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Cytomegalovirus에 감염된 청각 장애 유아에 대한 Valganciclovir의 무작위 통제 시험 (ValEAR)

2026년 8월 5일 업데이트: Albert Park

Cytomegalovirus에 감염된 청각 장애가 있는 유아에 대한 Valganciclovir의 무작위 대조 시험: ValEAR 시험

이 연구의 전반적인 목표는 무증상 선천성 거대세포 바이러스(cCMV)에 감염된 청각 장애 영아에 대한 항바이러스 요법의 임상적 이점과 안전성을 결정하는 것입니다. 우리는 무증상 cCMV를 가진 청각 장애 영아가 발간시클로비르 항바이러스 치료를 받을 경우 더 나은 청각 및 언어 결과를 갖는지 여부를 결정하기 위해 다기관 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험을 수행할 것입니다. 우리는 또한 무증상 cCMV에 감염된 청각 장애 영아에 대한 항바이러스 발간시클로버 요법의 안전성을 결정할 것입니다. 이 연구는 등록된 코호트가 무증상 cCMV를 가진 청각 장애 영아만 포함한다는 점에서 독특할 것입니다.

1차 목표: 항바이러스 약물 발간시클로비르를 사용한 cCMV 감염 난청 영아의 치료가 단독 난청이 있는 치료되지 않은 cCMV 감염 영아와 비교하여 무작위 배정 후 20개월 동안 총 청력 역치의 평균 기울기를 감소시키는지 확인합니다.

주요 보조 목표:

  1. 발간시클로비르 치료가 대조군과 비교했을 때 다음 결과를 개선하는지 확인하기 위해:

    1. 무작위화 후 20개월 동안 최고의 귀 청력 역치의 기울기.
    2. 생후 20개월에 생산된 단어에 대한 MacArthur-Bates Communicative Development Inventory(CDI) 백분위수 점수입니다.
  2. NIAID AIDS 분과(DAIDS) 독성 표에서 지정한 모든 3등급 이상의 새로운 부작용을 기반으로 안전 조치를 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

거대세포 바이러스(CMV)는 산모에서 태아로 전염될 수 있으며 내이가 소리를 뇌에 대한 신경 임펄스로 변환할 수 없는 상태인 감각신경성 난청(SNHL)의 주요 원인입니다. 이 청력 손실과 언어 발달에 미치는 해로운 영향은 미국의 의료 비용에 연간 거의 40억 달러를 기여합니다. 다른 유형의 SNHL과 달리 CMV 유도 청력 손실은 치료할 수 있습니다. 여러 임상 시험에서 항바이러스 요법이 심각하게 영향을 받은(증상이 있는 CMV) 유아에 대해 생애 초기에 투여하면 진행성 청력 손실을 예방할 수 있음이 입증되었습니다. 이러한 유망한 발견은 더 많은 무증상 CMV 감염 영아를 식별하고 치료하는 최선의 방법에 관한 논쟁을 불러일으켰습니다.

한 가지 접근 방식은 보편적인 신생아 청각 검진을 실시한 다음 청각 검진에 실패한 영아에 대해서만 CMV 진단 테스트를 수행하는 것입니다. 이 표적 접근법은 점진적인 청력 손실과 그에 따른 의사소통 장애가 발생할 위험이 가장 높은 유아를 식별해야 합니다. 유타는 신생아 청력 검사에 실패한 생후 3주 미만의 영아가 CMV 검사를 받는 이 접근법을 의무화한 첫 번째 주입니다. 이 시험에서, 항바이러스성 발간시클로비르 요법의 이중 맹검 위약 통제 무작위 임상 시험에 참여할 자격이 있는 환자를 식별하기 위해 청력 선별 검사 표적 접근법이 사용될 것입니다. 이 시험의 결과는 공공 정책을 알리고, 잠재적으로 소아 청력 손실 평가에 관한 현재 임상 관행을 바꾸고, 잠재적으로 SNHL이 있는 무증상 CMV 감염 영아에게 치료 옵션을 제공할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
10

