallinen aktiivinen ainesosa - kuningatartarhan pääproteiinit (MRJPs) - on todettu merkitseviksi solunjakautumisessa, tulehdusten ehkäisyssä, antioksidatiivisessa toiminnassa ja hormonitoiminnan säätelyssä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että MRJPs voi merkittävästi lisätä seerumin estradiolia ja progesteronitasoja, vähentää follikkelia stimuloivan hormonin ja luteinisoivan hormonin pitoisuuksia, lisätä estrogeenireseptorigeenien ja progesteronireseptorigeenien ilmentymistasoja, lisätä kohdun limakalvon keskimääräistä paksuutta, mikä parantaa munasarjojen toimintaa ja tehostaa kohdun limakalvon vastaanottokykyä.
ELELADY Kuningatartarhan Pääproteiini Ruusupuristetabletti-karkilla (Elintarviketuotantolupan numero: SC10644070506130) on kaksi suurta patenttitekniikkaa. Erityinen tunnistuspatenttitekniikka pystyy nopeasti tunnistamaan kuningatartarhan tuoreuden varmistaakseen raaka-aineiden laadun, ja vihreä ultrafiltraatiokalvoon perustuva erotuspatenttitekniikka voi saada korkeapuhdasta jääkuivattua kuningatartarhan pääproteiinijauhetta ja mehiläisen kuningatartarhan pienen molekyylin aktiivista essenssiliuosta, joka voidaan säilyttää huoneenlämmössä.
Tämä tutkimus aikoo käyttää tieteellistä ja tiukkaa kokeellista suunnittelua kliinisten kokeiden ja peruskokeiden yhdistelmän kautta, noudattaen tarkasti eettisiä periaatteita varmistaakseen koehenkilöiden oikeudet ja turvallisuuden, ja samalla käyttää tieteellistä tiedonhallinta- ja analyysimenetelmiä varmistaakseen tutkimustulosten luotettavuuden. Tämän tutkimuksen suorittaminen auttaa paljastamaan MRJPs:n mahdollisen sovellusarvon lisääntymisterveydessä, tarjoamaan tieteellisen perustan sen soveltamiselle munasarjojen toiminnan ja kohdun limakalvon vastaanottokyvyn säätelyssä sekä liittyvien sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa, ja tarjoamaan myös uusia ideoita ja tutkimussuuntia luonnontuotteiden kehittämiselle ja soveltamiselle lisääntymislääketieteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaolin Wu
- Puhelinnumero: +86-579-19548878600
- Sähköposti: daringwxl@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- XIaolin Wu
- Puhelinnumero: +86 19548878600
- Sähköposti: daringwxl@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hedelmälliset naiset, 20–45-vuotiaat, säännöllisillä ja normaalilla kuukautiskiertolla.
Erimmäisyyskriteerit:
- ① Allerginen mesilasaiti tai sen ainesosille; ② Kärsii vakavista kroonisista sairauksista tai endokriinisistä järjestelmähäiriöistä; ③ Raskaana tai imettävä; ④ Käynyt hormonikorvaushoitoa (HRT) viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Suun kautta otettava MRJPs-karkki (500 mg per tabletti, sisältää 70 % MRJPs-jääkuivattua jauhetta + 20 % natriumiselluloosaa + 10 % mikrokiteistä selluloosaa, sopivalla määrällä arabinoosia), otetaan kahdesti päivässä, 1 tabletti kerrallaan, yhteensä 1 kuukautiskierto
|
500 mg per tabletti, joka sisältää 70 % MRJPs:ien jääkuivattua jauhetta + 20 % natriumselluloosaa + 10 % mikrokiteistä selluloosaa, sopivalla määrällä arabinoosia, otetaan kaksi kertaa päivässä, 1 tabletti kerrallaan, yhteensä 1 kuukautisjakso kontrolliryhmässä.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Suun kautta annettava lumelääkekarkki (500 mg per tabletti, sisältää 70% heraproteiinijauhetta + 20% natriumselluloosaa + 10% mikrokiteistä selluloosaa, sopivalla määrällä arabinoosia), otetaan kaksi kertaa päivässä, 1 tabletti kerrallaan, yhteensä 1 kuukautiskierto kontrolliryhmässä.
|
500 mg per tabletti, joka sisältää 70% heraproteiinijauhetta + 20% natriumselluloosaa + 10% mikrokiteistä selluloosaa, sopivalla määrällä arabinoosia, otettuna kahdesti päivässä, 1 tabletti kerrallaan, yhteensä 1 kuukautiskierto kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Müllerian-hormoni
Aikaikkuna: Aloittamisen päivästä hoitojakson loppuun 1 kuukauden kohdalla
|
Munasarjojen toiminnan testaamisen indikaattori
|
Aloittamisen päivästä hoitojakson loppuun 1 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolihormonitasot
Aikaikkuna: Aloittamisesta hoidon päättymiseen 1 kuukaudessa
|
Perusfollikkelia stimuloiva hormoni
|
Aloittamisesta hoidon päättymiseen 1 kuukaudessa
|
|
Kohdun limakalvon vastaanottokyky
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 1 kuukaudessa
|
Ultraäänitutkimus luteaalivaiheen aikana kohdun limakalvon vastaanottokyvyn arvioimiseksi
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 1 kuukaudessa
|
|
Sukupuolihormonitasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 kuukauden kohdalla
|
Perusluteinisoiva hormoni
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 kuukauden kohdalla
|
|
Sukuhormonitasot
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 1 kuukauden kohdalla
|
Basaalinen estradiolihormoni
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohut kohdun limakalvo
-
IVI MadridIgenomixValmis
-
Aristotle University Of ThessalonikiValmis
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterValmis
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematon
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineValmisEndometrium; SeniiliysKiina
-
Ibn Sina HospitalGanna HospitalValmisHuono endometriumEgypti
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.TuntematonEndometrium | LaserTaiwan
-
Peking Union Medical College HospitalMerck Serono International SAValmisPostmenopausaalinen endometriumKiina
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suu MRJPs Karkki
-
Mayo ClinicValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Kafrelsheikh UniversityEi vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)
-
Azienda Ospedaliera di PadovaClinOpsHub Srl (CRO)RekrytointiAnti-MAG IgM-liittyvä demyelinoiva polyneuropatiaItalia
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
Prince of Songkla UniversityValmis