제2형 당뇨병 대상자에서 메트포르민에 추가된 세마글루타이드와 카나글리플로진의 효능 및 안전성 (SUSTAIN 8)
2020년 1월 8일 업데이트: Novo Nordisk A/S
이 시험은 아프리카, 아시아, 유럽, 북미 및 남미에서 실시됩니다.
시험의 목적은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 혈당 조절에 대한 피하 세마글루타이드(1.0mg)의 주 1회(OW) 투여와 경구용 카나글리플로진(300mg)의 1일 1회 투여의 효과를 비교하는 것입니다. 메트포르민의 배경 치료
연구 개요
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상태
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정황
정황
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개입 / 치료
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연구 유형
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연구 장소
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Hazmieh, 레바논
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Lebanon - Beirut, 레바논, 9611
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Mansourieh, 레바논
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Zgharta, 레바논, 9616
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Ipoh, 말레이시아, 30450
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Melaka, 말레이시아, 75400
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Sandakan, 말레이시아, 90000
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Seremban, 말레이시아, 70300
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62250
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México, D.F.
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Nuevo León
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Los Angeles, California, 미국, 90057
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Montclair, California, 미국, 91763
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Spring Valley, California, 미국, 91978
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Tustin, California, 미국, 92780
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
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Hallandale Beach, Florida, 미국, 33009
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Washington
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Olympia, Washington, 미국, 98502
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
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Porto Alegre, 브라질, 90035-170
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Rio de Janeiro, 브라질, 22271-100
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Eksjö, 스웨덴, 575 35
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Kristianstad, 스웨덴, 291 85
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Lund, 스웨덴, 221 85
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Malmö, 스웨덴, 205 02
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Örebro, 스웨덴, 701 85
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1250AAN
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Caba, 아르헨티나, C1093AAS
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Caba, 아르헨티나, C1430CKE
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Rosario, 아르헨티나, S2000CUD
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Salta, 아르헨티나, 4400
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Dublin, 아일랜드, DUBLIN 15
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Dublin, 아일랜드, DUBLIN 4
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Dublin, 아일랜드, DUBLIN 7
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Galway, 아일랜드, H91 YR71
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Mallow, 아일랜드, P51Y8EC
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Basingstoke, 영국, RG24 9GT
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Bradford-on-Avon, 영국, BA15 1DQ
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Dundee, 영국, DD1 9SY
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Haxey, 영국, DN9 2HY
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
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Plymouth, 영국, PL8 8DQ
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Soham, 영국, CB7 5JD
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Southampton, 영국, SO30 3JB
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Stevenage, 영국, SG1 4AB
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Torquay, 영국, TQ2 7AA
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Wellingborough, 영국, NN8 4RW
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Milano, 이탈리아, 20100
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500034
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
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Kerala
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Kochi, Kerala, 인도, 682041
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400008
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Nagpur, Maharashtra, 인도, 440008
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, 인도, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 013
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600001
- Novo Nordisk Investigational Site
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700054
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 2N6
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
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Burlington, Ontario, 캐나다, L7M 4Y1
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London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
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Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
- Novo Nordisk Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
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Quebec
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Pointe Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
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Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 3J1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: - 임상시험 관련 활동 전에 얻은 사전 동의.
시험 관련 활동은 시험에 대한 적합성을 결정하기 위한 활동을 포함하여 시험의 일부로 수행되는 모든 절차입니다. - 남성 또는 여성, 사전 동의서 서명 당시 18세 이상 - 제2형 진성 당뇨병으로 진단됨 (T2D) - HbA1c 7.0-10.5%(53-91mmol/mol, 둘 다 포함) - 메트포르민의 안정적인 일일 용량(1500mg 이상 또는 대상 의료 기록에 문서화되고 현재 현지 규정을 준수하는 최대 허용 용량) 스크리닝일로부터 적어도 90일 전에 제외 기준: - 시험 제품(들) 또는 관련 제품에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증 - 이 시험에 이전 참여.
참여는 사전에 서명한 동의서로 정의됩니다. - 임신 중이거나, 모유 수유 중이거나, 임신을 계획 중이거나, 가임 여성이고 적절한 피임 방법(현지 규정 또는 관행에서 요구하는 적절한 피임 조치)을 사용하지 않는 여성 - 스크리닝일 전 90일 이내에 승인 또는 승인되지 않은 시험용 의약품의 모든 임상 시험 - 시험자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애 - 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)가 2.5x 이상인 피험자 정상 상한(UNL) - 다발성 내분비선 신생물 유형 2 또는 수질 갑상선 암종의 가족 또는 개인 병력.