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63103
        • Saint Louis Universtiy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, 미국, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
      • The Bronx, New York, 미국, 10469
        • The Children's Hospital at Montefiore
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무작위화 시점에 1개월 이상 12개월 이하의 연령; 그리고
  • 소변 배양 또는 중합효소 연쇄반응 검사(PCR), 또는 타액 배양 또는 PCR 후 21일까지 확인된 소변 PCR, 또는 21일 후 소변 배양 또는 PCR 후 신생아 건혈점 PCR에 의해 양성인 선천 CMV; 그리고
  • 청각 뇌간 반응(ABR) 테스트로 확인된 감각신경성 난청(SNHL). ABR 평가의 경우 청력 손실은 한쪽 또는 양쪽 귀에서 1, 2 또는 4kHz에서 25dB 정상 청력 수준(NHL)보다 큰 수준으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 임박한 죽음; 또는
  • valganciclovir, ganciclovir 또는 조사 제품 제형의 모든 구성 요소에 대한 알려진 과민 반응; 또는
  • ALT(알라닌 아미노트랜스퍼라제) 기준선 U/L의 5배, 간비대 또는 중대한 위장 장애(예: 호산구성 식도염, 궤양성 대장염); 또는
  • 500 cells/mm^3 미만의 절대 호중구 수(ANC), 8g/dL 미만의 헤모글로빈 또는 50,000/mm^3 미만의 혈소판, 비장종대 또는 중대한 혈액학적 장애(예: 혈우병, 백혈병, 겸상 적혈구 빈혈) ; 또는
  • 크레아티닌 청소율 60mL/min/1.73m^2 미만 또는 중대한 신장 장애(예: 신증후군); 또는
  • 다른 항바이러스제 또는 면역 글로불린 요법을 받고 있는 경우 또는
  • 다른 연구용 약물을 받는 행위, 또는
  • 항바이러스제 또는 면역억제제를 투여받는 산모로부터 모유 수유; 또는
  • 알려진 HIV 양성 산모(면역 억제 위험); 또는
  • 대상은 현재 패키지 삽입물에 명시된 금지 약물 목록을 사용하고 있습니다. 또는
  • SNHL에 기여하는 다른 알려진 원인(예: 수막염, 아미노글리코사이드 이독성); 또는
  • 양측 심부 SNHL 또는 청각 신경병증 스펙트럼 장애; 또는
  • 기존 전음성 난청 또는 혼합성 영구 난청이 있는 경우 또는
  • 두개내 석회화의 증거; 또는
  • 수두증의 증거; 또는
  • 소두증; 또는
  • 점상출혈의 존재; 또는
  • 자궁 내 성장 지연; 또는
  • 맥락망막염, 시신경 위축 또는 창백한 시신경; 또는
  • 영어 또는 스페인어를 구사할 수 없는 부모 또는 보호자 또는
  • 대부분의 시간 동안 영어 또는 스페인어 이외의 언어에 노출된 피험자 또는
  • 청력 평가를 완료할 수 없는 피험자 또는 의사소통 설문지를 완료할 수 없는 부모/보호자; 또는
  • 출생 시 임신 주수 < 32주; 또는
  • 출생시 체중 < 1800g.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 팔 A
Valganciclovir 16 mg/kg PO 1일 2회(BID) x 6개월
의약품: 발간시클로버
Valganciclovir는 경구 용액으로 재구성하기 위한 분말로 공급됩니다. 재구성된 용액 제형은 다음 부형제를 포함한다: 포비돈 K30, 푸마르산, 벤조산나트륨, 사카린나트륨, 만니톨, 향료 및 정제수.
다른 이름들:
  • Valcyte
위약 비교기: 팔 B
가향 슈가 시럽, 활성 팔 용량과 동일한 용량, PO BID x 6개월
의약품: 슈가시럽
슈가시럽은 천연방부제와 함께 자당 85중량%, 정제수, 방부제로 메틸파라벤을 함유하고 있습니다. valganciclovir의 풍미와 일치하도록 맛을 낼 것입니다.
다른 이름들:
  • 자당수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Baseline Total Ear Hearing Thresholds
기간: Baseline assessment
Baseline hearing thresholds were summarized descriptively using the average minimum response levels (MRLs) at 2 kHz and 4 kHz for each ear. Lower values indicate better hearing sensitivity.
Baseline assessment

