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Melhorando a saúde bucal com jogos sérios (AOTSM)

3 de janeiro de 2014 atualizado por: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

Este estudo investigou se os jogos de computador podem ser eficazes para mudar a maneira como as crianças cuidam dos dentes. Temos uma exposição de museu com jogos de realidade virtual 3D chamado "Ataque dos S. Mutans!" Nossa hipótese era que as crianças que jogavam os jogos e visitavam a exposição mostravam atitudes melhores em relação à saúde bucal, o que se traduzia em hábitos de escovação e autocuidado aprimorados.

Neste estudo randomizado controlado com escolares de 8 a 12 anos, comparamos os resultados de três grupos: Grupo 1) Ataque Visitado dos S. Mutans!; Grupo 2) Experimentou uma apresentação prática em sala de aula sobre realidade virtual sendo usada para cuidados de saúde; Grupo 3) Não recebeu tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
161

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
        • Firsthand Technology Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para participar do estudo, os critérios de inscrição são os seguintes: 1) diagnóstico de cárie dentária ou tratamento odontológico restaurador feito pelo dentista no ano anterior; e 2) Os pais ou responsáveis ​​fornecem dados de linha de base utilizáveis, incluindo informações de contato para questionários de acompanhamento.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tratamento de videogame
Este grupo recebeu a experiência do jogo AOTSM seguida de informações adicionais sobre saúde bucal. Eles não receberam nenhum tratamento de acompanhamento após a exibição.
Outro: Ataque dos S. Mutans
Um assistente de pesquisa conduziu grupos de estudantes através da exposição Ataque dos Mutãs. Todos os participantes jogaram todos os jogos e visualizaram todo o conteúdo gráfico da exposição.
Outros nomes:
  • AOTSM
Comparador Ativo: Ao controle
Em vez de jogar Attack of the S. Mutans!, as crianças do grupo de controle assistiram a uma sessão de 90 minutos em sala de aula sobre aplicações de realidade virtual para alívio da dor e para terapia. Este conteúdo não estava relacionado à saúde bucal.
Outro: Mundo da neve
SnowWorld é um jogo de tiro em primeira pessoa em 3D desenvolvido pela Firsthand Technology. No SnowWorld, o jogador atira bolas de neve em pinguins, ursos polares e outras características de uma paisagem congelada. O jogo foi desenvolvido para ajudar as vítimas de queimaduras a lidar com a dor e não possui mensagens de saúde bucal.
Experimental: Tratamento de videogame mais acompanhamento
As crianças designadas para as condições Treatment-Plus não apenas tiveram a experiência do videogame Attack of the S. Mutans, mas também ganharam acesso a um site educacional que reforçou os ensinamentos da exposição dois meses depois. Esses alunos receberam um login e senha especiais pelo correio e foram instruídos a visitar o site antes de preencher o próximo questionário.
Outro: Ataque dos S. Mutans
Um assistente de pesquisa conduziu grupos de estudantes através da exposição Ataque dos Mutãs. Todos os participantes jogaram todos os jogos e visualizaram todo o conteúdo gráfico da exposição.
Outros nomes:
  • AOTSM
Outro: Seguir
Este grupo experimentou o Ataque dos S. Mutans! exposição e 3 doses de conteúdo de reforço de acompanhamento em um site.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: 8 meses pós tratamento
Pesquisas de acompanhamento foram realizadas em 3 pontos após a intervenção para todos os grupos. A pesquisa incluiu perguntas sobre as atitudes das crianças (autoeficácia) em relação à saúde bucal e aos cuidados com os dentes. As pesquisas eram auto-relatos de papel e lápis de pais e filhos. Os itens foram extraídos de Morowatisharifabad e Shirazi, (2007) e adaptados para facilitar a compreensão de crianças falantes de inglês.
8 meses pós tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de autocuidado
Prazo: 8 meses pós tratamento
Pesquisas separadas de crianças e seus pais foram realizadas em 3 pontos após a intervenção em todos os grupos. A pesquisa incluiu perguntas sobre com que frequência e quão bem as crianças cuidavam de seus dentes.
8 meses pós tratamento

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em saúde bucal
Prazo: 8 meses pós tratamento
avaliamos o conhecimento de crianças sobre saúde bucal de duas maneiras. Primeiro, as crianças relataram seu conhecimento geral sobre saúde bucal usando escalas de classificação de três pontos (=não muito a 3=principalmente) para responder a seis itens, incluindo: "Ao escovar os dentes e usar fio dental, fico menos suscetível à cárie dentária". Itens com palavras negativas foram codificados inversamente, e a consistência interna estimada (alfa de Cronbach) da pesquisa pré-jogo foi de 0,49. Em segundo lugar, as crianças indicaram seu conhecimento sobre escovação usando escalas de classificação de cinco pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) para responder a quatro itens, incluindo "A escovação dos dentes elimina o mau hálito".
8 meses pós tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Washington

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Howard A Rose, M.Ed., Firsthand Technology
  • Investigador principal: Ari J Hollander, MSE, Firsthand Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de janeiro de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 35095-EB
  • 5R44DE019043-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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