가족은 직계 가족으로 정의됩니다. - 췌장염(급성 또는 만성) 병력 또는 존재 - 당뇨병성 케톤산증(DKA) 병력 - 다음 중 하나: 심근 경색(MI), 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 일과성 허혈 발작 스크리닝일 전 지난 180일 - 현재 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 IV에 속하는 것으로 분류된 피험자 - 스크리닝 당일 알려진 계획된 관상동맥, 경동맥 또는 말초동맥 재관류술 - eGFR이 60ml 미만으로 측정된 신장 손상 /분/1.73
신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO 2012)에 의해 정의된 m^2 분류는 스크리닝 시 측정된 혈청 크레아티닌에 대한 동위원소 희석 질량 분석법(IDMS)을 사용한 분류 - 내 포함 기준에 명시된 것 이외의 당뇨병 또는 비만 징후를 위한 모든 약물 치료 상영일 이전 90일 이내.
다만, 선별검사일 전 최대 14일까지 단기간 인슐린 치료가 가능한 경우 - 증식성망막병증 또는 급성치료가 필요한 황반병증.
무작위 배정 전 지난 90일 이내에 수행된 안저 사진 또는 확장된 안저경 검사로 확인 - 스크리닝일 이전 지난 5년 이내에 악성 신생물의 존재 또는 이력.
기저 및 편평 세포 피부암 및 모든 상피내암 허용 - 당뇨병 관련 하지 절단 병력 또는 심각한 하지 허혈 징후(예:
피부 궤양, 골수염 또는 괴저) 스크리닝 전 마지막 26주 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세마글루티드 + 카나글리플로진 위약
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8주의 용량 증량 단계 후, 세마글루타이드 1.0 mg을 주 1회(피하로 피하 투여), 카나글리플로진 위약을 1일 1회(정제로 경구 투여).
피험자는 시험 전 일일 메트포르민 용량을 계속 유지할 것입니다.
8주의 용량 증량 단계 후, 세마글루타이드 1.0 mg을 주 1회(피하로 피하 투여), 카나글리플로진 위약을 1일 1회(정제로 경구 투여).
피험자는 시험 전 일일 메트포르민 용량을 계속 유지할 것입니다.
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활성 비교기: 카나글리플로진 + 세마글루타이드 위약
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8주간의 용량 증량 단계 후 카나글리플로진 300 mg 1일 1회(정제로 경구 투여) 및 세마글루타이드 위약(피부 아래 피하 투여).
피험자는 시험 전 일일 메트포르민 용량을 계속 유지할 것입니다.
8주간의 용량 증량 단계 후 카나글리플로진 300 mg 1일 1회(정제로 경구 투여) 및 세마글루타이드 위약(피부 아래 피하 투여).
피험자는 시험 전 일일 메트포르민 용량을 계속 유지할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 0주차, 52주차
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HbA1c(당화된 헤모글로빈)의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다. 및 무작위배정 날짜에 시작하여 구조 약물 및/또는 조기 시험 제품 중단(있는 경우) 시작 후 기간을 포함하고 마지막 접촉, 동의 철회 또는 사망 중 먼저 도래한 시점에 종료되는 '시험 중' 관찰 기간 .
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0주차, 52주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중변화(kg)
기간: 0주차, 52주차
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체중의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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총 체지방량(kg) 변화
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지 총 체지방량의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
|
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FPG(공복 혈장 포도당)의 변화
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)에서 52주까지의 FPG 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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SMPG(Self-measured Plasma Glucose)의 변화 - Mean 7-point Profile
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)에서 52주까지 SMPG-평균 7점 프로필의 변화를 평가했습니다.
SMPG는 아침 식사 전, 아침 식사 시작 후 90분, 점심 식사 전, 점심 식사 시작 후 90분, 저녁 식사 전, 저녁 식사 후 90분 및 취침 시간의 7개 시점에서 기록되었습니다.
