이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

3개월의 치료 후 알츠하이머병에서 콜린에스테라아제 억제제에 대한 좋은 임상적 반응률 (NINDS-AIREN)

2018년 6월 7일 업데이트: Luís Felipe José Ravic de Miranda, Federal University of Minas Gerais

경증 및 중등도 알츠하이머병에서 3개월 치료 후 콜린에스테라아제 억제제에 대한 좋은 임상 반응률

브라질의 평균 수명은 지난 30년 동안 눈에 띄게 증가했습니다. 따라서, 알츠하이머병(AD)과 같은 연령 관련 장애는 노인에서 높은 유병률로 인해 특별한 주의가 필요합니다. AD의 약리학적 치료는 콜린에스테라아제 억제제(ChEI)와 메만틴을 기반으로 하며 단기 및 장기적으로 적당한 임상적 이점을 제공합니다.

그러나 임상 반응은 이질적이며 추가 조사가 필요합니다. 목적: 치료 3개월 후 AD에서 ChEI에 대한 반응률을 조사합니다. 방법: 알츠하이머병 가능성이 있거나 뇌혈관 질환과 관련된 알츠하이머병으로 인한 경도 또는 중등도 치매 환자를 연구에 포함시켰다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

피험자들은 기준선에서 평가되었고 ChEI 치료 3개월 후에 다시 평가되었습니다. 피험자는 MMSE(Mini-Mental State Examination), Mattis Dementia Rating Scale, Katz Basic Activities of Daily Living, Pfeffer Functional Activities Questionnaire, Neuropsychiatric Inventory 및 Cornell Scale for Depression in Dementia에 제출되었습니다. 좋은 반응은 기준선과 비교하여 치료 3개월 후 MMSE에서 2점 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
71

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

59년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

브라질 벨루 오리존치(MG)에 있는 미나스 제라이스 연방 대학(UFMG) 산하 병원 다스 클리니카스의 노인 외래 환자 클리닉에서 실시한 종단적 자연주의 연구.

샘플은 2009년 6월부터 2011년 10월까지 평가된 환자로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 국립노화연구소(National Institute on Aging) 및 알츠하이머협회(Alzheimer's Association)의 AD 치매 가능성 진단 기준 또는 NINDS-AIREN(National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherché et l'Enseignement en Neurosciences)의 뇌혈관 질환 AD 진단 기준을 충족하는 환자 (AD + CVD)
  • 임상 치매 등급(CDR), 즉 각각 CDR 1 또는 2에 따라 경도 또는 중등도 치매를 나타내는 환자

제외 기준:

  • 연구 시작 전에 ChEI 또는 메만틴으로 치료받은 환자
  • 전두측두엽 치매, 레비소체 치매 또는 혈관성 치매로 진단받은 환자,
  • CDR 3 환자
  • 문맹 환자
  • 임상 대상 부전의 징후가 있는 다양한 동반 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
경도 및 중등도 알츠하이머병에서 ChEI로 3개월 치료 후 인지 반응
기간: 삼 개월
임상 치매 등급(CDR)에 따라 경도 또는 중등도 치매를 나타내는 환자. 연구 시작 전에 콜린에스테라제 억제제(ChEI) 또는 메만틴으로 치료받은 개인은 아무도 없었습니다. Donepezil, galantamine 또는 rivastigmine은 임상의의 선호도에 따라 환자에게 처방되었다. 모든 참가자는 알츠하이머병에서 ChEI에 대한 진행 중인 12개월 응답자 분석 연구의 일환으로 기준선과 치료 3개월 후에 한 명의 LFJRM(board Certified 노인과 의사)에 의해 평가되었습니다. 주요 검사영역과 평가도구는 각각 인지와 간이정신상태검사-MMSE였다. MMSE 점수의 범위는 0에서 30까지이며 값이 클수록 더 나은 인지 상태와 관련됩니다. MMSE가 2점 이상 증가하면 반응으로 간주했다.
삼 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
경도 및 중등도 알츠하이머병에서 ChEI로 3개월 치료 후 일상 활동 반응에 대한 독립성
기간: 삼 개월
임상 치매 등급(CDR)에 따라 경도 또는 중등도 치매를 나타내는 환자. 연구 시작 전에 콜린에스테라제 억제제(ChEI) 또는 메만틴으로 치료받은 개인은 아무도 없었습니다. Donepezil, galantamine 또는 rivastigmine은 임상의의 선호도에 따라 환자에게 처방되었다. 모든 참가자는 AD에서 ChEI에 대한 진행 중인 12개월 반응자 분석 연구의 일환으로 기준선과 치료 3개월 후에 한 명의 LFJRM(board Certified geriatrician)에 의해 평가되었습니다. 조사된 두 번째 영역은 일상 활동에 대한 독립성이었고 사용된 평가 도구는 브라질 버전의 PFAQ(Pfeffer Functional Activities Questionnaire)였습니다. PFAQ 척도 범위는 0~30점이며 값이 클수록 일상 활동에 더 많이 의존하는 것과 관련이 있습니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Federal University of Minas Gerais

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Paulo Caramelli, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 6월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 0172 / 2010

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

후기 발병 알츠하이머에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리