HCC 이미징을 위한 "이중 저선량" DECT
2021년 3월 18일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
HCC 고위험 환자에서 "이중 저선량" 이중 에너지 간 CT와 표준 조영 증강 간 CT의 영상 품질 비교: 전향적, 무작위 단일 센터 연구
가설: 이중 저용량 프로토콜은 HCC 고위험 환자에서 표준 프로토콜 CT보다 더 나은 병변 선명도를 제공합니다.
HCC 진단 또는 감시를 위해 CECT가 예정된 환자는 이 연구에 적격이며 임상적으로 허용 가능한 범위 내에서 저방사선량 및 저선량 조영제를 사용하는 스펙트럼 CT를 사용하는 표준 프로토콜 또는 이중 저용량 프로토콜에 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCC(만성 B형 또는 C형 간염 또는 모든 원인의 LC)의 고위험
- 서명된 동의서
- HCC 감시 또는 진단을 위한 조영제 강화 간 CT 예약
제외 기준:
- HCC에 대한 위험 인자 없음
- 요오드 과민증의 역사
- 신장 기능 장애(예상 사구체 여과율 < 30mL/min/1.73m2) 또는 투석 중
- 48시간 이내 메트포르민 투약
- CE-CT의 다른 금기 사항
- BMI > 또는 = 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이중 저선량 프로토콜 CT
스펙트럼 CT에서 저방사선량 + 저량의 요오드 조영제(Philips Healthcare)
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스펙트럼 이중 에너지 CT 스캐너에서 이중 저선량 프로토콜 CT(저선량 사변형 간 CT 및 저선량 요오드 조영제)
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 프로토콜 CT
스펙트럼 CT(Philips Healthcare)에서 우리 기관의 현재 간 CT 프로토콜에 따른 표준 프로토콜 4상 간 CT
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스펙트럼 이중 에너지 CT 스캐너에서 표준 프로토콜 CT(표준 선량 4상 간 CT 및 요오드 조영제의 표준 선량)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 선명도
기간: CT 후 12개월
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국소 간 병변의 정성적 선명도 평가
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CT 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지 노이즈
기간: CT 후 12개월
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정성분석
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CT 후 12개월
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빔 경화 아티팩트
기간: CT 후 12개월
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정성분석
|
CT 후 12개월
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간동맥 선명도
기간: CT 후 12개월
|
정성분석
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CT 후 12개월
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문맥 선명도
기간: CT 후 12개월
|
정성분석
|
CT 후 12개월
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이미지 텍스처(가소성)
기간: CT 후 12개월
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정성분석
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CT 후 12개월
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전반적인 이미지 품질
기간: CT 후 12개월
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정성분석
|
CT 후 12개월
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간동맥 해부학적 변이의 존재
기간: CT 후 12개월
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예, 아니오, 불확실하고 예인 경우) 변동을 설명하십시오.
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CT 후 12개월
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HCC를 감지하는 감도
기간: CT 후 18개월
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LI-RADS에 따르면
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CT 후 18개월
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방사선량
기간: CT 후 1개월
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CTDIvol, DLP 및 유효 선량
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CT 후 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조영제 요오드량
기간: CT 후 1개월
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조영제 요오드량
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CT 후 1개월
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부작용
기간: CT 후 1개월
|
조영제와 관련된 부작용
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CT 후 1개월
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향상 정도
기간: CT 후 12개월
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CT의 각 단계에서 대동맥, 문맥 및 간 실질의 HU
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CT 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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