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Valutazione preliminare di un trattamento manipolativo osteopatico (OMT) per prevenire i sintomi della cinetosi

7 novembre 2022 aggiornato da: Amanda Kelley, United States Army Aeromedical Research Laboratory
La cinetosi ha un impatto diretto sulla prontezza delle unità dell'aviazione dell'esercito. Una grave cinetosi provoca il licenziamento dei candidati pilota e dell'equipaggio aereo durante l'addestramento iniziale, mentre i sintomi da lievi a moderati possono distrarre durante il volo. Gli attuali farmaci sul mercato che prendono di mira i sintomi della cinetosi sono vietati per l'uso prima del volo. Le tecniche manipolative osteopatiche sono un'opzione a basso costo o senza effetti collaterali, che consente ai chirurghi di volo del dottore in medicina osteopatica l'opportunità di curare i membri dell'equipaggio senza l'uso di prodotti farmaceutici. Se efficaci, queste tecniche potrebbero essere utilizzate per garantire la prontezza dell'equipaggio. Data la scarsità di ricerche su tale tecnica, è stato condotto un piccolo studio pilota per dimostrare il potenziale di tale approccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Fort Rucker, Alabama, Stati Uniti, 36362
        • US Army Aeromedical Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un udito normale, una vista o una visione corretta e una funzione cognitiva come determinato dall'autovalutazione e dalla revisione dei dati demografici e del questionario sulla storia personale.
  • Deve aver ottenuto almeno 6 ore di sonno prima della raccolta dei dati, come valutato dall'autovalutazione.
  • Deve essersi astenuto dal consumo di alcol e farmaci che influiscono sui sintomi della cinetosi per un minimo di 16 ore prima di ogni sessione di test, valutata mediante autovalutazione.

Criteri di esclusione:

  1. Non deve attualmente assumere farmaci che potrebbero influire sul sistema vestibolare come valutato dall'autovalutazione ea discrezione del medico dello studio.
  2. Non deve avere una storia di disturbi vestibolari valutati dall'autovalutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Trattamento fittizio
Il trattamento della manovra fittizia ha affrontato la tensione dei tessuti molli, la limitazione del movimento e la dolorabilità delle regioni toraciche e lombari inferiori.
Altro: Trattamento fittizio

Le strutture anatomiche mirate sono i muscoli paraspinali toracici, i muscoli paraspinali lombari, i muscoli del trapezio inferiore, il sacro, il sovraspinato, T5-T12 e le costole 2-12. Le tecniche includono l'inibizione dei tessuti molli, lo stretching, l'impastamento, la tensione di contrasto, il rilascio posizionale facilitato e la tecnica dell'energia muscolare.

L1-L5
Sperimentale: Trattamento manipolativo osteopatico sperimentale
Il trattamento della manovra fittizia ha affrontato la tensione dei tessuti molli, la limitazione del movimento e la dolorabilità della regione cervicale (strutture anatomiche mirate).
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico
Le strutture anatomiche mirate sono i muscoli scaleni (anteriore/medio/posteriore), i muscoli sternocleidomastoideo (SCM), la regione suboccipitale, i muscoli paraspinali cervicali, i muscoli elevatore della scapola, i muscoli paraspinali toracici superiori, i muscoli trapezio superiore, i muscoli atlanto-occipitale (OA), atlanto-assiale (AA), vertebre C2-C7, vertebre T1-T4, costola 1 bilateralmente. Le tecniche includono il rilascio miofasciale suboccipitale, l'inibizione dei tessuti molli, lo stretching impastatore, il rilascio posizionale facilitato e la tecnica dell'energia muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario di valutazione della cinetosi: sottopunteggio gastrointestinale da pre a post-procedura
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente prima e dopo la procedura
Il Motion Sickness Assessment Questionnaire è una misura valida e affidabile delle quattro dimensioni della cinetosi: gastrointestinale, centrale, periferica e correlata al sopite (Gianaros, et al., 2001). Comprende 16 item e il formato della risposta è una scala likert (da 1 a 9). È stata calcolata la differenza nei punteggi dal pre al post-procedura.
Somministrato immediatamente prima e dopo la procedura
Cambiamento nel questionario di valutazione della cinetosi: sottopunteggio centrale da pre a post-procedura
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente prima e dopo la procedura
Il Motion Sickness Assessment Questionnaire è una misura valida e affidabile delle quattro dimensioni della cinetosi: gastrointestinale, centrale, periferica e correlata al sopite (Gianaros, et al., 2001). Comprende 16 item e il formato della risposta è una scala likert (da 1 a 9). È stata calcolata la differenza nei punteggi dal pre al post-procedura.
Somministrato immediatamente prima e dopo la procedura
Cambiamento nel questionario di valutazione della cinetosi: sottopunteggio periferico da pre a post-procedura
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente prima e dopo la procedura
Il Motion Sickness Assessment Questionnaire è una misura valida e affidabile delle quattro dimensioni della cinetosi: gastrointestinale, centrale, periferica e correlata al sopite (Gianaros, et al., 2001). Comprende 16 item e il formato della risposta è una scala likert (da 1 a 9). È stata calcolata la differenza nei punteggi dal pre al post-procedura.
Somministrato immediatamente prima e dopo la procedura
Cambiamento nel questionario di valutazione della cinetosi: sottopunteggio relativo alla sopite da pre a post-procedura
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente prima e dopo la procedura
Il Motion Sickness Assessment Questionnaire è una misura valida e affidabile delle quattro dimensioni della cinetosi: gastrointestinale, centrale, periferica e correlata al sopite (Gianaros, et al., 2001). Comprende 16 item e il formato della risposta è una scala likert (da 1 a 9). È stata calcolata la differenza nei punteggi dal pre al post-procedura.
Somministrato immediatamente prima e dopo la procedura
Cambiamento nel questionario di valutazione della cinetosi: punteggio parziale totale da pre a post-procedura
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente prima e dopo la procedura
Il Motion Sickness Assessment Questionnaire è una misura valida e affidabile delle quattro dimensioni della cinetosi: gastrointestinale, centrale, periferica e correlata al sopite (Gianaros, et al., 2001). Comprende 16 item e il formato della risposta è una scala likert (da 1 a 9). È stata calcolata la differenza nei punteggi dal pre al post-procedura.
Somministrato immediatamente prima e dopo la procedura
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Misurato durante tutta la procedura (10 minuti in totale)
La frequenza cardiaca è stata aggregata in intervalli di 30 secondi. I coefficienti di varianza sono stati quindi calcolati tra i venti intervalli di 30 secondi per partecipante.
Misurato durante tutta la procedura (10 minuti in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Aeromedical Research Laboratory

Collaboratori

Alabama College of Osteopathic Medicine
Department of Aviation Medicine, U.S. Army Medical Center of Excellence

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-019; M10996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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