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진지한 게임으로 구강 건강 개선 (AOTSM)

2014년 1월 3일 업데이트: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

이 연구는 컴퓨터 게임이 아이들이 치아를 관리하는 방식을 바꾸는 데 효과적일 수 있는지 조사했습니다. 우리는 "S. Mutans의 공격!"이라는 3D 가상 현실 게임이 있는 박물관 전시입니다. 우리의 가설은 게임을 하고 전시회를 방문한 아이들이 구강 건강에 대한 개선된 태도를 보일 것이며, 이는 개선된 칫솔질 및 자기 관리 습관으로 이어질 것이라는 것입니다.

8세에서 12세 사이의 학교 아동을 대상으로 한 이 무작위 통제 연구에서 우리는 세 그룹의 결과를 비교했습니다. 그룹 1) S. Mutans의 방문 공격!; 그룹 2) 의료에 사용되는 가상 현실에 대한 실습 교실 프레젠테이션을 경험했습니다. 그룹 3) 치료를 받지 않았다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
161

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Firsthand Technology Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구 참여를 위한 등록 기준은 다음과 같습니다. 2) 부모 또는 보호자가 후속 설문지를 위한 연락처 정보를 포함하여 사용 가능한 기본 데이터를 제공합니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 비디오 게임 치료
이 그룹은 AOTSM 게임 경험에 이어 추가 구강 건강 정보를 받았습니다. 이들은 전시 이후 어떠한 후속 치료도 받지 않았다.
다른: S. Mutans의 공격
연구 조교는 S. Mutans 전시회의 공격을 통해 학생 그룹을 이끌었습니다. 모든 참가자는 모든 게임을 플레이하고 전시회의 모든 그래픽 콘텐츠를 보았습니다.
다른 이름들:
  • AOTSM
활성 비교기: 제어
S. Mutans!의 공격!을 플레이하는 대신 통제 그룹의 어린이들은 통증 완화 및 치료를 위한 가상 현실 응용 프로그램에 대한 90분 강의실 세션에 참석했습니다. 이 내용은 구강 건강과 관련이 없습니다.
다른: 스노우월드
SnowWorld는 Firsthand Technology에서 개발한 3D 1인칭 슈팅 게임입니다. SnowWorld에서 플레이어는 펭귄, 북극곰 및 기타 얼어붙은 풍경을 향해 눈덩이를 쏠 수 있습니다. 이 게임은 화상 피해자가 고통에 대처하는 데 도움이 되도록 설계되었으며 구강 건강 메시지가 없습니다.
실험적: 비디오 게임 치료 플러스 후속 조치
치료 플러스 조건에 배정된 어린이는 S. Mutans 비디오 게임의 공격을 경험했을 뿐만 아니라 2개월 후 전시회의 가르침을 강화하는 교육 웹사이트에 액세스할 수 있었습니다. 이 학생들은 우편으로 특별 로그인과 암호를 받았고 다음 설문지를 작성하기 전에 사이트를 방문하라는 지시를 받았습니다.
다른: S. Mutans의 공격
연구 조교는 S. Mutans 전시회의 공격을 통해 학생 그룹을 이끌었습니다. 모든 참가자는 모든 게임을 플레이하고 전시회의 모든 그래픽 콘텐츠를 보았습니다.
다른 이름들:
  • AOTSM
다른: 후속 조치
이 그룹은 S. Mutans의 공격을 경험했습니다! 웹 사이트에서 후속 부스터 콘텐츠를 전시하고 3회 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감
기간: 치료 후 8개월
후속 조사는 모든 그룹에 대해 개입 후 3개 지점에서 수행되었습니다. 설문 조사에는 구강 건강 및 치아 관리에 대한 어린이의 태도(자기 효능감)에 대한 질문이 포함되었습니다. 설문 조사는 부모와 자녀 모두 종이 연필로 작성한 자기 보고서였습니다. 항목은 Morowatisharifabad와 Shirazi, (2007)에서 가져왔고 영어를 사용하는 어린이가 이해하기 쉽도록 수정했습니다.
치료 후 8개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자기 관리 행동
기간: 치료 후 8개월
아동과 부모에 대한 별도의 설문 조사는 모든 그룹의 개입 후 3개 지점에서 수행되었습니다. 설문 조사에는 아이들이 치아를 얼마나 자주 그리고 얼마나 잘 관리하는지에 대한 질문이 포함되었습니다.
치료 후 8개월

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 리터러시
기간: 치료 후 8개월
우리는 두 가지 방법으로 어린이의 구강 건강 지식을 평가했습니다. 첫째, 아이들은 "양치질과 치실 사용으로 충치에 덜 취약합니다."를 포함하여 6개 항목에 응답하기 위해 3점 등급 척도(=실제로는 아님 ~ 3=대부분)를 사용하여 전반적인 구강 건강 지식을 보고했습니다. 부정적으로 표현된 항목은 역코딩되었으며 게임 전 설문조사의 예상 내적 일관성(Cronbach's alpha)은 .49였습니다. 둘째, 아이들은 5점 척도(1=매우 반대 ~ 5=매우 동의)를 사용하여 양치질 지식을 "양치하면 구취가 제거된다" 등 4개 문항에 응답하도록 하였다.
치료 후 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Washington

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Howard A Rose, M.Ed., Firsthand Technology
  • 수석 연구원: Ari J Hollander, MSE, Firsthand Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2014년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 1월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 35095-EB
  • 5R44DE019043-02 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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