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Resultado da espinha bífida fetal

2 de maio de 2018 atualizado por: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Espinha Bífida Fetal - Curso Pré-Natal e Resultado em 103 Casos Uma Experiência de Centro Único.

Os defeitos do tubo neural são uma das anomalias congênitas mais prevalentes, sendo superados apenas pelas malformações cardíacas. A espinha bífida é responsável pela maioria dos defeitos do tubo neural e é composta por um amplo espectro de anomalias que vão desde pequenos disrafismos sacrais isolados até grandes defeitos da coluna vertebral. A origem da espinha bífida é uma falha de neurulação. Geralmente ocorre 15 dias após a concepção, resultando em um defeito espinhal ósseo com extrusão do placódio neural e/ou das meninges fora do canal vertebral. A espinha bífida tem uma prevalência de 1-5 em 1.000 nascidos vivos e é a anormalidade congênita mais complexa compatível com a sobrevida em longo prazo. Com relação ao desenvolvimento psicomotor, assim como à bexiga urinária e à morbidade intestinal, o prognóstico varia de resultado funcional normal a incapacidade grave.

O diagnóstico de anormalidades fetais graves, como disrafismo espinhal, por triagem ultrassonográfica, permite que os pacientes se preparem para o nascimento de uma criança deficiente ou considerem a interrupção da gravidez. Na prática atual, o aconselhamento pré-natal e o manejo obstétrico dependem não apenas da detecção de um disrafismo espinhal, mas também de uma avaliação adequada da gravidade do defeito e seu possível impacto no desenvolvimento pós-natal da criança afetada.

Nível e tipo de lesão, presença de anomalias associadas (por exemplo, malformação de Chiari II e ventriculomegalia) e modo de fechamento cirúrgico são fatores conhecidos por terem impacto prognóstico no resultado pós-natal. Estudos anteriores relataram que os níveis de lesão determinados pós-natal correlacionaram-se bem com o estado funcional e a sobrevida. Pelo contrário, ainda não está claro se dados semelhantes obtidos no pré-natal são valiosos.

Neste estudo, os investigadores revisarão seu banco de dados de todos os casos de espinha bífida diagnosticados no pré-natal em um período de 16 anos entre 1993 e 2009. Ao analisar as características pré-natais e pós-natais de fetos com espinha bífida em relação ao nível anatômico da lesão, os pesquisadores pretendem contribuir com mais informações sobre o curso natural das gestações afetadas e a correlação dos achados ultrassonográficos pré-natais com seu resultado funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Schleswig- Holstein
      • Lübeck, Schleswig- Holstein, Alemanha, D- 23538
        • Schleswig- Holstein University, Campus Lübeck, Department of Prenatal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fetos com espinha bífida identificados em ultrassonografia pré-natal entre 1993 e 2009

Descrição

Critério de inclusão:

  • espinha bífida identificada no exame de ultrassom pré-natal
  • diagnóstico ultrassonográfico entre 1993 - 2009

Critério de exclusão:

  • diagnóstico pós-natal desviante
  • perda de acompanhamento
  • dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
lesão torácica
lesão da coluna vertebral ao nível do tórax detectada no exame de ultrassonografia pré-natal
lesão lombar
lesão da coluna vertebral ao nível lombar detectada no exame de ultrassonografia pré-natal
lesão sacral
lesão da coluna vertebral ao nível do sacro detectada no exame de ultrassonografia pré-natal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado da gravidez
Prazo: 17 anos
Investigar o curso pré-natal e o resultado funcional de fetos com espinha bífida de acordo com o exame de ultrassonografia pré-natal.
17 anos
Desenvolvimento psicomotor infantil
Prazo: 17 anos

Kaufmann ABC

Teste de triagem de desenvolvimento de Denver

capacidade de andar

força muscular

17 anos
Função da bexiga e do intestino infantil
Prazo: 17 anos
Grau de continência.
17 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Data de concepção
Prazo: 17 anos
17 anos
espectro de sinais de ultrassom
Prazo: 17 anos
17 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Feriel Amari, M.D., Schleswig- Holstein University, Lübeck
  • Diretor de estudo: Jan Weichert, M.D., Schleswig- Holstein University, Lübeck
  • Cadeira de estudo: Klaus Diedrich, PhD, Schleswig- Holstein University, Lübeck

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UKSH-HL-09-181

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