Intensywna kontra tradycyjna terapia głosem
Wyniki związane z głosem w odpowiedzi na intensywne i tradycyjne programy terapeutyczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem terapii głosowej jest optymalna długoterminowa jakość głosu i funkcja komunikacji przy minimalnym nawrocie. Tradycyjna terapia głosowa dysfonii zwykle składa się z jednej do dwóch sesji terapeutycznych tygodniowo z jednym klinicystą przez około 8 tygodni. Innym podejściem do terapii głosowej jest intensywna terapia krótkoterminowa, znana również jako „boot camp”. Podejście to zapożycza z dyscyplin neurobiologii, fizjologii ćwiczeń, uczenia się motorycznego i psychoterapii, które opisują pożądane zmiany uczenia się i zachowania, na które wpływa praktyka, która obejmuje przeciążenie o wysokiej intensywności, zmienność i specyfikę treningu. Kilka badań wykazało, że model intensywnej terapii „Boot Camp” przyniósł porównywalne korzyści w zakresie jakości głosu i mechaniki wibracji i może promować większą satysfakcję pacjentów i lepszą frekwencję.
Chociaż takie odkrycia potwierdzają pogląd, że intensywna terapia głosowa może poprawić wyniki terapii głosowej, żadne dotychczasowe badanie nie zbadało reakcji pacjenta na podejście „Boot Camp” do terapii głosowej. Badacze porównają wyniki tradycyjnej, cotygodniowej terapii głosowej i intensywnej terapii głosowej z wieloma sesjami w ciągu jednego dnia.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP
- Numer telefonu: 608-262-5213
- E-mail: edoll@uwhealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maddie Baranek, BS
- Numer telefonu: 608-263-4864
- E-mail: baranek@surgery.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zaburzenie głosu
- Zdiagnozowano łagodne zmiany fałdów głosowych i/lub nadczynność
- Pierwszą/podstawową proponowaną metodą leczenia jest terapia głosowa
- Pacjenci, którzy kwalifikują się do standardowej metody leczenia (tradycyjna lub intensywna terapia głosu)
- Gotowość do udziału w dowolnej standardowej metodzie leczenia
- Wszystkie rasy
- Mężczyźni i kobiety
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Niezdolność lub niechęć do udziału w jednym ze standardowych sposobów leczenia
- Chirurgia krtani lub zabiegi w trakcie studiów
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Cotygodniowa terapia głosowa
Uczestnicy są losowo przydzielani do cotygodniowych sesji terapii głosowej
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do cotygodniowej terapii głosowej
|
|
Aktywny komparator: Intensywna terapia głosem
Uczestnicy są losowo przydzielani do kilku sesji terapii głosowej w ciągu jednego dnia
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kilku sesji terapii głosowej w ciągu jednego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany skali poczucia własnej skuteczności i gotowości
Ramy czasowe: Linia bazowa w porównaniu z natychmiastową terapią głosową
|
Różnica między grupami terapeutycznymi i w obrębie podzbiorów badanych w poczuciu własnej skuteczności uczestników w zakresie praktyki głosowej i techniki zdrowego głosu – linijka gotowości od 0 (wcale) do 10 (bardzo)
|
Linia bazowa w porównaniu z natychmiastową terapią głosową
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności i gotowości Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z 12 tygodniami po terapii głosowej
|
Różnica między grupami terapeutycznymi i w obrębie podzbiorów badanych w poczuciu własnej skuteczności uczestników w zakresie praktyki głosowej i techniki zdrowego głosu – linijka gotowości od 0 (wcale) do 10 (bardzo)
|
Wartość wyjściowa w porównaniu z 12 tygodniami po terapii głosowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0763
- A539772 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/SPEECH (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 12/2/2020 (Inny identyfikator: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cotygodniowa terapia głosowa
-
NCT05482815Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT03576365ZakończonyDysfonia | Zaburzenia głosu | Dysfonia funkcjonalna
-
NCT05240534Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotne
-
NCT03026712ZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnych
-
NCT06152627RekrutacyjnyDysfonia napięcia mięśniowego
-
NCT05339711ZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | Objaw
-
NCT03007251Zakończony
-
NCT06801925Rejestracja na zaproszenieDepresja Zaburzenia lękowe | Depresja - duże zaburzenie depresyjne
-
NCT07203157Jeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowy
-
NCT06992349Jeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwaga