피부루푸스 환자의 정신질환에서 염증의 역할 (RIP-LC)
이 연구의 목적은 피부 제한 루푸스(skin-restricted lupus, SRL) 환자에서 정신 장애의 높은 유병률에서 염증의 역할을 결정하는 것입니다. SRL은 염증성 질환입니다. 염증은 IDO 효소의 활성화를 통해 신경전달물질의 합성을 감소시키고 신경독성 분자(키누레닌 경로)의 합성을 유도할 수 있습니다. 이것은 정신 장애의 발달로 이어집니다.
따라서 조사자는 정신 장애의 유무에 따라 SRL 환자의 염증 및 신경 전달 물질 합성을 비교하고자 합니다.
연구원은 정신 장애가 있는 환자에서 신경 전달 물질 합성의 감소 및 키누레닌 경로의 활성화를 기대합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 피부 제한 루푸스(skin-restricted lupus, SRL) 환자에서 정신 장애의 높은 유병률에서 염증의 역할을 결정하는 것입니다. SRL은 염증성 질환입니다. 염증은 IDO 효소의 활성화를 통해 신경전달물질의 합성을 감소시키고 신경독성 분자(키누레닌 경로)의 합성을 유도할 수 있습니다. 이것은 정신 장애의 발달로 이어집니다.
따라서 조사자는 정신 장애의 유무에 따라 SRL 환자의 염증 및 신경 전달 물질 합성을 비교하고자 합니다.
연구원은 정신 장애가 있는 환자에서 신경 전달 물질 합성의 감소 및 키누레닌 경로의 활성화를 기대합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피부 루푸스의 진단:
활동 중 만성(또는 원반형) 피부 루푸스:
얼굴의 광노출 부위 및/또는 두피에 있는 전형적인 만성 루푸스 플라크(홍반, 각화과다증, 위축과 관련됨); 시트의 홍반성 형태는 전신성 루푸스로 진단이 모호할 수 있는 환자를 포함하지 않기 위해 제외되었습니다.
만성 루푸스의 "투미두스"를 형성합니다. 만성 피부 루푸스의 전형적인 피부 조직학(각질 마개가 있는 기립각화증 과각화증, 기저막 영역의 비후(PAS 염색), 림프구 침윤이 우세하게 눈 주위에 있지만 아마도 표피 기저층 및 사이토이드의 액포형성을 동반한 태선형 양상을 가짐).
진화 과정에서 아급성 홍반성 형태로 정의됨 신체의 광노출 부위에 분포하는 병변, 홍반성, 편평상피를 남기는 흉터 흉터, 광노출에 의해 그 강도가 분명히 악화됨.
진단과 양립할 수 있는 진단 조직학(케타토오스 정위각화증, 중간 및/또는 더 높은 진피 림프구성 침윤물).
항-Ro 혈청 항체의 존재.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 루푸스의 불확실한 진단
- 전신성 루푸스
- > 1/80의 비율로 항-천연 DNA 항체의 존재
- 0.5g/24시간(또는 3+ 이상) 이상의 단백뇨,
- 전신성 루푸스의 진단을 위한 3가지 이상의 미국류마티스학회(ACR) 기준의 존재
- 기타 염증성 피부 병리학
- 만성 염증성 질환(루푸스 제외)
- 당뇨병
- 지난달 수술
- 면역억제 요법
- 임산부 및 수유부
- 모든 독극물에 대한 남용 또는 의존(담배 및 알코올 제외)
- 정신 지체
- 문맹이거나 프랑스어가 유창하지 않은 경우
- 법적 보호를 받는 환자
급성 염증성(및/또는 감염성 및/또는 외상성) 질환이 있거나 포함 전 15일 이내에 항염증제(피부 루푸스 제외), 진통제, 항히스타민제 또는 아스피린 요법을 받은 환자가 연구에 참여하지만, 포함을 이동하도록 제안됩니다. 그들은 염증성 질환 또는 그러한 치료 중단 후 15일에 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 피부 제한 루푸스(SRL) 환자
피부 루푸스 환자의 정신질환에서 염증의 역할
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이 연구의 목적은 피부 제한 루푸스(skin-restricted lupus, SRL) 환자에서 정신 장애의 높은 유병률에서 염증의 역할을 결정하는 것입니다.
SRL은 염증성 질환입니다.
염증은 IDO 효소의 활성화를 통해 신경전달물질의 합성을 감소시키고 신경독성 분자(키누레닌 경로)의 합성을 유도할 수 있습니다.
이것은 정신 장애의 발달로 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애가 있거나 없는 SRL 환자 사이의 IDO 활성화 및 신경 전달 물질 합성 억제의 차이.
기간: 1일차 혈액 샘플 및 연구 종료 시 혈장 분석(모든 환자가 포함되는 경우 최대 15개월)
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혈장 비교:
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1일차 혈액 샘플 및 연구 종료 시 혈장 분석(모든 환자가 포함되는 경우 최대 15개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 질환이 있거나 없는 SRL 환자 사이의 키누레닌 경로 활성화의 차이.
기간: 1일차 혈액 샘플 및 연구 종료 시 혈장 분석(모든 환자가 포함되는 경우 최대 15개월)
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정신 장애가 있는 환자와 없는 SRL 환자 간의 혈장 kynurenic acid/kynurenine 및 quinolinic acid/kynurenine 비율 비교.
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1일차 혈액 샘플 및 연구 종료 시 혈장 분석(모든 환자가 포함되는 경우 최대 15개월)
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정신 질환이 있는 환자와 없는 SRL 환자 사이의 사이토카인 농도 차이
기간: 1일차 혈액 샘플 및 연구 종료 시 혈장 분석(모든 환자가 포함되는 경우 최대 15개월)
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정신 장애가 있거나 없는 SRL 환자 간의 혈장 TNFα, IFNα, IFNγ, IL1, IL1ᵦ, IL2, IL6, IL4, IL8, IL10, IL17, IL18 및 CRP 비교.
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1일차 혈액 샘플 및 연구 종료 시 혈장 분석(모든 환자가 포함되는 경우 최대 15개월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHU-316
- 2017-A00336-47 (기타 식별자: 2017-A00336-47)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정신 장애에 대한 임상 시험
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NCT07452679아직 모집하지 않음양안 시력 장애 | 융합부족 | Vergence Disorders