이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

태아 척추 갈림증의 결과

2018년 5월 2일 업데이트: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

태아 척추이분증 - 103건의 산전 과정 및 결과 단일 센터 경험.

신경관 결손은 심장 기형을 능가하는 가장 흔한 선천성 기형 중 하나입니다. 이분척추는 신경관 결손의 대부분을 차지하며 작고 고립된 천골 기형에서 큰 척추 결손에 이르는 광범위한 기형으로 구성됩니다. 척추 이분증의 기원은 신경화 장애입니다. 일반적으로 수태 후 15일에 발생하여 척추관 외부의 신경판 및/또는 뇌척수막의 돌출과 함께 뼈 척추 결손을 초래합니다. Spina bifida는 1,000명의 출생 중 1-5명의 유병률을 가지며 장기간 생존이 가능한 가장 복잡한 선천성 기형입니다. 방광 및 장 이환율뿐만 아니라 정신 운동 발달과 관련하여 예후는 정상적인 기능 결과에서 심각한 장애까지 다양합니다.

초음파 검사를 통해 척추 기형증과 같은 심각한 태아 기형을 진단함으로써 환자는 장애아 출산을 준비하거나 임신 중절을 고려할 수 있습니다. 현재 실무에서 산전 상담 및 산과적 관리는 척추 기형증의 발견뿐만 아니라 결함의 중증도 및 영향을 받은 아동의 출생 후 발달에 미칠 수 있는 영향에 대한 적절한 평가에 달려 있습니다.

병변의 수준과 유형, 관련 기형(예: 키아리 II 기형 및 심실비대)의 존재 및 외과적 봉합 방식은 출생 후 예후에 영향을 미치는 것으로 알려진 요인입니다. 이전 연구에서는 출생 후 결정된 병변 수준이 기능적 상태 및 생존과 잘 연관되어 있다고 보고했습니다. 반대로, 산전에서 얻은 유사한 데이터가 가치가 있는지 여부는 여전히 명확하지 않습니다.

이 연구에서 조사관은 1993년에서 2009년 사이의 16년 기간 내에 산전 진단을 받은 척추 이분증의 모든 사례에 대한 데이터베이스를 검토할 것입니다. 병변의 해부학적 수준과 관련하여 척추이분증이 있는 태아의 산전 및 산후 특성을 분석함으로써 연구자들은 영향을 받은 임신의 자연 경과와 산전 초음파 소견과 기능적 결과의 상관관계에 관한 추가 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Schleswig- Holstein
      • Lübeck, Schleswig- Holstein, 독일, D- 23538
        • Schleswig- Holstein University, Campus Lübeck, Department of Prenatal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1993년에서 2009년 사이에 산전 초음파 검사에서 확인된 척추이분증이 있는 태아

설명

포함 기준:

  • 산전초음파검사에서 확인된 척추갈림증
  • 1993~2009년 초음파진단

제외 기준:

  • 비정상적인 산후 진단
  • 후속 손실
  • 불완전한 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
흉부 병변
산전 초음파 검사에서 발견된 흉부 수준의 척추 병변
요추 병변
산전 초음파 검사에서 발견된 요추 부위의 척추 병변
천골 병변
산전 초음파 검사에서 발견된 천골 수준의 척추 병변

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 결과
기간: 17세
산전초음파검사에 따른 척추갈림증 태아의 산전경과 및 기능적 예후를 알아보고자 하였다.
17세
유아 정신운동 발달
기간: 17세

카우프만 ABC

덴버 발달 선별 검사

보행 능력

근력

17세
유아 방광 및 장 기능
기간: 17세
절제의 정도.
17세

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수태 날짜
기간: 17세
17세
초음파 징후의 스펙트럼
기간: 17세
17세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Feriel Amari, M.D., Schleswig- Holstein University, Lübeck
  • 연구 책임자: Jan Weichert, M.D., Schleswig- Holstein University, Lübeck
  • 연구 의자: Klaus Diedrich, PhD, Schleswig- Holstein University, Lübeck

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UKSH-HL-09-181

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색