Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig evaluering av en osteopatisk manipulativ behandling (OMT) for å forhindre bevegelsessykesymptomer

7. november 2022 oppdatert av: Amanda Kelley, United States Army Aeromedical Research Laboratory
Reisesyke påvirker direkte beredskapen til Hærens luftfartsenheter. Alvorlig reisesyke resulterer i avskjedigelse av pilot- og flybesetningskandidater under innledende opplæring, mens mindre til moderate symptomer kan være distraherende under flyging. Gjeldende medisiner på markedet som retter seg mot symptomer på reisesyke er forbudt å bruke før flyturen. Osteopatiske manipulasjonsteknikker er et lavt eller gratis alternativ, som mangler bivirkninger, som lar flykirurger hos Doctor of Osteopathic Medicine muligheten til å behandle besetningsmedlemmer uten bruk av legemidler. Hvis de er effektive, kan disse teknikkene brukes for å sikre flybesetningens beredskap. Gitt mangelen på forskning på en slik teknikk, ble det utført en liten pilotstudie for å demonstrere potensialet for en slik tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Fort Rucker, Alabama, Forente stater, 36362
        • US Army Aeromedical Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha normal hørsel, syn eller korrigert til normalt syn, og kognitiv funksjon som bestemt av egenrapportering og gjennomgang på demografisk og personlig historie spørreskjema.
  • Må ha oppnådd minimum 6 timers søvn før datainnsamling, vurdert ved egenrapportering.
  • Må ha avstått fra inntak av alkohol og medisiner som påvirker symptomene på reisesyke i minimum 16 timer før hver testøkt, vurdert ved egenrapportering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Må ikke for øyeblikket ta noen medisiner som kan påvirke det vestibulære systemet, vurdert ved egenrapportering og etter studielegens skjønn.
  2. Må ikke ha en historie med vestibulære lidelser vurdert ved egenrapportering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Skumbehandling
Den falske manøverbehandlingen tok for seg spenninger i bløtvev, begrensning av bevegelse og ømhet i nedre thorax- og lumbalregioner.
Annen: Skumbehandling

Målrettede anatomiske strukturer er thorax paraspinalmuskler, lumbale paraspinalmuskler, nedre trapezmuskler, sakrum, supraspinatus, T5-T12 og ribben 2-12. Teknikker inkluderer bløtvevshemming, strekking, elting, motbelastning, forenklet posisjonell frigjøring og muskelenergiteknikk.

L1-L5
Eksperimentell: Eksperimentell osteopatisk manipulerende behandling
Den falske manøverbehandlingen tok for seg bløtvevsspenning, begrensning av bevegelse og ømhet i livmorhalsregionen (målrettede anatomiske strukturer).
Annen: Osteopatisk manipulerende behandling
Målrettede anatomiske strukturer er skalene muskler (fremre/midt/bakre), sternocleidomastoidmuskler (SCM), suboccipital region, cervikale paraspinalmuskler, Levator Scapulae muskler, øvre thoracic paraspinalmuskler, øvre Trapezius-muskler, Atlanto-occipital (OA), Atlanto-occipital. (AA), C2-C7 vertebrae, T1-T4 vertebrae, Rib 1 bilateralt. Teknikker inkluderer suboccipital myofascial frigjøring, mykvevshemming, eltestrekking, tilrettelagt posisjonell frigjøring og muskelenergiteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i reisesykevurderingsspørreskjema: gastrointestinal subscore fra før til etter prosedyre
Tidsramme: Administreres umiddelbart før og etter prosedyren
The Motion Sickness Assessment Questionnaire er et gyldig og pålitelig mål på de fire dimensjonene av reisesyke: gastrointestinal, sentral, perifer og sopiterelatert (Gianaros, et al., 2001). Den inkluderer 16 elementer og svarformatet er en likert-skala (1 til 9). Forskjellen i skårer fra før til etter prosedyre ble beregnet.
Administreres umiddelbart før og etter prosedyren
Endring i reisesykevurderingsspørreskjema: sentral delscore fra før- til etterprosedyre
Tidsramme: Administreres umiddelbart før og etter prosedyren
The Motion Sickness Assessment Questionnaire er et gyldig og pålitelig mål på de fire dimensjonene av reisesyke: gastrointestinal, sentral, perifer og sopiterelatert (Gianaros, et al., 2001). Den inkluderer 16 elementer og svarformatet er en likert-skala (1 til 9). Forskjellen i skårer fra før til etter prosedyre ble beregnet.
Administreres umiddelbart før og etter prosedyren
Endring i reisesykevurderingsspørreskjema: perifer subscore fra før til etter prosedyre
Tidsramme: Administreres umiddelbart før og etter prosedyren
The Motion Sickness Assessment Questionnaire er et gyldig og pålitelig mål på de fire dimensjonene av reisesyke: gastrointestinal, sentral, perifer og sopiterelatert (Gianaros, et al., 2001). Den inkluderer 16 elementer og svarformatet er en likert-skala (1 til 9). Forskjellen i skårer fra før til etter prosedyre ble beregnet.
Administreres umiddelbart før og etter prosedyren
Endring i reisesykevurderingsspørreskjema: trange-relatert subscore fra før til etter prosedyre
Tidsramme: Administreres umiddelbart før og etter prosedyren
The Motion Sickness Assessment Questionnaire er et gyldig og pålitelig mål på de fire dimensjonene av reisesyke: gastrointestinal, sentral, perifer og sopiterelatert (Gianaros, et al., 2001). Den inkluderer 16 elementer og svarformatet er en likert-skala (1 til 9). Forskjellen i skårer fra før til etter prosedyre ble beregnet.
Administreres umiddelbart før og etter prosedyren
Endring i reisesykevurderingsspørreskjema: total delscore fra før- til etterprosedyre
Tidsramme: Administreres umiddelbart før og etter prosedyren
The Motion Sickness Assessment Questionnaire er et gyldig og pålitelig mål på de fire dimensjonene av reisesyke: gastrointestinal, sentral, perifer og sopiterelatert (Gianaros, et al., 2001). Den inkluderer 16 elementer og svarformatet er en likert-skala (1 til 9). Forskjellen i skårer fra før til etter prosedyre ble beregnet.
Administreres umiddelbart før og etter prosedyren
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Målt gjennom hele prosedyren (totalt 10 minutter)
Hjertefrekvensen ble samlet i 30-sekunders intervaller. Variansskoeffisienter ble deretter beregnet over de tjue 30-sekunders intervallene per deltaker.
Målt gjennom hele prosedyren (totalt 10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United States Army Aeromedical Research Laboratory

Samarbeidspartnere

Alabama College of Osteopathic Medicine
Department of Aviation Medicine, U.S. Army Medical Center of Excellence

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-019; M10996

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reisesyke

Kliniske studier på Skumbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere