Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preliminär utvärdering av en osteopatisk manipulativ behandling (OMT) för att förhindra symtom vid åksjuka

7 november 2022 uppdaterad av: Amanda Kelley, United States Army Aeromedical Research Laboratory
Åksjuka påverkar direkt beredskapen hos arméns flygförband. Allvarlig åksjuka resulterar i att pilot- och flygbesättningskandidater avskedas under inledande utbildning, medan mindre till måttliga symtom kan vara distraherande under flygning. De nuvarande medicinerna på marknaden som riktar sig mot symtom på åksjuka är förbjudna att använda före flygning. Osteopatiska manipulationstekniker är ett billigt eller kostnadsfritt alternativ, som saknar biverkningar, som ger flygkirurger för doktor i osteopatisk medicin möjlighet att behandla besättningsmedlemmar utan användning av läkemedel. Om de är effektiva kan dessa tekniker användas för att säkerställa flygbesättningens beredskap. Med tanke på bristen på forskning om en sådan teknik genomfördes en liten pilotstudie för att visa potentialen för ett sådant tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Fort Rucker, Alabama, Förenta staterna, 36362
        • US Army Aeromedical Research Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha normal hörsel, syn eller korrigerad till normal syn, och kognitiv funktion enligt självrapportering och granskning på demografisk och personlig historia frågeformulär.
  • Måste ha fått minst 6 timmars sömn före datainsamling, enligt självrapportering.
  • Måste ha avstått från konsumtion av alkohol och mediciner som påverkar symtom på åksjuka i minst 16 timmar före varje testtillfälle, utvärderat genom självrapportering.

Exklusions kriterier:

  1. Får för närvarande inte ta några mediciner som kan påverka det vestibulära systemet enligt bedömning av självrapportering och efter bedömning av studieläkaren.
  2. Får inte ha en historia av vestibulära störningar som bedömts genom självrapportering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Skumbehandling
Behandlingen med skenmanöver behandlade spänningar i mjukvävnad, rörelsebegränsning och ömhet i de nedre bröst- och ländregionerna.
Övrig: Skumbehandling

Målinriktade anatomiska strukturer är Thoracic Paraspinal Muscles, Lumbal Paraspinal Muscles, Lower Trapezius Muscles, Sacrum, Supraspinatus, T5-T12 och Rib 2-12. Tekniker inkluderar hämning av mjukvävnad, stretching, knådning, motspänning, underlättad positionell frisättning och muskelenergiteknik.

L1-L5
Experimentell: Experimentell osteopatisk manipulativ behandling
Shammanöverbehandlingen behandlade mjukvävnadsspänning, rörelsebegränsning och ömhet i livmoderhalsregionen (riktade anatomiska strukturer).
Övrig: Osteopatisk manipulativ behandling
Målinriktade anatomiska strukturer är skalenmuskler (främre/mitten/bakre), sternocleidomastoidmuskler (SCM), suboccipital region, cervikala paraspinalmuskler, Levator Scapulae muskler, övre bröstmusklerna paraspinalmuskler, övre trapezmuskler, Atlanto-occipitalmuskler (OA), Atlanto-occipital. (AA), C2-C7 kotor, T1-T4 kotor, Rib 1 bilateralt. Tekniker inkluderar suboccipital myofascial frisättning, hämning av mjukvävnad, knådningstöjning, underlättad positionell frisättning och muskelenergiteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för bedömning av förändring i åksjuka: gastrointestinal subpoäng från före till efter proceduren
Tidsram: Administreras omedelbart före och efter ingreppet
The Motion Sickness Assessment Questionnaire är ett giltigt och tillförlitligt mått på de fyra dimensionerna av åksjuka: gastrointestinal, central, perifer och sopitrelaterad (Gianaros, et al., 2001). Den innehåller 16 objekt och svarsformatet är en likert-skala (1 till 9). Skillnaden i poäng från före till efter proceduren beräknades.
Administreras omedelbart före och efter ingreppet
Frågeformulär för förändring i bedömning av åksjuka: centralt delresultat från före till efter förfarandet
Tidsram: Administreras omedelbart före och efter ingreppet
The Motion Sickness Assessment Questionnaire är ett giltigt och tillförlitligt mått på de fyra dimensionerna av åksjuka: gastrointestinal, central, perifer och sopitrelaterad (Gianaros, et al., 2001). Den innehåller 16 objekt och svarsformatet är en likert-skala (1 till 9). Skillnaden i poäng från före till efter proceduren beräknades.
Administreras omedelbart före och efter ingreppet
Frågeformulär för bedömning av förändring i åksjuka: perifert delresultat från före till efter ingreppet
Tidsram: Administreras omedelbart före och efter ingreppet
The Motion Sickness Assessment Questionnaire är ett giltigt och tillförlitligt mått på de fyra dimensionerna av åksjuka: gastrointestinal, central, perifer och sopitrelaterad (Gianaros, et al., 2001). Den innehåller 16 objekt och svarsformatet är en likert-skala (1 till 9). Skillnaden i poäng från före till efter proceduren beräknades.
Administreras omedelbart före och efter ingreppet
Frågeformulär för bedömning av förändring i åksjuka: resultatrelaterat delresultat från före till efter ingreppet
Tidsram: Administreras omedelbart före och efter ingreppet
The Motion Sickness Assessment Questionnaire är ett giltigt och tillförlitligt mått på de fyra dimensionerna av åksjuka: gastrointestinal, central, perifer och sopitrelaterad (Gianaros, et al., 2001). Den innehåller 16 objekt och svarsformatet är en likert-skala (1 till 9). Skillnaden i poäng från före till efter proceduren beräknades.
Administreras omedelbart före och efter ingreppet
Frågeformulär för förändring i bedömning av åksjuka: totalt delresultat från före till efter förfarandet
Tidsram: Administreras omedelbart före och efter ingreppet
The Motion Sickness Assessment Questionnaire är ett giltigt och tillförlitligt mått på de fyra dimensionerna av åksjuka: gastrointestinal, central, perifer och sopitrelaterad (Gianaros, et al., 2001). Den innehåller 16 objekt och svarsformatet är en likert-skala (1 till 9). Skillnaden i poäng från före till efter proceduren beräknades.
Administreras omedelbart före och efter ingreppet
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Uppmätt under hela proceduren (10 minuter totalt)
Hjärtfrekvensen aggregerades i 30-sekundersintervaller. Varianskoefficienter beräknades sedan över de tjugo 30 sekunders intervallen per deltagare.
Uppmätt under hela proceduren (10 minuter totalt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Army Aeromedical Research Laboratory

Samarbetspartners

Alabama College of Osteopathic Medicine
Department of Aviation Medicine, U.S. Army Medical Center of Excellence

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-019; M10996

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åksjuka

Kliniska prövningar på Skumbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera