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미숙아 및 성숙한 신생아에서 항-HCMV- 및 항-VZV-면역글로불린 G(IgG)-항체의 편태반 전이 (MoChi-HCMV)

2017년 3월 4일 업데이트: Dr. med. Horst Buxmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

미숙아 및 성숙한 신생아에서 Human Cytomegalovirus (HCMV) 및 Varicella-Zoster-Virus (VZV)에 대한 IgG 항체의 Diaplacental Transfer 검사

이 연구의 목적은 출생 시 재태 연령에 따라 신생아 혈류에서 HCMV- 및 VZV-특이적 IgG-항체의 총 농도와 HCMV에 대한 중화 항체의 총 농도를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

데이터 수집을 위해 조사관은 모체 혈액 및 태아 혈류에서 특정 HCMV-/VZV-IgG-항체의 주요 농도와 HCMV 및 VZV에 대한 중화 IgG-항체의 농도를 측정합니다. 그런 다음 조사관은 산모와 신생아의 데이터를 비교합니다. 따라서 조사관은 다음 혈액 샘플을 사용합니다.

산모: 출생 시 정맥혈 샘플 채취(+/- 3일)

신생아: 출생 직후 채취한 탯줄(= 태아 혈류)의 혈액 샘플.

조사관은 통계적 평가를 위해 각 신생아의 데이터(출생 시 재태 연령)를 각 산모의 데이터에 할당합니다. 연구를 마친 후 조사관은 모든 잔여 혈액을 파괴합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hesse
      • Frankfurt/Main, Hesse, 독일, 60590
        • 모병
        • Clinic of the Johann Wolfgang-Goethe Univeristy
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Horst Buxmann, Dr. med.
        • 부수사관:
          • Hannah Hürter, Dr. med.
        • 부수사관:
          • Clara A Lüdeke, Cand. med.
        • 부수사관:
          • Frank Louwen, Prof Dr med
        • 부수사관:
          • Rolf L Schloesser, Prof Dr med
        • 부수사관:
          • Holger F Rabenau, Prof Dr rer nat
        • 부수사관:
          • Hanns Ackermann, Dr rer med

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HCMV 및/또는 VZV에 대해 혈청양성인 모자-쌍 약 450개

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서에 서명한 HCMV 및/또는 VZV 혈청 반응 양성 임산부.

제외 기준:

  • 미성년 어머니의 신생아.
  • 어머니가 서면 동의서에 서명하지 않은 신생아.
  • 유전성 또는 후천성 면역 결핍이 알려진 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCMV 항체 전달
모체-태아 HCMV 항체-임태 24-41주 이식형
다른: 혈액 샘플
탯줄(태아 순환)과 해당 산모의 정맥에서 혈액을 채취합니다.
VZV 항체 전달
모체-태아 VZV 항체-이식 형태 임신 24-41주
다른: 혈액 샘플
탯줄(태아 순환)과 해당 산모의 정맥에서 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 시 임신 주수에 따라 태아 혈류에서 특정 HCMV-/VZV-IgG-항체의 농도를 측정합니다.
기간: 신생아: 출생 직후; 산모 +/- 생후 3일
태아 및 모체 순환에서 HCMV 및 VZV 항체 측정
신생아: 출생 직후; 산모 +/- 생후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생시 재태 연령에 따라 태아 혈류에서 HCMV 및 VZV에 대한 중화 IgG 항체의 농도를 측정합니다.
기간: 신생아: 출생 직후; 산모 +/- 생후 3일
태아 및 모체 순환에서 중화 IgG-HCMV 및 VZV-항체 측정
신생아: 출생 직후; 산모 +/- 생후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 040713 FRA Mat Fet CMV Antib

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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