一项关于MRJPs改善卵巢功能和子宫内膜容受性效果的随机对照研究
一项关于MRJPs改善卵巢功能和子宫内膜容受性的随机对照研究
研究概览
详细说明
卵巢储备功能和子宫内膜容受性是女性生育能力的重要组成部分。 卵巢功能受多种因素调节，包括遗传、环境、氧化应激、炎症反应和内分泌调节。 卵巢功能下降是导致生育能力下降和围绝经期症状的重要因素。 子宫内膜容受性是指子宫内膜接受胚胎的能力，即允许胚胎在子宫腔内进行定位、粘附和侵袭等过程的能力。 子宫内膜容受性是胚胎成功植入的关键因素。
蜂王浆作为一种天然生物营养素，富含蛋白质、脂质、碳水化合物、维生素和各种生物活性成分。 它在促进生长发育、调节免疫功能和抗氧化方面显示出多种潜在的健康益处。 蜂王浆的主要活性成分——蜂王浆主蛋白（MRJPs），已被证明在细胞增殖、抗炎、抗氧化和内分泌调节方面具有显著作用。 研究表明，MRJPs可以显著增加血清雌二醇和孕酮水平，降低促卵泡激素和黄体生成素含量，增加雌激素受体基因和孕酮受体基因的表达水平，增加子宫内膜的平均厚度，从而改善卵巢功能并增强子宫内膜容受性。
ELELADY蜂王浆主蛋白玫瑰压片糖果（食品生产许可证号：SC10644070506130）拥有两大专利技术。 特异性检测专利技术可快速检测蜂王浆的新鲜度以确保原料质量，绿色超滤膜分离专利技术可获得高纯度蜂王浆主蛋白冻干粉和可在室温下储存的蜂王浆小分子活性精华液。
本研究拟采用科学严谨的实验设计，通过临床试验与基础实验相结合的方式，严格遵守伦理原则，确保受试者的权利和安全，同时采用科学的数据管理和分析方法，确保研究结果的可靠性。 本研究的开展将有助于揭示MRJPs在生殖健康中的潜在应用价值，为其在调节卵巢功能和子宫内膜容受性及相关疾病防治中的应用提供科学依据，同时也为天然产物在生殖医学中的开发应用提供新思路和研究方向。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Xiaolin Wu
- 电话号码：+86-579-19548878600
- 邮箱：daringwxl@163.com
学习地点
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Zhejiang
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Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- 招聘中
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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接触：
- XIaolin Wu
- 电话号码：+86 19548878600
- 邮箱：daringwxl@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 生育期女性，年龄20至45岁，月经周期规律正常。
排除标准：
- ① 对蜂王浆或其成分过敏；② 患有严重慢性疾病或内分泌系统疾病；③ 怀孕或哺乳期；④ 过去一个月内接受过激素替代疗法（HRT）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
口服蜂王浆主蛋白糖果（每片500毫克，含70%蜂王浆主蛋白冻干粉+20%羧甲基纤维素钠+10%微晶纤维素，添加适量阿拉伯糖），每日两次，每次1片，共计服用1个月经周期
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每片500毫克，含70%蜂王浆主蛋白冻干粉+20%羧甲基纤维素钠+10%微晶纤维素，适量阿拉伯糖，每日两次，每次1片，对照组共计1个月经周期。
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安慰剂比较：对照组
口服安慰剂糖果（每片500毫克，含70%乳清蛋白粉+20%钠纤维素+10%微晶纤维素，含适量阿拉伯糖），每日两次，每次1片，对照组共服用1个月经周期。
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每片500毫克，含70%乳清蛋白粉 + 20%纤维素钠 + 10%微晶纤维素，添加适量阿拉伯糖，对照组每日服用两次，每次1片，共服用1个月经周期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗苗勒管激素
大体时间：从入组到治疗结束（1个月时）
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卵巢功能检测指标
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从入组到治疗结束（1个月时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性激素水平
大体时间：从入组到治疗结束（1个月）
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基础促卵泡激素
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从入组到治疗结束（1个月）
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子宫内膜容受性
大体时间：从入组到治疗结束（1个月）
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黄体期超声检查以评估子宫内膜容受性
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从入组到治疗结束（1个月）
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性激素水平
大体时间：从入组到治疗结束（1个月）
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基础促黄体生成激素
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从入组到治疗结束（1个月）
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性激素水平
大体时间：从入组到治疗结束（1个月时）
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基础雌二醇激素
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从入组到治疗结束（1个月时）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KY-2025-121
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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口服蜂王浆糖果的临床试验
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