Sedentary Behaviour, Physical Activity and Cardiometabolic Risk in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (SPAaRC)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a condition associated with low levels of physical activity and sedentary behaviour (i.e. too much sitting). In addition there is a higher level of heart disease and diabetes in those with COPD. This adds to the burden of the disease. This study will be measuring sitting time using a specific waist-worn monitoring device. The amount of sitting time will then be compared with cardiovascular (heart disease) risk markers, diabetes risk markers and body composition (i.e. fat and muscle mass).
The measurement of cardiovascular and diabetes risk markers will include blood tests to look at blood sugar levels, lipids, cholesterol and insulin resistance as well as blood pressure and heart rate measurement. Body composition measurements will include height, weight, waist circumference, hip circumference as well as scales that will measure body fat and muscle mass and a scan called a dual energy x-ray absorptiometer (DEXA) which uses a type of x-ray to measure body tissues. This involves a very low dose of radiation, much smaller than a normal x-ray.
Quadriceps strength will be measured to provide information on the strength of the muscles.
The sitting device will be worn for 1 week and at the end of this week it will be delivered or sent back by the participant together with a questionnaire about how acceptable the device is to wear.
Additional measures will be included in the assessment in order to examine the results appropriately and reduce bias. These measurements include lung function (breathing) tests, fitness tests (4 metre gait speed and incremental shuttle walk test) and questionnaires about age, gender, ethnicity, medical diagnoses, medications (with detail about oral steroid use), smoking (including pack yrs), exacerbation history, breathlessness, anxiety, depression and motivation, frailty, Physical Activity and Sedentary Behaviour Questionnaire, Employment and Occupational status and history, device Acceptability questionnaire.
Participants will attend an assessment visit. As some of the blood tests need to be done under fasting conditions, i.e. without consuming food or liquids other than water for 8 hours, this will normally take place in the morning. Following the blood tests they will be offered a drink and snack before undertaking any physical measures.
Healthy volunteers of a similar age will also be recruited and attend the same assessment visit to allow comparison between groups to be made.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE3 9QP
- Respiratory Biomedical Research Centre
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Loughborough, Leicestershire, 영국, LE11 3TU
- Loughborough Universtiy
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Those with COPD recruited from both secondary care and an existing primary care database.
Healthy volunteers recruited from an existing database recruited through community advertisement.
설명
Inclusion Criteria:
- People with COPD or healthy volunteers without any respiratory conditions
- Over age of 40
- Body Mass Index below 35
Exclusion Criteria:
- Age below 40
- BMI above 35
- Unable to complete assessment visit
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Patients with a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
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Healthy Volunteers
Volunteers without any respiratory condition or symptoms
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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cardiometabolic risk
기간: baseline
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aggregated measure based on lipid levels, fasting glucose, glycated haemoglobin (A1c) (HbA1c), homeostatic model assessment (HOMA) and blood pressure
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baseline
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SPAaRCLUprotocol1.2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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