평균 7점 프로파일은 사다리꼴 방법을 사용하여 계산된 프로파일 아래의 면적을 측정 시간으로 나눈 값으로 정의되었습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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SMPG의 변화 - 모든 식사에 대한 평균 식후 증가
기간: 0주차, 52주차
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SMPG의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화 - 모든 식사에 대한 평균 식후 증분을 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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공복 총 콜레스테롤의 변화
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)에서 52주까지의 공복 총 콜레스테롤(mmol/L)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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단식 LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)에서 52주까지 공복 저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤(mmol/L)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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단식 HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)에서 52주까지 공복 고밀도 지단백질(HDL) 콜레스테롤(mmol/L)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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공복 트리글리세리드의 변화
기간: 0주차, 52주차
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공복 트리글리세리드(mmol/L)의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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활력 징후의 변화(수축기 혈압 및 이완기 혈압)
기간: 0주차, 52주차
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수축기 혈압과 이완기 혈압의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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체중 변화율(%)
기간: 0주차, 52주차
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체중의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 0주차, 52주차
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BMI의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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허리둘레의 변화
기간: 0주차, 52주차
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허리 둘레의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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총 지방량(%)의 백분율 변화
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지 총 체지방량의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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총 제지방량 변화(kg)
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)에서 52주까지 총 제지방량의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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총 제지방량의 백분율 변화(%)
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)에서 52주까지 총 제지방량의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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내장지방량 변화(kg)
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지 내장 지방량의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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내장 지방량의 백분율 변화(%)
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지 내장 지방량의 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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총 체지방량과 총 제지방량 비율의 변화
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지 총 지방량과 총 제지방량의 비율 변화를 평가했습니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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HbA1c < 7.0%(53mmol/Mol)를 달성한 참가자, 미국 당뇨병 협회(ADA) 목표(예/아니오)
기간: 52주차
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HbA1c < 7.0%(몰당 53밀리몰[mmol/mol])를 달성한 참가자의 백분율, ADA 목표(예/아니오)가 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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52주차
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HbA1c ≤ 6.5%(48mmol/Mol)를 달성한 참가자, 미국임상내분비학회(AACE) 목표(예/아니오)
기간: 52주차
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HbA1c ≤ 6.5%(48mmol/mol)를 달성한 참가자의 백분율, AACE 목표(예/아니오)가 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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52주차
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HbA1c 감소 ≥1%를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 0주차, 52주차
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기준선 HbA1c의 ≥1% 감소를 달성한 참가자의 백분율(예/아니오)이 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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체중 감소 ≥3%를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 0주차, 52주차
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기준 체중의 3% 이상을 감량한 참가자의 비율(예/아니오)이 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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체중 감소 ≥5%를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 0주차, 52주차
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기준 체중의 5% 이상을 감량한 참가자의 백분율(예/아니오)이 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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체중 감소 ≥10%를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 0주차, 52주차
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기준 체중의 10% 이상을 감량한 참가자의 비율이 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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중증 또는 혈당(BG)으로 확인된 징후적 저혈당증 에피소드 없이 7.0%(53mmol/Mol) 미만의 HbA1c를 달성하고 체중 증가가 없는 참가자(예/아니오)
기간: 0주차, 52주차
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중증 또는 BG 확인 증후성 저혈당증은 미국 당뇨병 협회 분류에 따라 중증이거나 혈장 포도당 값이 3.1mmol/L(데시리터당 56밀리그램[mg/dL]) 미만으로 확인된 혈당으로 다음과 일치하는 증상을 보이는 에피소드입니다. 저혈당.
증상이 있는 저혈당 증상이 확인된 중증 또는 혈당 없이 7.0%(53mmol/mol) 미만의 HbA1c를 달성하고 체중 증가가 없는 참가자의 백분율(예/아니오)이 제시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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HbA1c 감소 ≥1% 및 체중 감소 ≥3%를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 0주차, 52주차
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기준선 HbA1c의 ≥1% 감소 및 기준선 체중의 ≥3% 감소를 달성한 참가자의 백분율(예/아니오)이 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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HbA1c 감소 ≥1% 및 체중 감소 ≥5%를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 0주차, 52주차
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기준선 HbA1c의 ≥1% 감소 및 기준선 체중의 ≥5% 감소를 달성한 참가자의 백분율(예/아니오)이 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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HbA1c 감소 ≥1% 및 체중 감소 ≥10%를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 0주차, 52주차
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기준선 HbA1c의 ≥1% 감소 및 기준선 체중의 ≥10% 감소를 달성한 참가자의 백분율(예/아니오)이 표시됩니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며, 이는 첫 번째 투여일에서 시작하여 마지막 투여일 + 7일 또는 구조 약물의 첫 시작 중 먼저 도래한 날까지입니다.
