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T1DM ユース スキー キャンプ中の人工膵臓とリモート モニタリング

2024年9月25日 更新者：Marc Breton、University of Virginia

1 型糖尿病の若者のウィンター スポーツ運動中のリアルタイム モニタリングと血糖コントロール: AP スキー キャンプ (続き)

Tandem t:slim X2 と Control-IQ および Dexcom Continuous Glucose System G6 の有効性を冬/スキー キャンプ環境でテストする初期の実行可能性調査。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この提案は、Control-IQテクノロジーを備えたTandem t:slim X2という名前の人工膵臓（AP）としても知られるクローズドループコントロール（CLC）の優位性を実証し、制御された環境での監視された設定でのユーザビリティを状態と比較して評価することを目的としています青年期の 1 型糖尿病 (T1D) の治療のための最先端のセンサー拡張ポンプ (SAP) 療法。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Barbara Davis Center, University of Colorado
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • University of Virginia Center for Diabetes Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 文書化された高血糖の基準 (少なくとも 1 つを満たす必要があります):

    • 1型糖尿病の臨床診断（Cペプチド値や抗体測定は不要）
    • 1型糖尿病の診断は、研究者の判断に基づいています

  2. 診断時にインスリンを必要とする基準 (両方の基準を満たす必要があります):

    • 6か月以上の毎日のインスリン療法
    • -3か月以上のインスリンポンプ療法（注：研究中にインスリンポンプのグルコース一時停止、予測一時停止、または人工膵臓機能を無効にする意思がある必要があります）
  3. バージニア キャンプ: 13 ～ 18 歳。コロラド/スタンフォード キャンプ: 6 ～ 12 歳
  4. アセトアミノフェン含有医薬品の回避 (すなわち、 Tylenol) を持続血糖モニターを装着した状態で測定します。
  5. -研究期間中、継続的なグルコースセンサーと生理学的モニターを着用する意欲
  6. -試験開始時に妊娠していない。 出産の可能性のあるすべての女性被験者は、妊娠についてスクリーニングされます。

8. 参加者が 13 歳未満で、保護者または研究チームが要請した場合、少なくとも 1 人の保護者がキャンプ地で研究対象者と一緒に滞在することを約束します 9. 保護者/介護者は、システムのトレーニングを受けることができ、家庭で AP システムを使用するための主な責任者になることを約束します。

除外基準:

  1. -過去6か月の糖尿病性ケトアシドーシス
  2. -過去6か月間の低血糖発作または意識喪失
  3. -発作性疾患の病歴（低血糖性発作を除く）
  4. -冠動脈疾患、心不全、または不整脈を含む心臓病の病歴
  5. 高山病の歴史
  6. 酸素化を損なう可能性のある慢性肺疾患
  7. 嚢胞性線維症
  8. -経口グルココルチコイド、ベータ遮断薬、またはその他の薬物の現在の使用は、研究への参加の禁忌となる研究者の判断です。
  9. 進行中の腎疾患の病歴（微量アルブミン尿以外）。
  10. -中間または長時間作用型インスリン（NPH、デテミル、またはグラルギンなど）を必要とする被験者。
  11. -インスリン以外の他の抗糖尿病薬を必要とする被験者（経口または注射可能）。
  12. 妊娠
  13. スキーキャンプの開始から 24 時間以内に熱性疾患にかかった、または CGM を着用してアセトアミノフェンを使用した。 これらの条件が満たされている場合、キャンプ研究の被験者は治験に参加しません。

  14. -治験責任医師の判断で、次のようなプロトコルの完了を妨げる可能性のある医学的または精神医学的状態（親および/または子供の場合）：

    • -過去6か月間の入院精神科治療
    • コントロールされていない副腎機能不全
    • アルコールの乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：人工膵臓療法
被験者は、タンデム t:slim X2 と Control-IQ テクノロジー + Dexcom G6 を使用して、インスリン送達を自動的に調節し、血糖を制御します。 さらに、Dexcom G5 Share/Follow システムを使用して、参加者をリモート監視し、安全を確保します。
デバイス：Tandem t:slim X2 with Control-IQ Technology + Dexcom G6
被験者はタンデム t:slim X2 と Control-IQ テクノロジーおよび Dexcom G6 CGM を使用して、血糖をコントロールします。 Tandem t:slim X2 with Control-IQ デバイスは、Dexcom G6 連続グルコース モニター [CGM] で測定された予測および一般的なグルコース レベルに合わせてインスリン送達を自動的に調整する自動インスリン送達ポンプです。
他の名前：
  • 人工膵臓
  • 自動インスリン送達装置
デバイス：デクスコム CGM G5

