Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af MRJPs på forbedring af ovariefunktion og endometriel receptivitet

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af MRJP'er på forbedring af ovariefunktion og endometriel receptivitet

Denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af rosetablet-slik produceret af MRJPs på forsøgspersonerne, evaluere MRJPs rolle i kvinders æggestoksfunktion og endometriereceptivitet, afsløre den potentielle anvendelsesværdi af MRJPs i reproduktiv sundhed og fastslå dens sikkerhed og effektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ovariefunktion og endometriel receptivitet er vigtige komponenter i kvindelig fertilitet. Ovariefunktion reguleres af forskellige faktorer, herunder genetik, miljø, oxidativ stress, inflammatorisk respons og endokrin regulering. Nedgang i ovariefunktion er en vigtig faktor, der fører til nedsat fertilitet og perimenopausale symptomer. Endometriel receptivitet refererer til endometriets evne til at acceptere embryoner, det vil sige evnen til at tillade embryoet at gennemgå processer såsom positionering, adhesion og invasion i livmoderhulen. Endometriel receptivitet er en nøglefaktor for succesfuld embryo implantation.

Gelé royale, som en naturlig biologisk næringsstof, er rig på proteiner, lipider, kulhydrater, vitaminer og forskellige bioaktive komponenter. Den viser forskellige potentielle helbredsfordele i at fremme vækst og udvikling, regulere immunfunktion og antioxidering. Den vigtigste aktive komponent af gelé royale - gelé royale hovedprotein (MRJPs), er blevet bevist at have signifikante effekter i celledeling, anti-inflammatorisk, antioxidativ og endokrin regulering. Studier har vist, at MRJPs signifikant kan øge serum estradiol og progesteron niveauer, reducere follikelstimulerende hormon og luteiniserende hormon indhold, øge udtryksniveauer af østrogenreceptor gener og progesteronreceptor gener, øge den gennemsnitlige tykkelse af endometriet, og derved forbedre ovariefunktion og forstærke endometriel receptivitet.

ELELADY Gelé Royale Hovedprotein Rose Presset Tablet Slik (Fødevareproduktionslicensnummer: SC10644070506130) har to store patentteknologier. Den specifikke detektion patentteknologi kan hurtigt detektere friskheden af gelé royale for at sikre kvaliteten af råvarer, og den grønne ultrafiltrationsmembran separations patentteknologi kan opnå højrenhed frysetørret pulver af gelé royale hovedprotein og bi gelé royale lille molekyle aktiv essens væske, der kan opbevares ved stuetemperatur.

Dette studie agter at anvende en videnskabelig og streng eksperimentel design, gennem kombinationen af kliniske forsøg og basale eksperimenter, strengt følgende etiske principper, for at sikre rettigheder og sikkerhed for forsøgspersonerne, og samtidig anvende videnskabelig datahåndtering og analysemetoder for at sikre pålideligheden af forskningsresultaterne. Gennemførelsen af dette studie vil hjælpe med at afsløre den potentielle anvendelsesværdi af MRJPs i reproduktiv sundhed, give videnskabelig grundlag for dens anvendelse i regulering af ovariefunktion og endometriel receptivitet og forebyggelse og behandling af relaterede sygdomme, og også give nye ideer og forskningsretninger for udvikling og anvendelse af naturprodukter i reproduktiv medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fertile kvinder i alderen 20 til 45 år med regelmæssige og normale menstruationscyklusser.

Eksklusionskriterier:

  • ① Allergisk over for gelé royale eller dets komponenter; ② Lider af svære kroniske sygdomme eller endokrine systemforstyrrelser; ③ Gravid eller ammende; ④ Har gennemgået hormonerstattende terapi (HRT) inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Oral MRJPs Candy (500 mg pr. tablet, indeholdende 70% MRJPs frystørret pulver + 20% natriumcellulose + 10% mikrokrystallinsk cellulose, med en passende mængde arabinose), indtaget to gange om dagen, 1 tablet hver gang, i alt 1 menstruationscyklus
500 mg pr. tablet, indeholdende 70% MRJPs frysetørret pulver + 20% natriumcellulose + 10% mikrokrystallinsk cellulose, med en passende mængde arabinose, indtaget to gange om dagen, 1 tablet hver gang, i alt 1 menstruationscyklus i kontrolgruppen.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Oralt placebo-slik (500 mg pr. tablet, indeholdende 70% valleproteimpulver + 20% natriumcellulose + 10% mikrokrystallinsk cellulose, med passende mængde arabinose), indtaget to gange om dagen, 1 tablet hver gang, i alt 1 menstruationscyklus i kontrolgruppen.
500 mg pr. tablet, indeholdende 70% valleproteimpulver + 20% natriumcellulose + 10% mikrokrystallinsk cellulose, med passende mængde arabinose, indtaget to gange om dagen, 1 tablet hver gang, i alt 1 menstruationscyklus i kontrollgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Müllerian hormon
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 måned
Indikator for ovariel funktionstest
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønshormonniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 måned
Basis follikelstimulerende hormon
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 måned
Endometriel modtagelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 måned
Ultralydsundersøgelse under lutealfasen for at vurdere endometriets modtagelighed
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 måned
Kønshormonniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 måned
Basis luteiniserende hormon
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 måned
Kønshormonniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 måned
Basal østradiolhormon
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndt endometrium

Kliniske forsøg med Oral MRJPs Slik

Abonner