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0주차, 52주차
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총 치료 응급 부작용(TEAE) 수
기간: 0-57주
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TEAE는 치료 중 관찰 기간(시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작되고 응급 약물이 있는 경우 구조 약물 개시 후 기간을 포함하고 조기 시험 제품 중단 후 기간은 제외됨)에 발병하는 부작용으로 정의됩니다. , 만약에 어떠한.
최대 약 57주까지 평가된 TEAE가 제시됩니다.
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0-57주
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혈액학적 변수의 변화 - 헤모글로빈
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지의 헤모글로빈 변화(mmol/L)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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혈액학적 변수의 변화 - 헤마토크리트
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지의 헤마토크릿(%) 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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혈액학적 변수의 변화 - 적혈구
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)에서 52주까지 적혈구(10^12 세포/L)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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혈액학적 변수의 변화 - 백혈구
기간: 0주차, 52주차
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백혈구(10^9 세포/L)의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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혈액학적 변수의 변화 - 혈소판
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)에서 52주까지의 혈소판(10^9 세포/L) 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - Amylase
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지의 아밀라아제 변화(단위/리터[U/L])는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - 리파아제
기간: 0주차, 52주차
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리파아제(U/L)의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - ALT
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)의 변화(U/L)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - AST
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지의 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 변화(U/L)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - ALP
기간: 0주차, 52주차
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알칼리 포스파타제(ALP)(U/L)의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - 총 빌리루빈
기간: 0주차, 52주차
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총 빌리루빈(U/L)의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - 크레아티닌
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지의 크레아티닌 변화(리터당 마이크로몰[umol/L])는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - eGFR
기간: 0주차, 52주차
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예상 사구체 여과율(eGFR)(1.73제곱미터당 분당 밀리리터[mL/min/1.73m^2])은
만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI)의 방정식을 사용하여 계산했습니다.
eGFR의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - 알부민
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지의 알부민 변화(g/dL)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - 칼슘
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지의 칼슘 변화(mmol/L)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - 칼륨
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지의 칼륨 변화(mmol/L)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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생화학 매개변수의 변화 - 나트륨
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지의 나트륨 변화(mmol/L)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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칼시토닌의 변화
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주까지의 칼시토닌 변화(리터당 나노그램)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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맥박의 변화
기간: 0주차, 52주차
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맥박의 기준선(0주)에서 52주까지의 변화는 시험 제품의 첫 번째 투여 날짜에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기준으로 제시되며 응급 약물 투여 개시 후 기간이 있는 경우 포함하고 다음 기간은 제외합니다. 조기 시험 제품 중단 후 기간(있는 경우).
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0주차, 52주차
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심전도의 변화
기간: 0주차, 52주차
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심전도(ECG)는 기준선(0주) 및 52주에 조사관에 의해 평가되었고 정상, 비정상 NCS 또는 비정상 CS로 분류되었습니다.
기준선 및 52주차에서 각 ECG 범주의 참가자 수를 제시했습니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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신체 검사의 변화
기간: -2주차, 52주차
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신체 검사 매개변수는 일반적인 외모로 분류됩니다. 신경계(중추 및 말초); 심혈관계; 위장관계; 피부; 호흡기 체계; 림프절 촉진; 갑상선; 왼발; 오른발; 왼쪽 다리와 오른쪽 다리.
기준선(-2주) 및 52주에서 정상, 비정상 임상적으로 유의하지 않음(NCS) 및 비정상 임상적으로 유의하지 않음(CS)으로 평가된 참가자 수는 시험 제품의 첫 번째 투여량을 포함하며 응급 약물 치료 시작 후 기간이 있는 경우 포함하고, 시험 제품 조기 중단 후 기간이 있는 경우 제외합니다.
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-2주차, 52주차
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눈 검사
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주) 및 52주에 조사관이 안저 사진 또는 확장된 안저검사를 수행했습니다.
각 눈(왼쪽/오른쪽)에 대한 검사 결과를 정상, 비정상 NCS 또는 비정상 CS로 분류했습니다.
기준선 및 52주차에서 각 범주의 참가자 수를 제시했습니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0주차, 52주차
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치료 중증 또는 혈당으로 확인된 증상이 있는 저혈당 삽화의 총 수
기간: 0-57주
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에피소드의 시작이 치료 중 관찰 기간 내에 발생하는 경우 치료 긴급으로 정의되는 저혈당 에피소드.