Dexcom G5 CGM は、一般的な血糖濃度の推定値を約 5 分ごとに提供する皮下グルコース センサーです。速い。 さらに、Dexcom G5 の共有/フォロー機能により、最大 5 人 (「フォロワー」) が現在の血糖値濃度と変化率に関する情報をリアルタイムで受け取ることができます。

Dexcom G5 システムは、参加者と臨床研究スタッフがキャンプ中に 1 日 24 時間血糖値を監視し、参加者の安全を確保し、血糖コントロールの結果を計算するために使用されます。

他の名前：
  • 継続的なグルコースモニタリング
プラセボコンパレーター：センサー拡張ポンプ療法
被験者は Dexcom CGM G5 と持続皮下インスリン注入装置 (インスリンポンプ) を使用して、インスリン送達を調節し、血糖を制御します。 さらに、Dexcom G5 Share/Follow システムを使用して、参加者をリモート監視し、安全を確保します。
デバイス：デクスコム CGM G5

Dexcom G5 CGM は、一般的な血糖濃度の推定値を約 5 分ごとに提供する皮下グルコース センサーです。速い。 さらに、Dexcom G5 の共有/フォロー機能により、最大 5 人 (「フォロワー」) が現在の血糖値濃度と変化率に関する情報をリアルタイムで受け取ることができます。

Dexcom G5 システムは、参加者と臨床研究スタッフがキャンプ中に 1 日 24 時間血糖値を監視し、参加者の安全を確保し、血糖コントロールの結果を計算するために使用されます。

