유방 종양 미세 환경의 비교
2025년 8월 18일 업데이트: Eileen Connolly, Columbia University
Luminal A와 삼중음성 유방암의 방사선 치료 유무에 따른 유방 종양 미세환경의 차등 비교
이 프로젝트의 목표는 내강 A 및 삼중 음성 유방을 가진 피험자에서 수술 중 방사선 요법(IORT)을 받기 전과 후에 유방 보존 수술 시 전향적으로 얻은 "정상" 인접 유방 조직에서 종양 간질의 분자 시그니처를 식별하는 것입니다. 암.
IORT는 치료의 표준으로 간주됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
종양 주변의 정상 조직이 치료에 대한 반응과 재발 가능성을 포함하여 종양이 어떻게 행동하는지 결정하는 데 중요한 역할을 한다는 증거가 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mariamne Reyna
- 전화번호: 646-317-4244
- 이메일: mo2213@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eileen Connolly, MD
- 전화번호: 212-305-5050
- 이메일: epc2116@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Columbia University의 외래 환자 유방 수술 및 방사선 종양 클리닉에서 피험자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 여성, 40세 이상
- 핵심 생검으로 입증된 침습성 유방암 또는 DCIS, 다초점 질환에 대한 위험 증가로 인한 침윤성 소엽 암종을 제외한 모든 하위 유형
- 호르몬 수용체 상태와 관계없이 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성
- 임상적으로 3cm 이하의 단일 초점 병변
- 임상적으로 결절 음성
- 지난 6개월 이내에 수행된 진단 유방 X선 촬영이 있어야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) 1 이하
- 적절한 신장, 간 및 혈액학적 검사 값
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 다발성 질환
- 진단 시 임상적으로 N1 질병
- 침윤성 소엽 암종
- 전이성 질환
- RT가 금기인 환자(예: 결합 조직 장애 또는 이전의 동측 유방 방사선)
- 알려진 BRCA1/2 돌연변이가 있는 환자
- 임신 또는 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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내강 A 유방암
Luminal A 유방암 피험자는 유방 보존 수술 중 IORT 전후에 조직 표본과 혈액을 수집하게 됩니다.
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유방 보존 수술 중 IORT 전후에 하나의 샘플을 수집합니다.
혈액은 IORT 전후 및 2주 후속 조치에서 수집됩니다.
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삼중 음성 유방암
삼중 음성 유방암 피험자는 유방 보존 수술 중 IORT 전후에 조직 표본과 혈액을 채취하게 됩니다.
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유방 보존 수술 중 IORT 전후에 하나의 샘플을 수집합니다.
혈액은 IORT 전후 및 2주 후속 조치에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 침윤성 림프구(TIL)의 유의미한 평균 백분율 변화가 있는 피험자 수
기간: 2주
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이 결과 측정은 새로 진단된 내강 A 및 삼중 음성 유방암(TNBC) 종양에서 TIL의 양을 측정하도록 설계되었습니다.
초기 코어 생검 샘플의 종양 조직에서 TILS의 평균 퍼센트 변화는 두 가지 다른 유방암 하위 유형 사이에서 IORT 후 최종 수술의 병리학 샘플과 비교됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eileen Connolly, MD, Assistant Professor of Radiation Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAO7708
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유방 조직 수집에 대한 임상 시험
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NCT06806709모병