Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie om effekten av MRJP på förbättring av ovarialfunktion och endometriel receptivitet

En randomiserad kontrollerad studie om effekten av MRJP:er på förbättring av äggstocksfunktion och endometriell mottaglighet

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av rostablettgodisen producerad av MRJPs på försökspersonerna, utvärdera MRJPs roll i kvinnors äggstocksfunktion och livmoderslemhinneacceptans, avslöja det potentiella applikationsvärdet av MRJPs i reproduktiv hälsa, och fastställa dess säkerhet och effektivitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ovariefunktion och endometriell mottaglighet är viktiga komponenter i kvinnlig fertilitet. Ovariefunktionen regleras av olika faktorer, inklusive genetik, miljö, oxidativ stress, inflammatoriskt svar och endokrin reglering. Nedgång i ovariefunktion är en viktig faktor som leder till minskad fertilitet och perimenopausala symtom. Endometriell mottaglighet avser endometriets förmåga att acceptera embryon, det vill säga förmågan att låta embryot genomgå processer såsom positionering, adhesion och invasion i livmoderhålan. Endometriell mottaglighet är en nyckelfaktor för framgångsrik embryoimplantation.

Royal jelly, som en naturlig biologisk näringskälla, är rik på proteiner, lipider, kolhydrater, vitaminer och olika bioaktiva komponenter. Den visar olika potentiella hälsofördelar i att främja tillväxt och utveckling, reglera immunsystemets funktion och antioxidativ verkan. Den huvudsakliga aktiva komponenten i royal jelly - royal jelly major protein (MRJPs), har bevisats ha betydande effekter i cellproliferation, antiinflammatorisk, antioxidativ och endokrin reglering. Studier har visat att MRJPs kan öka serumöstradiol- och progesteronnivåer signifikant, minska follikelstimulerande hormon- och luteiniserande hormonnivåer, öka uttrycksnivåerna av östrogenreceptor-gener och progesteronreceptor-gener, öka den genomsnittliga tjockleken på endometriet, och därmed förbättra ovariefunktionen och förstärka endometriell mottaglighet.

ELELADY Royal Jelly Major Protein Rose Pressed Tablet Candy (Livsmedelsproduktionstillståndsnummer: SC10644070506130) har två stora patentteknologier. Den specifika detektionspatenttekniken kan snabbt upptäcka färskheten hos royal jelly för att säkerställa råvarukvaliteten, och den gröna ultrafiltrationsmembranseparationspatenttekniken kan erhålla högrent frystorkat pulver av royal jelly major protein och bi-royal jelly småmolekylär aktiv essensvätska som kan förvaras vid rumstemperatur.

Denna studie avser att använda en vetenskaplig och rigorös experimentdesign, genom kombinationen av kliniska prövningar och grundläggande experiment, strikt följande etiska principer, för att säkerställa försökspersonernas rättigheter och säkerhet, och samtidigt använda vetenskapliga datahanterings- och analysmetoder för att säkerställa forskningsresultatens tillförlitlighet. Genomförandet av denna studie kommer att bidra till att avslöja MRJPs potentiella applikationsvärde i reproduktiv hälsa, ge vetenskapligt underlag för dess tillämpning i reglering av ovariefunktion och endometriell mottaglighet och förebyggande och behandling av relaterade sjukdomar, och också ge nya idéer och forskningsriktningar för utvecklingen och tillämpningen av naturprodukter i reproduktiv medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekrytering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fertila kvinnor, 20 till 45 år gamla, med regelbundna och normala menstruationscykler.

Exklusionskriterier:

  • ① Allergisk mot royal jelly eller dess komponenter; ② Lider av allvarliga kroniska sjukdomar eller endokrina systemsjukdomar; ③ Gravida eller ammande; ④ Genomgått hormonersättningsterapi (HRT) under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Oral MRJPs Candy (500 mg per tablett, innehållande 70% MRJPs frystorkat pulver + 20% natriumcellulosa + 10% mikrokristallin cellulosa, med en lämplig mängd arabinos), tas två gånger om dagen, 1 tablett varje gång, totalt under 1 menstruationscykel
500 mg per tablett, innehållande 70% MRJPs frystorkat pulver + 20% natriumcellulosa + 10% mikrokristallin cellulosa, med en lämplig mängd arabinos, intas två gånger om dagen, 1 tablett varje gång, för totalt 1 menstruationscykel i kontrollgruppen.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Oral placebo-godis (500 mg per tablett, innehållande 70% vassleproteimpulver + 20% natriumcellulosa + 10% mikrokristallin cellulosa, med lämplig mängd arabinos), intas två gånger om dagen, 1 tablett varje gång, totalt sett under 1 menstruationscykel i kontrollgruppen.
500 mg per tablett, innehållande 70% vassleproteimpulver + 20% natriumcellulosa + 10% mikrokristallin cellulosa, med lämplig mängd arabinos, intas två gånger om dagen, 1 tablett varje gång, under totalt 1 menstruationscykel i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-Müllerskt hormon
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 månad
Indikator för ovarialfunktionstestning
Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Könshormonnivåer
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 1 månad
Grundläggande follikelstimulerande hormon
Från inkludering till behandlingens slut efter 1 månad
Endometriell mottaglighet
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut vid 1 månad
Ultrasound examination during the luteal phase to assess endometrial receptivity
Från registrering till behandlingens slut vid 1 månad
Könshormonnivåer
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 1 månad
Grundläggande luteiniserande hormon
Från inkludering till behandlingens slut vid 1 månad
Könshormonnivåer
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 månad
Basalt östradiolhormon
Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunt endometrium

Kliniska prövningar på Oral MRJPs Candy

Prenumerera