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乗り物酔いの症状を予防するためのオステオパシー手技療法(OMT)の予備的評価

2022年11月7日 更新者:Amanda Kelley、United States Army Aeromedical Research Laboratory
乗り物酔いは、陸軍航空部隊の準備態勢に直接影響を与えます。 重度の乗り物酔いは、最初の訓練中にパイロットや航空乗務員の候補者を解雇しますが、軽度から中程度の症状は飛行中に気を散らす可能性があります. 乗り物酔いの症状を対象とした現在市販されている薬は、飛行前の使用は禁止されています。 オステオパシー手技は、低コストまたは無料のオプションであり、副作用がないため、オステオパシー医学の医師は、医薬品を使用せずに乗組員を治療する機会を得ることができます. 効果的であれば、これらの技術は乗組員の準備を確実にするために使用できます。 そのような技術に関する研究が不足していることを考慮して、そのようなアプローチの可能性を実証するために、小規模なパイロット研究が実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Fort Rucker、Alabama、アメリカ、36362
        • US Army Aeromedical Research Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -正常な聴力、視力、または正常な視力に矯正されている必要があります。また、人口統計および個人歴のアンケートに関する自己報告およびレビューによって決定される認知機能。
  • 自己申告による評価で、データ収集前に最低 6 時間の睡眠を取得している必要があります。
  • -各テストセッションの少なくとも16時間前に、アルコールと乗り物酔いの症状に影響を与える薬の消費を控えている必要があり、自己申告で評価されます。

除外基準:

  1. -自己報告および研究担当医の裁量で評価されるように、前庭系に影響を与える可能性のある薬を現在服用していてはなりません。
  2. -自己申告で評価された前庭障害の病歴があってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽治療
偽手術治療は、胸部下部と腰部の軟部組織の緊張、動きの制限、および圧痛に対処しました。

対象となる解剖学的構造は、胸部傍脊椎筋、腰椎傍脊椎筋、僧帽筋下部、仙骨、棘上筋、T5-T12、および肋骨 2-12 です。 テクニックには、軟部組織抑制、ストレッチ、ニーディング、カウンターストレイン、ファシリテーテッド ポジショナル リリース、マッスル エネルギー テクニックが含まれます。

L1~L5

実験的:実験的オステオパシー整体治療
偽手術治療は、軟部組織の緊張、動きの制限、および頸部領域の圧痛 (対象となる解剖学的構造) に対処しました。
対象となる解剖学的構造は、斜角筋 (前部/中部/後部)、胸鎖乳突筋 (SCM)、後頭下領域、頸部傍脊椎筋、肩甲挙筋、上部胸部傍脊柱筋、上部僧帽筋、環椎後頭 (OA)、環軸椎です。 (AA)、C2-C7 椎骨、T1-T4 椎骨、Rib 1 両側。 テクニックには、後頭下筋膜リリース、軟部組織抑制、混練ストレッチ、ファシリテーテッド ポジショナル リリース、マッスル エネルギー テクニックが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乗り物酔い評価アンケートの変更: 処置前から処置後の胃腸サブスコア
時間枠:処置の前後に直ちに投与
乗り物酔い評価質問票は、乗り物酔いの 4 つの側面、すなわち胃腸、中枢、末梢、体節関連の有効で信頼できる尺度です (Gianaros, et al., 2001)。 16 項目あり、応答形式はリッカート尺度 (1 ~ 9) です。 処置前と処置後のスコアの差を計算しました。
処置の前後に直ちに投与
乗り物酔い評価アンケートの変更: 処置前から処置後の中央サブスコア
時間枠:処置の前後に直ちに投与
乗り物酔い評価質問票は、乗り物酔いの 4 つの側面、すなわち胃腸、中枢、末梢、体節関連の有効で信頼できる尺度です (Gianaros, et al., 2001)。 16 項目あり、応答形式はリッカート尺度 (1 ~ 9) です。 処置前と処置後のスコアの差を計算しました。
処置の前後に直ちに投与
乗り物酔い評価アンケートの変更: 処置前から処置後の末梢サブスコア
時間枠:処置の前後に直ちに投与
乗り物酔い評価質問票は、乗り物酔いの 4 つの側面、すなわち胃腸、中枢、末梢、体節関連の有効で信頼できる尺度です (Gianaros, et al., 2001)。 16 項目あり、応答形式はリッカート尺度 (1 ~ 9) です。 処置前と処置後のスコアの差を計算しました。
処置の前後に直ちに投与
乗り物酔い評価アンケートの変更: 処置前から処置後の sopite 関連のサブスコア
時間枠:処置の前後に直ちに投与
乗り物酔い評価質問票は、乗り物酔いの 4 つの側面、すなわち胃腸、中枢、末梢、体節関連の有効で信頼できる尺度です (Gianaros, et al., 2001)。 16 項目あり、応答形式はリッカート尺度 (1 ~ 9) です。 処置前と処置後のスコアの差を計算しました。
処置の前後に直ちに投与
乗り物酔い評価アンケートの変更: 処置前から処置後の合計サブスコア
時間枠:処置の前後に直ちに投与
乗り物酔い評価質問票は、乗り物酔いの 4 つの側面、すなわち胃腸、中枢、末梢、体節関連の有効で信頼できる尺度です (Gianaros, et al., 2001)。 16 項目あり、応答形式はリッカート尺度 (1 ~ 9) です。 処置前と処置後のスコアの差を計算しました。
処置の前後に直ちに投与
心拍変動
時間枠:手順全体で測定 (合計 10 分)
心拍数は 30 秒間隔で集計されました。 次に、参加者ごとに 20 の 30 秒間隔で分散係数が計算されました。
手順全体で測定 (合計 10 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月24日

一次修了 (実際)

2022年9月24日

研究の完了 (実際)

2022年9月24日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月7日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-019; M10996

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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