집중적 대 전통적인 음성 치료
2024년 5월 15일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
집중 치료 대 전통 치료 프로그램에 대한 음성 관련 결과
본 연구의 목적은 주 1회 최대 6주간 시행하는 전통적인 음성치료와 하루에 4~6회의 음성치료를 시행하는 집중 음성치료 간에 치료 결과에 차이가 있는지 확인하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
음성 치료의 목표는 재발을 최소화하면서 최적의 장기적 음성 품질 및 의사소통 기능을 제공하는 것입니다. 발성 장애에 대한 전통적인 음성 치료는 일반적으로 약 8주 동안 한 명의 임상의와 함께 매주 1~2회의 치료 세션으로 구성됩니다. 음성 치료의 또 다른 접근 방식은 "부트 캠프"라고도 하는 집중 단기 치료입니다. 이 접근법은 신경생물학, 운동 생리학, 운동 학습 및 심리 치료 분야에서 차용한 것으로, 고강도 과부하, 가변성 및 훈련의 특이성을 포함하는 실습에 의해 영향을 받는 바람직한 학습 및 행동 변화를 설명합니다. 몇몇 연구에서는 집중 치료의 "부트 캠프" 모델이 음성 품질 및 진동 역학에서 비슷한 이득을 가져오고 더 나은 환자 만족도 및 출석을 촉진할 수 있음을 보여주었습니다.
이러한 결과는 집중 음성 치료가 음성 치료 결과를 향상시킬 수 있다는 개념을 뒷받침하지만 현재까지 음성 치료에 대한 "부트 캠프" 접근 방식에 대한 환자 반응을 조사한 연구는 없습니다. 연구자들은 전통적인 주간 음성 치료와 집중 음성 치료의 결과를 하루에 여러 세션으로 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP
- 전화번호: 608-262-5213
- 이메일: edoll@uwhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Maddie Baranek, BS
- 전화번호: 608-263-4864
- 이메일: baranek@surgery.wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 음성 장애 진단
- 양성 성대 병변 및/또는 기능 항진으로 진단됨
- 1차/1차 제안 치료 양식은 음성 요법입니다.
- 치료 표준 치료 양식(전통적 또는 집중 음성 치료)에 적합한 환자
- 표준 치료 치료 양식에 참여하려는 의지
- 모든 인종
- 남성과 여성
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 치료 표준 치료 방식 중 하나에 참여할 수 없거나 참여할 의지가 없음
- 연구 과정 중 후두 수술 또는 절차
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 주간 음성 치료
참가자는 매주 음성 치료 세션을 받도록 무작위 배정됩니다.
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참가자는 매주 음성 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 집중 음성 치료
참가자는 하루에 음성 치료의 여러 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다.
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참가자는 하루에 음성 치료의 여러 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 및 준비성 척도 변화
기간: 음성 치료 직후와 비교한 베이스라인
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발성 연습에 대한 참가자의 자기 효능감과 치료 그룹 간 및 주제 하위 집합 내에서 건강한 발성 기술에 대한 전후 차이 - 0(전혀 없음)에서 10(매우 높음)의 준비 상태 눈금자
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음성 치료 직후와 비교한 베이스라인
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자기효능감 및 준비도 척도 변화
기간: 음성 치료 후 12주와 비교한 기준선
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발성 연습에 대한 참가자의 자기 효능감과 치료 그룹 간 및 주제 하위 집합 내에서 건강한 발성 기술에 대한 전후 차이 - 0(전혀 없음)에서 10(매우 높음)의 준비 상태 눈금자
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음성 치료 후 12주와 비교한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 3월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015-0763
- A539772 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/SPEECH (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 12/2/2020 (기타 식별자: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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발성 장애에 대한 임상 시험
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NCT05506085모병후두 디스토니아 | Dystonia의 Adductor Spastic Dysphonia