Demonstrate the Value of Using Hypnosis in Chimiotherapy- Induced Chronic Neuropathies (NHYP)
2021년 10월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Chimiotherapy produces neuropathies injuries to 30% to 70% cases. A third of those patients keeps suffering from this side effects disabilities and their quality of life is seriously affected.
Hypnosis, as a non-invasive tool without physical side effects, might be used to relieve them.
the purpose of this trial based on our own experience, is to demonstrate the value of using hypnosis and self-hypnosis in chimiotherapy- induced chronic neuropathies.
The aim will be to sustainably improve the quality of life by expanding self-management of pain and motor function side effect.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
108
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anne Laudamy
- 전화번호: +33 3 88 11 66 88
- 이메일: anne.laudamy@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: anatta Razafimanantsoa
- 전화번호: + 33 3 88 11 54 14
- 이메일: anatta.razafimanantsoa@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strabsourg, 프랑스, 67091
- 모병
- University Strasbourg Hospital
-
연락하다:
- Raoul HERBRECHT, MD
- 이메일: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
-
연락하다:
- Caroline MAURER, Nurse
- 이메일: caroline.maurer@chru-strasbourg.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Minimum age :18 years
- Chemiotherapy- induced chronic neuropathies for at least 2 months with a DN4 score >4
- Failure of classic treatment used to relief neuropathic
- Having stopped chemotherapy treatment and being in complete or partial response or in tumoral stability
- Without any planed chemiotherapy during the study
- Having signed a written informed consent.
- French efficient understanding
- With health insurance coverage
- availability during all the study
- With efficient contraception for women of childbearing age
Exclusion Criteria:
- No participation to another study at the same time
- Suffering from neuropathy before having chemotherapy
- Other disease that may cause neuropathy
- deafness
- Any medicine that could cause neuropathy
- Neurological or psychiatrical disease past or present
- Mental retardation
- Allergy to EMG's electrodes
- Unable to consent, under tutelage or curatorship or judiciary safeguard
- Pregnant or nursing woman
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: Nurse interview
Personal interview with nurses to evaluate the relief of neuropathic pains with the reference treatment.
(If necessary send to the medical team ) It's a listening time around neuropathic pain which altered the quality of life.
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Personal interview with nurses to evaluate the relief of neuropathic pains with the reference treatment.
(If necessary send to the medical team ) It's a listening time around neuropathic pain which altered the quality of life.
다른 이름들:
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실험적: Hypnosis session
Hypnosis sessions with nurses or psychologists, with deepening sessions to facilitate self-hypnosis learning.
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Hypnosis sessions with a nurse or psychologist, with deepening sessions to facilitate self-hypnosis learning.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Measure at 12 weeks (D84) benefits of hypnosis and self-hypnosis on the sensitive dimension of the quality of life of patients with chronic peripheral neuropathies arising from a cancer chemotherapy and inadequately relief with reference treatments.
기간: Day 84
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Day 84
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Measure at 12 weeks (D84) benefits of hypnosis and self-hypnosis on the motor dimension of the quality of life of patients with chronic peripheral neuropathies arising from a cancer chemotherapy and inadequately relief with reference treatments.
기간: Day 84
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Day 84
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Measure at 12 weeks (D84) benefits of hypnosis and self-hypnosis on the loss of autonomy of patients with chronic peripheral neuropathies arising from a cancer chemotherapy and inadequately relief with reference treatments.
기간: Day 84
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Day 84
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Measure benefits of hypnosis on the neuropathic pain intensity
기간: Day 28, day 56 and Day 84.
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Day 28, day 56 and Day 84.
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Measure benefits of hypnosis on a psychotropic treatments
기간: Day 0, Day 28, day 56 and Day 84.
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Day 0, Day 28, day 56 and Day 84.
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Measure benefits of hypnosis on analgesic treatments
기간: Day 0, Day 28, day 56 and Day 84.
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Day 0, Day 28, day 56 and Day 84.
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Measure benefits of hypnosis on tendon reflexes, deep and superficial sensitivity, muscular strength
기간: Day 84
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Day 84
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Measure benefits of hypnosis on electrophysiological abnormalities related to neuropathy
기간: Day 84
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Day 84
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Measure benefits of hypnosis on self- hypnosis in the experimental group
기간: Day 28, Day 56 and D84
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Day 28, Day 56 and D84
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Evaluate the safety in the two arms, due to hypnosis adverse effects, to pain treatment or another reason
기간: Day 0, Day 28, Day 56, Day 84 and in case of serious adverse event
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Day 0, Day 28, Day 56, Day 84 and in case of serious adverse event
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Caroline MAURER, Nurse, Strasbourg's University Hospitals
- 수석 연구원: Raoul HERBRECHT, MD, Strasbourg's University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 4일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 11월 4일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PHRIP 2015 - HUS n°6395
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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