Carbapenems De-escalation as Antimicrobial Stewardship
2017년 4월 17일 업데이트: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University
Maharaj Nakorn Chiang Mai 병원에서 초기 및 후기 Carbapenems De-escalation을 비교하는 클러스터 무작위 통제 시험
카바페넴의 조기 단계적 감소는 임상 결과에 영향을 미치지 않으면서 늦은 단계적 단계적 감소에 비해 불필요한 카바페넴 사용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Maharaj Nakorn Chiang Mai 병원의 의료 부서에서 치료를 받는 환자들 사이에서 군집 무작위 통제 시험이 수행되었습니다.
환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. 표준 그룹은 입원 72시간에 ID 전문가가 카바페넴을 평가하는 병원 정책을 따랐습니다(지연 축소). 단계적 축소는 1차 진료 팀의 결정에 따라 더 일찍 발생할 수 있습니다. 개입 그룹은 ID 전문가가 처방한 지 24시간 이내 또는 늦어도 72시간 이내에 카바페넴을 단계적으로 단계적으로 줄이는 것입니다(조기 단계적으로 단계적으로 줄이는 것).
임상 결과에는 처음 24시간 이내의 단계적 축소 비율, 사망률 및 기타 임상 결과가 포함되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
104
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 15세 이상의 모든 성인 환자
- 입원 중 처음으로 24-72시간 이내에 카바페넴(메로페넴 및 이미페넴/실라스타틴)을 경험적으로 투여함
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준
- 중환자실에 있거나 호중구 감소증(절대 호중구 수 < 1,000 세포/mm3)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 카바페넴의 단계적 축소
감염병 전문의가 처방한 후 24시간 이내 또는 늦어도 72시간 이내에 카바페넴을 단계적 감소(조기 단계적 감소).
|
개입 그룹은 ID 전문가가 처방한 지 24시간 이내 또는 늦어도 72시간 이내에 카바페넴을 단계적으로 단계적으로 줄이는 것입니다(조기 단계적으로 단계적으로 줄이는 것).
|
|
NO_INTERVENTION: 늦은 carbapenems de-escalation
축소는 입원 72시간에 ID 전문가가 카바페넴을 평가하는 병원 정책을 따랐습니다(후기 축소).
단계적 축소는 1차 진료 팀의 결정에 따라 더 일찍 발생할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처음 24시간 이내 단계적 축소 비율
기간: 24 시간
|
팔 1과 팔 2 사이의 첫 24시간 이내 단계적 축소 속도를 비교합니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 90일
|
두 그룹 간의 사망률 비교
|
90일
|
|
30일 이내 재입학,
기간: 30 일
|
두 그룹 간 30일 이내 재입원율 비교
|
30 일
|
|
카바페넴의 비용
기간: 30 일
|
두 그룹 간의 카바페넴 처방 비용 비교
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3629
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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