Resultado de la quimioembolización transarterial (TACE) en pacientes con carcinoma hepatocelular con trombosis parcial de la vena porta
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CHC recién diagnosticado,
- Niño clase A y
- Trombo tumoral en la rama de la vena porta (probado por imagen)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes con Child clase B y C,
- trombosis de la vena porta principal,
- gestión anterior para HCC,
- Shunt arterioportal
- se negó a ser inscrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con CHC con trombosis de la vena porta de Pranch
Treinta pacientes con HCC (24 hombres, 6 mujeres) Niño A cirróticos con TVP de rama.
El seguimiento se realizó a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la primera TACE.
Todos los pacientes se sometieron a estudios de laboratorio que incluyeron pruebas de función hepática para evaluar el deterioro de las funciones hepáticas, tomografía computarizada espiral trifásica para evaluar la respuesta radiológica según los criterios mRECIST.
El análisis de supervivencia se realizó utilizando estimaciones de Kaplan-Meier.
|
Los procedimientos de TACE fueron realizados por el radiólogo intervencionista a través del abordaje de la arteria femoral en todos los pacientes.
La canulación superselectiva de los alimentadores principales se realizó utilizando un microcatéter siempre que fue posible.
El protocolo c-TACE consistió en una infusión intraarterial de cisplatino 50-100 mg mezclado con lipiodol. Justo antes de la inyección, se prepara la emulsión mezclando intensamente volúmenes iguales de solución de fármaco citotóxico y aceite yodado usando el método de bombeo con dos jeringas y una llave de paso de tres vías.
La inyección se guía por fluoroscopia y da como resultado una acumulación densa de la emulsión dentro del lecho vascular del tumor.
La inyección de aceite pobremente yodado hasta un volumen máximo de 10-20 cc es una opción y es seguida por la embolización de las arterias de alimentación con cubos de Gelfoam. Los criterios de valoración de la TACE convencional son el llenado completo del lecho vascular del tumor con aceite yodado y la detención del flujo en Arterias subsegmentarias y segmentarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en la Respuesta Radiológica en la (TC/RM) tras la intervención
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hepatocellular carcinoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Carcinoma hepatocelular (CHC)
-
NCT03045419Terminado
-
NCT07291674Aún no reclutando
-
NCT04051853TerminadoBCLC etapa C HCC | Cirrosis hepática CP-B
-
NCT06899763TerminadoCarcinoma hepatocelular (CHC) | MASLD-HCC | HCV_HCC
-
NCT04619329DesconocidoCarcinoma hepatocelular enorme (HCC) (≥10 cm)
-
NCT06971237Aún no reclutandoCarcinoma hepatocelular avanzado (HCC), clasificado como Etapa B o C de BCLC, tratado con una combinación de radioterapia interna selectiva
-
NCT01937286Terminado
-
NCT05671315ReclutamientoHepatitis B crónica | Riesgo intermedio a alto de HCC