부분 문맥 혈전증이 있는 간세포암종 환자에서 경동맥 화학색전술(TACE)의 결과
2016년 12월 29일 업데이트: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
문맥 종양 침습(PVT)은 HCC에서 흔한 합병증입니다. 연구b 아동 분류, 방사선학적 반응 및 1년 생존에 관한 분기 PVT 환자의 TACE 후 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
간세포암종 환자 30명(남 24명, 여 6명) 분지 PVT를 동반한 아동 A 간경변증.
후속 조치는 첫 번째 TACE 후 1, 3, 6 및 12개월에 수행되었습니다.
모든 환자는 간 기능 악화를 평가하기 위한 간 기능 검사, mRECIST 기준에 따라 방사선학적 반응을 평가하기 위한 삼상 나선형 CT를 포함한 실험실 조사를 받았습니다.
Kaplan-Meier 추정을 사용하여 생존 분석을 수행했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 HCC 환자,
- 어린이 클래스 A 및
- 문맥 가지 종양 혈전(영상으로 증명)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 아동 등급 B 및 C 환자,
- 주요 문맥 정맥 혈전증,
- HCC에 대한 이전 관리,
- Arterio-portal shunt
- 등록을 거부했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Pranch 문맥 혈전증이 있는 HCC 환자
간세포암종 환자 30명(남 24명, 여 6명) 분지 PVT를 동반한 아동 A 간경변증.
후속 조치는 첫 번째 TACE 후 1, 3, 6 및 12개월에 수행되었습니다.
모든 환자는 간 기능 악화를 평가하기 위한 간 기능 검사, mRECIST 기준에 따라 방사선학적 반응을 평가하기 위한 삼상 나선형 CT를 포함한 실험실 조사를 받았습니다.
Kaplan-Meier 추정을 사용하여 생존 분석을 수행했습니다.
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TACE 시술은 모든 환자에서 중재방사선 전문의가 대퇴동맥 접근법을 통해 시행하였다.
가능할 때마다 마이크로 카테터를 사용하여 주 피더의 초 선택적 캐뉼레이션을 수행했습니다.
c-TACE 프로토콜은 리피오돌과 혼합된 시스플라틴 50-100mg의 동맥내 주입으로 구성되었으며, 주입 직전에 동량의 세포독성 약물 용액과 요오드화 오일을 두 개의 주사기로 펌핑하는 방법을 사용하여 집중 혼합하여 에멀젼을 제조하고 삼방 정지 콕.
주사는 형광투시법에 의해 안내되며 종양 혈관층 내에 에멀젼이 조밀하게 축적됩니다.
10-20cc의 최대 부피까지 빈약한 요오드화 오일을 주입하는 것은 옵션이며 Gelfoam 큐브에 의한 공급 동맥의 색전술이 뒤따릅니다. 기존 TACE의 끝점은 종양 혈관층을 요오드화 오일로 완전히 채우고 흐름을 멈추는 것입니다. 세분절 및 분절 급식 동맥..
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 후 (CT/MRI)에서 방사선학적 반응의 변화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Hepatocellular carcinoma
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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