중증 또는 BG 확인 증후성 저혈당증은 미국 당뇨병 협회 분류에 따라 중증인 에피소드 또는 저혈당증과 일치하는 증상이 있는 혈장 포도당 값 < 3.1mmol/L(56mg/dL)로 확인된 혈당입니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0-57주
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치료 중증 또는 혈당으로 확인된 증상이 있는 저혈당 에피소드가 있는 참가자
기간: 0-57주
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중증 또는 혈당으로 확인된 증상이 있는 저혈당 삽화가 발생한 참가자 수.
에피소드의 시작이 치료 중 관찰 기간 내에 발생하는 경우 치료 긴급으로 정의되는 저혈당 에피소드.
중증 또는 BG 확인 증후성 저혈당증은 미국 당뇨병 협회 분류에 따라 중증인 에피소드 또는 저혈당증과 일치하는 증상이 있는 혈장 포도당 값 < 3.1mmol/L(56mg/dL)로 확인된 혈당입니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작된 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 하며 응급 약물 치료 개시 후 기간(있는 경우)을 포함하고 시험 제품 조기 중단 후 기간(있는 경우)은 제외합니다.
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0-57주
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약식 36 건강 조사(SF-36)의 변경: 하위 도메인
기간: 0주차, 52주차
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SF-36은 참가자의 전반적인 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 환자 건강에 대한 36개 항목의 환자 보고 조사입니다.
SF-36v2™ 설문지는 개별 척도 범위에서 8개 영역에 대한 HRQoL을 측정했습니다.
SF-36의 점수 0-100(높은 점수가 더 나은 HRQoL을 나타냄)은 2009년 미국 일반 인구의 점수 분포와 관련하여 직접 해석할 수 있도록 규범 기반 점수로 변환되었습니다.
규범 기반 점수 50은 평균 점수에 해당하고 10은 2009년 미국 일반 인구의 표준 편차에 해당합니다.
하위 영역 점수에서 기준선(0주)에서 52주까지의 변화가 표시됩니다.
긍정적인 변화 점수는 기준선 이후 개선을 나타냅니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다.
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0주차, 52주차
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SF-36의 변경 사항: 물리적 구성 요소 요약(PCS)
기간: 0주차, 52주차
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약식 36 v2.0 급성 도메인 PCS에서 기준선(0주)에서 52주까지의 변화.
SF-36v2™ 설문지는 개별 척도 범위에서 8개 영역에 대한 HRQoL을 측정했습니다.
8개의 건강 영역 척도를 추가로 요약하는 2개의 구성 요소 요약 측정으로 구성됩니다.
PCS 측정은 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강의 도메인 척도에서 파생됩니다.
SF-36의 점수 0-100(높은 점수가 더 나은 HRQoL을 나타냄)은 2009년 미국 일반 인구의 점수 분포와 관련하여 직접 해석할 수 있도록 규범 기반 점수로 변환되었습니다.
규범 기반 점수 50은 평균 점수에 해당하고 10은 2009년 미국 일반 인구의 표준 편차에 해당합니다.
긍정적인 변화 점수는 기준선 이후 개선을 나타냅니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다.
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0주차, 52주차
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SF-36의 변경 사항: 정신 구성요소 요약(MCS)
기간: 0주차, 52주차
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약식 36 v2.0 급성 도메인 MCS에서 기준선(0주)에서 52주까지의 변화.
SF-36v2™ 설문지는 개별 척도 범위에서 8개 영역에 대한 HRQoL을 측정했습니다.
MCS 척도는 활력, 사회적 기능, 역할 감정 및 정신 건강의 영역 척도에서 파생됩니다.
SF-36의 점수 0-100(높은 점수가 더 나은 HRQoL을 나타냄)은 2009년 미국 일반 인구의 점수 분포와 관련하여 직접 해석할 수 있도록 규범 기반 점수로 변환되었습니다.
규범 기반 점수 50은 평균 점수에 해당하고 10은 2009년 미국 일반 인구의 표준 편차에 해당합니다.
긍정적인 변화 점수는 기준선 이후 개선을 나타냅니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다.
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0주차, 52주차
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당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)의 변화: 치료 만족도 요약 점수(8개 항목 중 6개 합계) 및 8개 항목 별도
기간: 0주차, 52주차
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DTSQ의 기준선(0주)으로부터의 변화는 52주차에 평가되었습니다.