他の名前：
  • 継続的なグルコースモニタリング
デバイス：持続皮下インスリン注入
被験者は皮下ポンプを使用してインスリンを送達し、血糖を制御します。
他の名前：
  • インスリンポンプ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
70 ～ 180 mg/dL の間で費やした時間の割合
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
主要評価項目は、48 時間の試験入院中に 70 ～ 180 mg/dL の間で費やされた時間の割合でした。
全体 [48 時間学習入学]
70 ～ 180 mg/dL の間で費やした時間の割合
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
この結果は、午前 7 時から午後 11 時までとして定義される日中に 70 ～ 180 mg/dL の間で費やされた時間の割合を調べます。
日中[午前7時～午後11時]
70 ～ 180 mg/dL の間で費やした時間の割合
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
この結果は、午後 11 時から午前 7 時までと定義される一晩中、70 ～ 180 mg/dL の間で費やされた時間の割合を調べます。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
70 ～ 180 mg/dL の間で費やした時間の割合
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
この結果は、スキー時間帯 (午前 9 時 30 分から正午および午後 1 時 30 分から午後 4 時として定義) 中に 70 ～ 180 mg/dL の間で費やされた時間の割合を調べます。
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費やした時間の割合 <50 mg/dL
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
全体期間中に 50 mg/dL 未満で費やされた時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 50 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、50 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
全体 [48 時間学習入学]
費やした時間の割合 <54 mg/dL
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
全体期間中に 54 mg/dL 未満で費やされた時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 54 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に該当します。 したがって、54 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果と考えられます。
全体 [48 時間学習入学]
費やした時間の割合 <60 mg/dL
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
全体期間中に 60 mg/dL 未満で費やされた時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 60 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、60 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
全体 [48 時間学習入学]
費やした時間の割合 <70 mg/dL
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
全体期間中に 70 mg/dL 未満で費やされた時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 70 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、70 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
全体 [48 時間学習入学]
費やした時間の割合 >180 mg/dL
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
全期間中に 180 mg/dL を超えて費やした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 180 mg/dL を超える場合は、望ましくないとみなされます。 したがって、180 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果とみなされます。
全体 [48 時間学習入学]
費やした時間の割合 >250 mg/dL
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
全体期間中に 250 mg/dL を超えて費やした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 250 mg/dL を超える場合は、望ましくないと考えられます。 したがって、250 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果と見なされます。
全体 [48 時間学習入学]
費やした時間の割合 >300 mg/dL
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
300 mg/dL を超えて費やした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 300 mg/dL を超える場合は、望ましくないとみなされます。 したがって、300 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果と見なされます。
全体 [48 時間学習入学]
平均グルコース
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
平均グルコースは、全期間中の平均 CGM 値 (mg/dL) の尺度です。 低血糖に至らずに値が低いほど、望ましい結果が得られることを示します。
全体 [48 時間学習入学]
グルコースの変動
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
全期間中の血糖値の変動
全体 [48 時間学習入学]
インスリン
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
全期間中に投与されたインスリンの量（U/kg）
全体 [48 時間学習入学]
炭水化物（CHO）治療
時間枠：全体 [48 時間学習入学]
全期間において低血糖症の治療として投与された炭水化物の量（グラム単位）。
全体 [48 時間学習入学]
費やした時間の割合 <50 mg/dL
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
日中、50 mg/dL 未満で過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 50 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、50 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
日中[午前7時～午後11時]
費やした時間の割合 <54 mg/dL
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
日中の時間帯で 54 mg/dL 未満で過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 54 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に該当します。 したがって、54 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果と考えられます。
日中[午前7時～午後11時]
費やした時間の割合 <60 mg/dL
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
日中、60 mg/dL 未満で過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 60 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、60 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
日中[午前7時～午後11時]
費やした時間の割合 <70 mg/dL
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
日中、70 mg/dL 未満で過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 70 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、70 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
日中[午前7時～午後11時]
費やした時間の割合 >180 mg/dL
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
日中、180 mg/dL を超えて過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 180 mg/dL を超える場合は、望ましくないとみなされます。 したがって、180 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果とみなされます。
日中[午前7時～午後11時]
費やした時間の割合 >250 mg/dL
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
日中、250 mg/dL を超えて過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 250 mg/dL を超える場合は、望ましくないと考えられます。 したがって、250 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果と見なされます。
日中[午前7時～午後11時]
費やした時間の割合 >300 mg/dL
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
日中、300 mg/dL を超えて過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 300 mg/dL を超える場合は、望ましくないとみなされます。 したがって、300 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果と見なされます。
日中[午前7時～午後11時]
平均グルコース
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
平均グルコースは、日中の平均 CGM 値の単位を mg/dL で表したものです。 低血糖に至らずに値が低いほど、望ましい結果が得られることを示します。
日中[午前7時～午後11時]
グルコースの変動
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
日中の血糖値の変動
日中[午前7時～午後11時]
インスリン
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
日中に投与されるインスリンの量 (U/kg)
日中[午前7時～午後11時]
CHO治療
時間枠：日中[午前7時～午後11時]
日中に低血糖症の治療として投与される炭水化物の量（グラム単位）。
日中[午前7時～午後11時]
費やした時間の割合 <50 mg/dL
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
オーバーナイト期間中に 50 mg/dL 未満で費やされた時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 50 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、50 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
費やした時間の割合 <54 mg/dL
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
オーバーナイト期間中に 54 mg/dL 未満で費やされた時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 54 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に該当します。 したがって、54 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果と考えられます。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
費やした時間の割合 <60 mg/dL
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
オーバーナイト期間中に 60 mg/dL 未満で費やされた時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 60 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、60 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
費やした時間の割合 <70 mg/dL
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
全体期間中に 70 mg/dL 未満で費やされた時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 70 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、70 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
70 ～ 150 mg/dL で費やした時間の割合
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
この結果は、午後 11 時から午前 7 時までと定義される一晩中、70 ～ 150 mg/dL の間で費やされた時間の割合を調べます。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
費やした時間の割合 >180 mg/dL
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
オーバーナイト期間中に 180 mg/dL を超えて費やした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 180 mg/dL を超える場合は、望ましくないとみなされます。 したがって、180 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果とみなされます。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
費やした時間の割合 >250 mg/dL
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
オーバーナイト期間中に 250 mg/dL を超えて費やした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 250 mg/dL を超える場合は、望ましくないと考えられます。 したがって、250 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果と見なされます。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
費やした時間の割合 >300 mg/dL
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
オーバーナイト期間中に 300 mg/dL を超えて費やした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 300 mg/dL を超える場合は、望ましくないとみなされます。 したがって、300 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果と見なされます。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
平均グルコース
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
平均グルコースは、一晩の期間中の平均 CGM 値の測定値 (mg/dL) です。 低血糖に至らずに値が低いほど、望ましい結果が得られることを示します。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
グルコースの変動
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
一晩の期間中の血糖値の変動
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
インスリン
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
一晩の期間中に投与されたインスリンの量 (U/kg)
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
CHO治療
時間枠：宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
一晩の期間に低血糖症の治療として投与される炭水化物の量（グラム単位）。
宿泊 [午後 11 時 - 午前 7 時]
費やした時間の割合 <50 mg/dL
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
スキー期間中に 50 mg/dL 未満で過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 50 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、50 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
費やした時間の割合 <54 mg/dL
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
スキー期間中に 54 mg/dL 未満で過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 54 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に該当します。 したがって、54 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果と考えられます。
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
費やした時間の割合 <60 mg/dL
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
スキー期間中に 60 mg/dL 未満で過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 60 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、60 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
費やした時間の割合 <70 mg/dL
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
スキー期間中に 70 mg/dL 未満で過ごした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 70 mg/dL 未満の場合は、意識不明または死につながる可能性のある低血糖の範囲に分類されます。 したがって、70 mg/dL を下回る時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
費やした時間の割合 >180 mg/dL
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
スキー期間中に 180 mg/dL を超えて費やした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 180 mg/dL を超える場合は、望ましくないとみなされます。 したがって、180 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果とみなされます。
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
費やした時間の割合 >250 mg/dL
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
スキー期間中に 250 mg/dL を超えて費やした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 250 mg/dL を超える場合は、望ましくないと考えられます。 したがって、250 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果と見なされます。
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
費やした時間の割合 >300 mg/dL
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
スキー期間中に 300 mg/dL を超えて費やした時間の割合。 CGM で測定された血糖値が 300 mg/dL を超える場合は、望ましくないとみなされます。 したがって、300 mg/dL を超える時間が短いほど、肯定的な結果と見なされます。
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
平均グルコース
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
平均グルコースは、スキー期間中の平均 CGM 値の単位を mg/dL で表したものです。 低血糖に至らずに値が低いほど、望ましい結果が得られることを示します。
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
グルコースの変動
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
スキー期間中の血糖値の変動
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
インスリン
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
スキー期間中のインスリン投与量（U/kg）
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
CHO治療
時間枠：スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]
スキー期間中に低血糖症の治療として投与される炭水化物の量（グラム単位）。
スキー [午前9時30分～正午、午後1時30分～午後4時]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Virginia

