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조기 동원 보조 장치인 Sara Combilizer®가 집중 치료에서 인공호흡 환자를 처음 동원하는 데 걸리는 시간을 단축합니까?

2017년 5월 3일 업데이트: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
이 연구는 Sara Combilizer라는 조기 동원 장치를 도입하여 중환자실에서 동원하는 데 걸리는 시간에 미치는 영향을 조사합니다. 조사관은 4개월 동안 동원하는 데 걸린 시간에 대한 기본 데이터를 수집한 다음 추가 4개월 동안 교육 프로그램 및 장치 도입에 따라

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ICU 내 조기 이동성은 ICU 및 입원 기간 감소, 더 나은 기능 회복 등 여러 가지 긍정적인 결과와 관련이 있습니다. '초기' 이동성에 대한 정확한 정의는 아직 정의되지 않았으며 실제 동원 능력은 인지된 여러 요인에 의해 제한됩니다.

Sara Combilizer는 틸트 테이블과 들것 의자가 결합되어 있어 환자를 침대 밖으로 수동적으로 이동할 수 있습니다. 이동의 수동적이고 안전한 특성이 중환자 치료 내에서 환자의 조기 동원을 촉진할 수 있다는 이론이 있습니다. 이 연구의 목적은 Sara Combilizer의 도입이 최소 5일 동안 인공호흡을 받았고 ICU 후천성 쇠약의 위험이 있는 환자의 첫 가동에 걸리는 시간을 줄였는지를 평가하는 것입니다.

시험 기간 동안 대규모 영국 중환자실에 입원하고 5일 이상 인공호흡을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 기본 데이터는 4개월 동안 전향적으로 수집되었습니다. 그런 다음 Sara Combilizer를 1개월 교육 및 숙지 기간 동안 도입한 후 추가로 4개월의 예상 데이터 수집을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 성인 환자(>18세)가 중환자실에 입원하고 5일 이상 환기

제외 기준:

  • 동원이 금기인 환자(예: 골반 / 척추 골절)
  • 이전 수준의 이동성 부족(<10야드)
  • 신경근 질환(예: Guillain Barre 또는 운동 신경 질환)
  • 기계적 환기 > 입원 전 다른 시설에서 48시간
  • 향후 24시간 이내에 치료 중단 예상
  • 입원 1일차 5일 이내에 이미 동원을 시작한 환자
  • 제품의 무게 제한(200kg)을 초과하는 비만 환자
  • 제품 제한으로 인해 6ft5 이상의 환자
  • 심한 신경 손상
  • 하지 절단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 기준선
표준 물리 치료 및 동원
실험적: 사라 콤빌라이저 그룹
사용 가능한 사라 콤빌라이저로 지속적인 케어
결합된 틸트 테이블과 들것 의자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 동원 소요시간
기간: ICU 입원 기간 동안 평균 2주
이동을 시작하는 데 걸리는 시간, 침대 가장자리에 앉거나 의자에 앉는 것으로 정의됨
ICU 입원 기간 동안 평균 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOFA 점수
기간: ICU 입원 기간 동안 평균 2주
1차 동원 당시 장기 부전 정도를 측정하기 위해 SOFA 점수를 계산하였다.
ICU 입원 기간 동안 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UBirminghamNHS1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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사라 컴빌라이저에 대한 임상 시험

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