CRPS-II に対する皮質介入と組み合わせた暴露療法 (ETHICS)
車椅子を置き去りにする - 暴露療法と皮質介入を組み合わせた CRPS-II の治療: 一連の症例報告
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
複合性局所疼痛症候群である CRPS は、まれではありますが、多くの場合非常にハンディキャップのある慢性疼痛症候群です。 ほとんどの場合、片肢が侵されます。 診断は、神経損傷が確認されていない場合のCRPSタイプIと、重大な神経損傷が確認されている場合のCRPSタイプIIに細分されます。 自発痛を除いて、CRPS に関連する症状のいくつかは、CRPS 患者の病歴によく見られる不活動および不動に関連している可能性があります。
回避された動きや活動に患者が徐々に直面する行動療法の一形態である in vivo 曝露は、CRPS タイプ I の患者にとって安全で効果的であることが示されています。 本研究では、痛みレベルの変化の可能性とは無関係に、機能障害が減少するという仮説を用いて、in vivo 曝露と想定される皮質再編成を標的とした介入を組み合わせて使用しています。
ブダペストの基準に従って診断された下肢の長期にわたる CRPS-II の連続した患者が含まれます。 治療は、大脳皮質の再編成を標的とする方法と組み合わせた、インビボでの毎日の段階的暴露療法を含みます:ミラー療法、脱感作訓練、および感覚再教育。 治療は入院病棟で 4 週間から 4 週間行われ、その間に 6 週間から 8 週間の自宅トレーニング期間が設けられます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Uppsala、スウェーデン、751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 複雑性局所疼痛症候群 II
除外基準:
- 重度の精神障害薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:曝露療法
皮質の再編成を標的とする方法と組み合わせたin vivoでの段階的暴露療法。
|
入院病棟での 4 週間から 4 週間の毎日のトレーニングと、6 週間から 8 週間の自宅トレーニング期間。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日々の活動の写真シリーズ、PHODA
時間枠:12週間
|
活動の回避の尺度 - 対象者は、0 ~ 100 の評価スケールで多くの日常活動を実行する際の躊躇のレベルを報告します。
|
12週間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動恐怖症のタンパ スケール - ショート フォーム、TSK-SF
時間枠:12週間
|
アンケートで評価された動きへの恐怖
|
12週間
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Torsten Gordh, PhD、Uppsala University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FF-S23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
曝露療法の臨床試験
-
NCT04344080完了COVID-19(新型コロナウイルス感染症)