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Baseline Best-Ear Hearing Thresholds (2 kHz and 4 kHz)
기간: Baseline assessment
Baseline best-ear hearing thresholds were summarized descriptively using the average minimum response levels (MRLs) at 2 kHz and 4 kHz. Lower values indicate better hearing sensitivity.
Baseline assessment
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI): Words Produced Percentile Score
기간: 20 months of age
The MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) Words Produced subscale is a parent-reported measure of expressive language development. Percentile scores range from 0 to 100, with higher percentile scores indicating better expressive language performance.
20 months of age

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Words Produced Below 10th Percentile
기간: 14 and 20 months of age assessments
Participants were classified according to whether their MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) Words Produced percentile score was below the 10th percentile. Scores below the 10th percentile indicate increased risk for expressive language delay. The study was terminated early because of slow enrollment; therefore, the prespecified efficacy analyses were not performed, and only descriptive summaries of available data are reported.
14 and 20 months of age assessments
MacArthur-Bates CDI: Words and Sentences Subscale Percentiles
기간: 20 months of age
The MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) Words and Sentences subscales assess expressive language development. This outcome summarizes the Complexity, Word Forms, and Mean Length of Utterance percentile scores. Percentile scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better expressive language performance.
20 months of age
LittlEARS Auditory Questionnaire Score
기간: Assessments performed at 14 and 20 months of age
The LittlEARS Auditory Questionnaire is a parent-reported measure of auditory development in young children. Raw scores range from 0 to 35, with higher scores indicating better auditory development. Normative values vary by age. Because the study was terminated early by the National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) due to slow enrollment, the target sample size was not achieved and the prespecified inferential efficacy analyses were not performed. Only descriptive summaries of available participant data are reported.
Assessments performed at 14 and 20 months of age
Developmental Domain Endpoints
기간: 20 months of age
The Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) is a parent-completed developmental screening instrument that evaluates five developmental domains: Communication, Gross Motor, Fine Motor, Problem Solving, and Personal-Social. Each domain is scored separately; higher scores indicate better developmental performance within that domain. Because the study was terminated early by the National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) due to slow enrollment, the target sample size was not achieved and the prespecified inferential efficacy analyses were not performed. No ASQ-3 outcome data are reported.
20 months of age
Valganciclovir Pharmacokinetics
기간: From week 2 to month 6 post-randomization
Pharmacokinetic (PK) blood samples were collected between Week 2 and Month 6 after randomization to characterize valganciclovir exposure. Because the study was terminated early by the National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) due to slow enrollment, the planned PK assays were not completed before study closure. Therefore, no pharmacokinetic results are available for reporting.
From week 2 to month 6 post-randomization
Number of Participants With Viral Resistance Results
기간: Month 7 post-randomization
Viral resistance testing was planned to evaluate the development of cytomegalovirus (CMV) resistance mutations following valganciclovir treatment. Because the study was terminated early by the National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) due to slow enrollment, the planned viral resistance assays were not completed before study closure. Therefore, no viral resistance results are available for reporting.
Month 7 post-randomization
Viral Load
기간: Assessed at baseline, Month 3, and Month 7 post-randomization
Cytomegalovirus (CMV) viral load testing was planned at baseline, Month 3, and Month 7 after randomization to assess CMV viral burden during and after treatment. Because the study was terminated early by the National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) due to slow enrollment, the planned viral load assays were not completed before study closure. Therefore, no viral load results are available for reporting.
Assessed at baseline, Month 3, and Month 7 post-randomization
LittlEARS Auditory Questionnaire Score
기간: 20 months of age (planned assessment)
The LittlEARS Auditory Questionnaire is a parent-reported measure of auditory development in young children. Raw scores range from 0 to 35, with higher scores indicating better auditory development. Because the study was terminated early by the National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) due to slow enrollment, the target sample size was not achieved and the prespecified inferential efficacy analyses were not performed. No analyzable LittlEARS outcome data were available for reporting.
20 months of age (planned assessment)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Albert Park

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Genentech, Inc.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Albert Park, MD, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 8월 31일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 90760
  • 1U01DC014706-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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