T1DM ユース スキー キャンプ中の人工膵臓とリモート モニタリング

包含基準:

1. 文書化された高血糖の基準 (少なくとも 1 つを満たす必要があります):

   • 1型糖尿病の臨床診断（Cペプチド値や抗体測定は不要）
   • 1型糖尿病の診断は、研究者の判断に基づいています

2. 診断時にインスリンを必要とする基準 (両方の基準を満たす必要があります):

   • 6か月以上の毎日のインスリン療法
   • -3か月以上のインスリンポンプ療法（注：研究中にインスリンポンプのグルコース一時停止、予測一時停止、または人工膵臓機能を無効にする意思がある必要があります）
3. バージニア キャンプ: 13 ～ 18 歳。コロラド/スタンフォード キャンプ: 6 ～ 12 歳
4. アセトアミノフェン含有医薬品の回避 (すなわち、 Tylenol) を持続血糖モニターを装着した状態で測定します。
5. -研究期間中、継続的なグルコースセンサーと生理学的モニターを着用する意欲
6. -試験開始時に妊娠していない。 出産の可能性のあるすべての女性被験者は、妊娠についてスクリーニングされます。

8. 参加者が 13 歳未満で、保護者または研究チームが要請した場合、少なくとも 1 人の保護者がキャンプ地で研究対象者と一緒に滞在することを約束します 9. 保護者/介護者は、システムのトレーニングを受けることができ、家庭で AP システムを使用するための主な責任者になることを約束します。

除外基準:

1. -過去6か月の糖尿病性ケトアシドーシス
2. -過去6か月間の低血糖発作または意識喪失
3. -発作性疾患の病歴（低血糖性発作を除く）
4. -冠動脈疾患、心不全、または不整脈を含む心臓病の病歴
5. 高山病の歴史
6. 酸素化を損なう可能性のある慢性肺疾患
7. 嚢胞性線維症
8. -経口グルココルチコイド、ベータ遮断薬、またはその他の薬物の現在の使用は、研究への参加の禁忌となる研究者の判断です。
9. 進行中の腎疾患の病歴（微量アルブミン尿以外）。
10. -中間または長時間作用型インスリン（NPH、デテミル、またはグラルギンなど）を必要とする被験者。
11. -インスリン以外の他の抗糖尿病薬を必要とする被験者（経口または注射可能）。
12. 妊娠
13. スキーキャンプの開始から 24 時間以内に熱性疾患にかかった、または CGM を着用してアセトアミノフェンを使用した。 これらの条件が満たされている場合、キャンプ研究の被験者は治験に参加しません。

14. -治験責任医師の判断で、次のようなプロトコルの完了を妨げる可能性のある医学的または精神医学的状態（親および/または子供の場合）：

    • -過去6か月間の入院精神科治療
    • コントロールされていない副腎機能不全
    • アルコールの乱用