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CRPS-II에 대한 피질 중재와 결합된 노출 요법 (ETHICS)

2017년 5월 30일 업데이트: Uppsala University

휠체어를 뒤로 두고 - 피질 개입과 결합된 노출 요법으로 CRPS-II 치료: 일련의 사례 보고서

하지에 장기간 지속된 복합 부위 통증 증후군 II를 앓는 연속적인 환자는 피질 재구성을 표적으로 하는 방법과 함께 생체 내 차등 노출 요법으로 치료됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복합 부위 통증 증후군(CRPS)은 드물지만 종종 매우 장애가 되는 만성 통증 증후군입니다. 대부분의 경우 한쪽 사지가 영향을 받습니다. 진단은 신경 손상이 확인되지 않은 경우 CRPS 1형, 주요 신경 손상이 확인되면 CRPS 2형으로 세분화됩니다. 자발적인 통증을 제외하고 CRPS와 관련된 몇 가지 증상은 CRPS 환자의 병력에서 흔히 볼 수 있는 비활동성 및 고정화와 관련이 있을 수 있습니다.

환자가 점차적으로 피하는 움직임과 활동에 직면하게 되는 행동 요법의 한 형태인 생체 내 노출은 CRPS I형 환자에게 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 본 연구는 통증 수준의 가능한 변화와 무관하게 기능 장애가 감소할 것이라는 가설을 가지고 가정된 피질 재구성을 표적으로 하는 생체 내 노출과 중재의 조합을 사용합니다.

하지에서 부다페스트 기준에 따라 진단된 장기 CRPS-II 연속 환자가 포함됩니다. 치료는 피질 재구성을 목표로 하는 방법(거울 요법, 탈감작 훈련 및 감각 재교육)과 함께 생체 내에서 매일 등급이 매겨진 노출 요법을 포함합니다. 치료는 6-8주의 가정 훈련 기간으로 구분된 4주 + 4주 동안 입원 환자 병동에서 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Uppsala University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복합부위통증증후군Ⅱ

제외 기준:

  • 중증 정신 장애 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노출 요법
피질 재구성을 목표로 하는 방법과 함께 생체 내 단계적 노출 요법.
6-8주의 가정 교육 기간으로 구분된 4주 + 4주 동안 입원 환자 병동에서 일일 교육.
다른 이름들:
  • 거울 요법
  • 둔감화 훈련
  • 감각 재교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상의 사진 시리즈, PHODA
기간: 12주
활동 회피 측정 - 피험자는 0-100 등급 척도에서 여러 일상 활동을 수행하는 데 주저하는 정도를 보고합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 공포증의 탬파 척도 - 약식, TSK-SF
기간: 12주
설문지로 평가한 움직임에 대한 두려움
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FF-S23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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