DTSQ 항목은 6에서 0까지의 7점 등급 응답 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 DTSQ 항목 1, 4 -8에 대한 치료 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
항목 2와 3의 경우 점수가 높을수록 각각 고혈당과 저혈당에 대한 환자의 인지 경험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
따라서 낮은 점수는 혈당 수준이 "한번도" 허용할 수 없을 정도로 높거나(항목 2) 낮음(항목 3)이라는 인식을 나타냅니다.
총 치료 만족도의 도메인 점수(총 치료 만족도 점수)는 6개 항목 점수 1, 4-8을 더하여 계산되었습니다.
점수 범위는 0-36입니다.
치료 만족도 점수가 높을수록 치료 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다.
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섭식 조절 설문지(CoEQ)의 변화: 도메인
기간: 0주차, 52주차
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CoEQ는 음식에 대한 갈망의 강도와 유형, 식욕과 기분의 주관적 감각을 평가하는 19개 항목으로 구성되어 있으며, '욕구 조절', '단 것에 대한 갈망', '짭짤한 것에 대한 갈망', '긍정적인 기분'의 4개 영역으로 구성되어 있습니다. '.
19개 항목은 10에서 0까지의 11점 등급 응답 척도로 점수를 매겼으며, 4개 영역 각각과 관련된 항목을 평균하여 최종 점수를 생성했습니다.
'달콤한 것에 대한 갈망'과 '짭짤한 것에 대한 갈망' 영역에서 낮은 점수는 낮은 수준의 갈망을 나타냅니다. 반면 '갈망 통제'와 '긍정적인 기분' 영역에서 높은 점수는 각각 좋은 통제와 좋은 기분을 나타냅니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다.
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CoEQ의 변화: 개별 항목
기간: 0주차, 52주차
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CoEQ는 음식에 대한 갈망의 강도와 유형, 식욕과 기분의 주관적 감각을 평가하는 19개 항목으로 구성되어 있으며, '욕구 조절', '단 것에 대한 갈망', '짭짤한 것에 대한 갈망', '긍정적인 기분'의 4개 영역으로 구성되어 있습니다. '.
19개 항목은 10에서 0까지의 11점 등급 응답 척도로 점수를 매겼으며, 4개 영역 각각과 관련된 항목을 평균하여 최종 점수를 생성했습니다.
'달콤한 것에 대한 갈망'과 '짭짤한 것에 대한 갈망' 영역에서 낮은 점수는 낮은 수준의 갈망을 나타냅니다. 반면 '갈망 통제'와 '긍정적인 기분' 영역에서 높은 점수는 각각 좋은 통제와 좋은 기분을 나타냅니다.
결과는 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다.
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0주차, 52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lingvay I, Capehorn MS, Catarig AM, Johansen P, Lawson J, Sandberg A, Shaw R, Paine A. Efficacy of Once-Weekly Semaglutide vs Empagliflozin Added to Metformin in Type 2 Diabetes: Patient-Level Meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4593-604. doi: 10.1210/clinem/dgaa577.
- Lingvay I, Catarig AM, Frias JP, Kumar H, Lausvig NL, le Roux CW, Thielke D, Viljoen A, McCrimmon RJ. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8): a double-blind, phase 3b, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Nov;7(11):834-844. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30311-0. Epub 2019 Sep 17.
- McCrimmon RJ, Catarig AM, Frias JP, Lausvig NL, le Roux CW, Thielke D, Lingvay I. Effects of once-weekly semaglutide vs once-daily canagliflozin on body composition in type 2 diabetes: a substudy of the SUSTAIN 8 randomised controlled clinical trial. Diabetologia. 2020 Mar;63(3):473-485. doi: 10.1007/s00125-019-05065-8. Epub 2020 Jan 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NN9535-4270
- 2016-000989-35 (EudraCT 번호)
- U1111-1180-3651 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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NCT07156253모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD
세마글루타이드에 대한 임상 시험
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NCT07150975모병
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NCT07628985아직 모집하지 않음
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NCT07586150아직 모집하지 않음정신 분열증 | 심각한 정신 질환 | 양극성 장애(BD) | 우울증/주요우울장애
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NCT07570810아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 비알코올성 지방간 질환
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NCT04143945완전한건강한 자원봉사자 제2형 당뇨병 | 건강한 자원봉사자 과체중 | 건강한 자원봉사자 비만