Экспозиционная терапия в сочетании с кортикальными вмешательствами при КРБС-II (ETHICS)
Оставив инвалидное кресло позади - лечение КРБС-II с помощью экспозиционной терапии в сочетании с кортикальными вмешательствами: серия отчетов о клинических случаях
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комплексный регионарный болевой синдром, КРБС, является необычным, но часто очень инвалидизирующим хроническим болевым синдромом. Чаще всего поражается одна конечность. Диагноз подразделяется на тип КРБС I, когда не было выявлено повреждения нерва, и тип КРБС II, когда подтверждено серьезное повреждение нерва. За исключением спонтанной боли, некоторые из симптомов, связанных с КРБС, могут быть связаны с бездействием и иммобилизацией, часто наблюдаемыми в анамнезе пациентов с КРБС.
Воздействие in vivo, форма поведенческой терапии, при которой пациент постепенно сталкивается с движениями и действиями, которых он избегает, оказалось безопасным и эффективным для пациентов с КРБС I типа. В настоящем исследовании используется комбинация воздействия in vivo и вмешательств, направленных на предполагаемую корковую реорганизацию, с гипотезой о том, что функциональные нарушения будут уменьшаться независимо от возможных изменений уровня боли.
Включены последовательные пациенты с длительно текущим КРБС-II, диагностированным в соответствии с Будапештскими критериями, в нижней конечности. Лечение включает ежедневную градуированную экспозиционную терапию in vivo в сочетании с методами, направленными на реорганизацию коры: зеркальная терапия, десенсибилизирующий тренинг и сенсорное переобучение. Лечение проводится в стационаре в течение четырех плюс четырех недель, разделенных периодом домашнего обучения продолжительностью 6-8 недель.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Комплексный регионарный болевой синдром II
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками тяжелое психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспозиционная терапия
Постепенная экспозиционная терапия in vivo в сочетании с методами, нацеленными на реорганизацию коры головного мозга.
|
Ежедневные тренировки в стационаре в течение четырех плюс четырех недель, разделенные периодом домашних тренировок продолжительностью 6-8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серия фотографий повседневной деятельности, PHODA
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера избегания действий - субъект сообщает об уровне нерешительности при выполнении ряда повседневных действий по шкале от 0 до 100.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кинезиофобии Тампа - краткая форма, TSK-SF
Временное ограничение: 12 недель
|
Боязнь движения, оцениваемая с помощью опросника
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- FF-S23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспозиционная терапия
-
NCT05296057ЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомы
-
NCT06817824Еще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
NCT07119632Еще не набирают
-
NCT06951022Активный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)
-
NCT06932575ЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогой
-
NCT01009333ЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочности
-
NCT07147881Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
NCT07078461РекрутингВолосяной кератоз (КП)
-
NCT02506283Завершенный
-
NCT06805916Запись по приглашениюРасстройство аутистического спектра