協力者

DexCom, Inc.
Tandem Diabetes Care, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Marc Breton, PhD、University of Virginia Center for Diabetes Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月18日

一次修了 (実際)

2018年4月15日

研究の完了 (実際)

2018年4月15日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月8日

最初の投稿 (実際)

2017年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20335

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

  • Assiut University
    まだ募集していません
    タイプ1の糖尿病の子供に対するラマダン断食の影響
    Diabtes mellitusタイプ1
  • Yale University
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    積極的、募集していない
    大動脈症および大動脈弁疾患の病因的基礎 (TAA)
    大動脈弁疾患 | マルファン症候群 | 二尖大動脈弁 | 胸部大動脈瘤 | 胸部大動脈解離 | ターナー症候群 | 血管エーラス・ダンロス症候群 | 家族性胸部大動脈瘤と大動脈解離 | PHACE症候群 | 大動脈症 | 胸部大動脈疾患 | 胸部大動脈破裂 | 上行大動脈疾患 | 下行大動脈疾患 | 上行大動脈瘤 | 下行大動脈瘤 | ロイズ・ディーツ症候群 | シュプリントゼン・ゴールドバーグ症候群 | 常染色体劣性皮膚弛緩症 | 先天性契約性くも指症 | 動脈蛇行症候群 | 二尖大動脈弁関連大動脈疾患
    アメリカ

Tandem t:slim X2 with Control-IQ Technology + Dexcom G6の臨床試験

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